Behandlingsmål i spansk og engelsk tospråklig taleintervensjon
Taleintervensjon for tospråklige barn
Målet med denne kliniske studien er å finne ut hvilke talebehandlingsmål som resulterer i størst mengde talelæring hos spansk-engelske tospråklige barn med tale-lydforstyrrelser. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Øker den språklige kompleksiteten til behandlingsmålet mengden av generalisert læring innenfor det behandlede språket?
- Øker den språklige kompleksiteten til behandlingsmålet mengden generalisert tale på tvers av språk?
Forskere vil sammenligne intervensjonseffekter på tvers av behandling gitt på engelsk og spansk for å se om effekten er forskjellig i henhold til intervensjonsspråket.
Deltakerne vil:
- Delta på mellom 12 og 18 45-minutters taleintervensjonsøkter på spansk eller engelsk i opptil 6 uker
- Delta på vurderingsbesøk før og etter intervensjon
- Delta på oppfølgende vurderingsbesøk 1 måned og 2 måneder etter intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er et enkelt-fags eksperimentelt design med forskjøvede flere grunnlinjer som undersøker taleintervensjon for spansk-engelske tospråklige barn med tale-lydforstyrrelser. Studien inkluderer to armer basert på intervensjonsspråket (spansk eller engelsk). Innenfor hver arm er det to forhold som manipulerer den språklige kompleksiteten til talebehandlingsmålet (enkel konsonant singleton eller kompleks konsonant cluster). Deltakerne vil bli pseudo-tilfeldig tildelt disse armene og forholdene.
Det primære resultatet er systemomfattende generalisering; spesifikt, a) innen-språk og b) generalisering på tvers av språk til ubehandlede lyder. Nøyaktighetsdata for den avhengige variabelen vil bli utledet fra smal fonetisk transkripsjon av deltakernes produksjoner fra taleprober på engelsk og spansk. Hele generaliseringssonden administreres ved hvert vurderingsbesøk (før-, etter- og 1- og 2-måneders oppfølging), og kortere undergruppeprober rettet mot kun overvåkede lyder administreres under baselines og ukentlig under behandling.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Philip Combiths
- Telefonnummer: 3194674432
- E-post: philip-combiths@uiowa.edu
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Ta kontakt med:
- Philip Combiths
- Telefonnummer: 3194674432
- E-post: philip-combiths@uiowa.edu
-
Hovedetterforsker:
- Philip Combiths
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakerne vil jevnlig bli eksponert for engelsk i minst 3 måneder på en av følgende måter: a) en engelsktalende omsorgsperson eller søsken som samhandler med barnet daglig på engelsk, b) oppmøte i en engelsktalende barnehage, førskole eller barneskole.
- Omsorgspersoner vil ha rapportert bekymring for barnets taleutvikling og/eller redusert forståelighet på Intelligibility in Context-skalaen på spansk eller engelsk.
- Deltakerne vil presentere med 5 eller flere konsonanter eller klynger som mangler fra deres fonetiske inventar på hvert språk for å bekrefte tilstedeværelsen av en talelydforstyrrelse og tilstrekkelige hull i fonologisk kunnskap til å rettferdiggjøre behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som mottar tale- eller språkbehandling andre steder under sin deltakelse i dette prosjektet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spansk språkintervensjon
Behandlingen vil bli utført utelukkende på spansk, rettet mot spanske talelyder.
Behandlingen vil følge et drill-play format.
|
Behandlingen vil begynne med imitasjon, hvor barnet vil produsere målord etter studieklinikerens verbale modell med 1:1 kliniker-feedback for nøyaktigheten av barnets produksjoner.
Dette vil inkludere eksplisitt artikulatorisk instruksjon (dvs. verbale og visuelle signaler) for å få frem korrekte målformer.
Når et barn oppnår 75 % nøyaktighet etter en verbal modell over 2 påfølgende økter eller fullfører den 9. økten (det som er først), vil behandlingen skifte til spontan produksjon, der barnet vil produsere målord spontant eller gjennom fremkalling uten en verbal modell.
Behandlingsmateriell vil være bilder av behandlingsmålord, interaktive spill og historier, og et standard sett med leker.
|
|
Eksperimentell: Engelsk språkintervensjon
Behandlingen vil bli utført utelukkende på engelsk, rettet mot engelske talelyder.
Behandlingen vil følge et drill-play format.
|
Behandlingen vil begynne med imitasjon, hvor barnet vil produsere målord etter studieklinikerens verbale modell med 1:1 kliniker-feedback for nøyaktigheten av barnets produksjoner.
Dette vil inkludere eksplisitt artikulatorisk instruksjon (dvs. verbale og visuelle signaler) for å få frem korrekte målformer.
Når et barn oppnår 75 % nøyaktighet etter en verbal modell over 2 påfølgende økter eller fullfører den 9. økten (det som er først), vil behandlingen skifte til spontan produksjon, der barnet vil produsere målord spontant eller gjennom fremkalling uten en verbal modell.
Behandlingsmateriell vil være bilder av behandlingsmålord, interaktive spill og historier, og et standard sett med leker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omfattende sonde eller overvåket lydsonde
Tidsramme: Ved første besøk, 2-4 ganger i løpet av de 2 ukene før intervensjonen, en gang per uke under den 6-ukers intervensjonen, innen 1 uke etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen og 2 måneder etter intervensjonen
|
Nøyaktighetsdata for den avhengige variabelen vil bli utledet fra smal fonetisk transkripsjon av deltakernes produksjoner fra talegeneraliseringsprober på engelsk og spansk.
Begge protokollene fremkaller ~300 ordproduksjoner og prøver hver enkelttonkonsonant og konsonantklynge på det respektive språket minimum tre ganger i hver tillatte ordposisjon.
Hele generaliseringssonden administreres ved hvert vurderingsbesøk (før-, etter- og 1- og 2-måneders oppfølging), og kortere undergruppeprober rettet mot kun overvåkede lyder administreres under baselines og ukentlig under behandling.
Alle transkripsjoner vil bli fullført av forskningsassistenter som ikke er klar over tilstanden (enkelt eller komplekst behandlingsmål), delen av studien (engelsk eller spansk intervensjonsspråk) eller fase av intervensjonsstudien (Pre, Post eller Follow-up).
|
Ved første besøk, 2-4 ganger i løpet av de 2 ukene før intervensjonen, en gang per uke under den 6-ukers intervensjonen, innen 1 uke etter intervensjonen, 1 måned etter intervensjonen og 2 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202109072 (University of Iowa)
- R21DC021249 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .