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Behandlungsziele in der zweisprachigen Sprachintervention auf Spanisch und Englisch

10. Mai 2024 aktualisiert von: Philip Combiths

Sprachintervention für zweisprachige Kinder

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin herauszufinden, welche Sprachbehandlungsziele bei zweisprachigen Spanisch-Englisch-Kindern mit Sprachlautstörungen zu dem größten Spracherwerb führen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Erhöht die sprachliche Komplexität des Behandlungsziels den Umfang des generalisierten Lernens innerhalb der behandelten Sprache?
  • Erhöht die sprachliche Komplexität des Behandlungsziels die Menge an verallgemeinerter Sprache in allen Sprachen?

Die Forscher werden die Interventionseffekte bei Behandlungen vergleichen, die auf Englisch und Spanisch angeboten werden, um festzustellen, ob sich die Auswirkungen je nach Sprache der Intervention unterscheiden.

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie bis zu 6 Wochen lang an 12 bis 18 45-minütigen Sprachinterventionssitzungen auf Spanisch oder Englisch teil
  • Nehmen Sie vor und nach der Intervention an Beurteilungsbesuchen teil
  • Nehmen Sie 1 Monat und 2 Monate nach dem Eingriff an Nachuntersuchungen teil

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um ein experimentelles Ein-Probanden-Design mit mehreren gestaffelten Basislinien zur Untersuchung der Sprachintervention für zweisprachige Spanisch-Englisch-Kinder mit Sprachstörungen. Die Studie umfasst zwei Arme, basierend auf der Sprache der Intervention (Spanisch oder Englisch). In jedem Arm gibt es zwei Bedingungen, die die sprachliche Komplexität des Sprachbehandlungsziels manipulieren (einfacher Konsonanten-Singleton oder komplexer Konsonanten-Cluster). Die Teilnehmer werden diesen Waffen und Bedingungen pseudozufällig zugeordnet.

Das primäre Ergebnis ist eine systemweite Verallgemeinerung; insbesondere a) innerhalb der Sprache und b) sprachübergreifende Verallgemeinerung auf unbehandelte Laute. Genauigkeitsdaten für die abhängige Variable werden aus einer engen phonetischen Transkription der Produktionen der Teilnehmer aus Sprachsonden in Englisch und Spanisch abgeleitet. Die gesamte Generalisierungssonde wird bei jedem Beurteilungsbesuch verabreicht (vor, nach und nach ein- und zweimonatigen Nachuntersuchungen), und kürzere Teilsonden, die nur auf überwachte Geräusche abzielen, werden während der Baselines und wöchentlich während der Behandlung verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer werden mindestens drei Monate lang regelmäßig auf eine der folgenden Arten mit Englisch in Kontakt gebracht: a) durch eine englischsprachige Betreuungsperson oder ein Geschwisterkind, das täglich mit dem Kind auf Englisch interagiert, b) durch den Besuch einer englischsprachigen Kindertagesstätte, Vorschule oder Grundschule.
  • Betreuer haben über Bedenken hinsichtlich der Sprachentwicklung ihres Kindes und/oder über eine verminderte Verständlichkeit auf der Skala „Verständlichkeit im Kontext“ auf Spanisch oder Englisch berichtet.
  • Den Teilnehmern werden in jeder Sprache 5 oder mehr Konsonanten oder Cluster fehlen, die in ihrem phonetischen Inventar fehlen, um das Vorliegen einer Sprachlautstörung und ausreichende Lücken im phonologischen Wissen zu bestätigen, die eine Behandlung rechtfertigen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die während ihrer Teilnahme an diesem Projekt an anderer Stelle Sprech- oder Sprachbehandlungen erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spanische Sprachintervention
Die Behandlung wird vollständig auf Spanisch durchgeführt und zielt auf spanische Sprachlaute ab. Die Behandlung erfolgt im Drill-Play-Format.
Verhalten: Sprachintervention
Die Behandlung beginnt mit Nachahmung, wobei das Kind Zielwörter nach dem verbalen Modell des Studienarztes mit 1:1-Feedback des Klinikers für die Genauigkeit der Produktionen des Kindes produziert. Dazu gehören explizite Artikulationsanweisungen (d. h. verbale und visuelle Hinweise), um korrekte Zielformen hervorzurufen. Wenn ein Kind bei der Befolgung eines verbalen Modells in zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen eine Genauigkeit von 75 % erreicht oder die 9. Sitzung abschließt (je nachdem, was zuerst eintritt), geht die Behandlung zur Spontanproduktion über, bei der das Kind Zielwörter spontan oder durch Erhebung ohne ein verbales Modell produziert. Zu den Behandlungsmaterialien gehören Bilder von Zielwörtern der Behandlung, interaktive Spiele und Geschichten sowie ein Standardsatz an Spielzeugen.
Experimental: Englischsprachige Intervention
Die Behandlung wird vollständig auf Englisch durchgeführt und zielt auf englische Sprachlaute ab. Die Behandlung erfolgt im Drill-Play-Format.
Verhalten: Sprachintervention
Die Behandlung beginnt mit Nachahmung, wobei das Kind Zielwörter nach dem verbalen Modell des Studienarztes mit 1:1-Feedback des Klinikers für die Genauigkeit der Produktionen des Kindes produziert. Dazu gehören explizite Artikulationsanweisungen (d. h. verbale und visuelle Hinweise), um korrekte Zielformen hervorzurufen. Wenn ein Kind bei der Befolgung eines verbalen Modells in zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen eine Genauigkeit von 75 % erreicht oder die 9. Sitzung abschließt (je nachdem, was zuerst eintritt), geht die Behandlung zur Spontanproduktion über, bei der das Kind Zielwörter spontan oder durch Erhebung ohne ein verbales Modell produziert. Zu den Behandlungsmaterialien gehören Bilder von Zielwörtern der Behandlung, interaktive Spiele und Geschichten sowie ein Standardsatz an Spielzeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfassende Sonde oder Sonde für überwachte Geräusche
Zeitfenster: Beim ersten Besuch 2-4 Mal in den 2 Wochen vor dem Eingriff, einmal pro Woche während des 6-wöchigen Eingriffs, innerhalb einer Woche nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff und 2 Monate nach dem Eingriff
Genauigkeitsdaten für die abhängige Variable werden aus einer engen phonetischen Transkription der Produktionen der Teilnehmer aus Sprachgeneralisierungssonden in Englisch und Spanisch abgeleitet. Beide Protokolle rufen etwa 300 Wortproduktionen hervor und tasten jeden Singleton-Konsonanten und Konsonantencluster in der jeweiligen Sprache mindestens dreimal an jeder zulässigen Wortposition ab. Die gesamte Generalisierungssonde wird bei jedem Beurteilungsbesuch verabreicht (vor, nach und nach ein- und zweimonatigen Nachuntersuchungen), und kürzere Teilsonden, die nur auf überwachte Geräusche abzielen, werden während der Baselines und wöchentlich während der Behandlung verabreicht. Alle Transkriptionen werden von wissenschaftlichen Mitarbeitern durchgeführt, die die Erkrankung (einfaches oder komplexes Behandlungsziel), den Teil der Studie (englische oder spanische Interventionssprache) oder die Phase der Interventionsstudie (Vor-, Nach- oder Nachuntersuchung) nicht kennen.
Beim ersten Besuch 2-4 Mal in den 2 Wochen vor dem Eingriff, einmal pro Woche während des 6-wöchigen Eingriffs, innerhalb einer Woche nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff und 2 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Philip Combiths

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

8. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01466758
  • 202109072 (Andere Kennung: University of Iowa)
  • R21DC021249 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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