Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kezelési célok spanyol és angol nyelvű kétnyelvű beszédintervencióban

2024. május 10. frissítette: Philip Combiths

Beszédintervenció kétnyelvű gyermekek számára

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, mely beszédkezelési célpontok eredményezik a legtöbb beszédtanulást a spanyol-angol kétnyelvű, beszédhangzavarban szenvedő gyermekeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • A kezelési cél nyelvi összetettsége növeli-e az általánosított tanulás mennyiségét a kezelt nyelven belül?
  • A kezelési cél nyelvi összetettsége növeli-e az általánosított beszéd mennyiségét a különböző nyelveken?

A kutatók összehasonlítják az intervenciós hatásokat az angol és spanyol nyelven nyújtott kezelések között, hogy megnézzék, eltér-e a hatás a beavatkozás nyelvétől függően.

A résztvevők:

  • Vegyen részt 12 és 18 óra között 45 perces spanyol vagy angol nyelvű beszédbeavatkozáson, legfeljebb 6 hétig
  • Vegyen részt értékelő látogatásokon a beavatkozás előtt és után
  • A beavatkozás után 1 és 2 hónap elteltével vegyen részt az ellenőrző értékelő látogatásokon

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy egyszemélyes kísérleti terv, lépcsőzetes több alapvonallal, amely a beszédhangzavarban szenvedő spanyol-angol kétnyelvű gyermekek beszédintervencióját vizsgálja. A vizsgálat két ágat foglal magában a beavatkozás nyelve alapján (spanyol vagy angol). Mindegyik karon belül két olyan körülmény van, amelyek befolyásolják a beszédkezelési cél nyelvi összetettségét (egyszerű mássalhangzó-egyhangú vagy összetett mássalhangzó-csoport). A résztvevőket ál-véletlenszerűen hozzárendelik ezekhez a fegyverekhez és feltételekhez.

Az elsődleges eredmény a rendszerszintű általánosítás; konkrétan a) nyelven belüli és b) nyelveken átívelő általánosítás a kezeletlen hangokra. A függő változó pontossági adatai a résztvevők angol és spanyol beszédpróbákból származó produkcióinak szűk fonetikai átírásából származnak. A teljes általánosító szondát minden értékelő látogatás alkalmával beadják (előtti, utáni, valamint 1 és 2 hónapos nyomon követés), és a rövidebb részhalmazú szondákat, amelyek csak a monitorozott hangokat célozzák meg, az alapvonalak alatt és hetente adják be a kezelés alatt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

16

Fázis

  • 1. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevők legalább 3 hónapon keresztül rendszeresen találkoznak angolul az alábbi módok egyikén: a) angolul beszélő gondozónő vagy testvér, aki napi rendszerességgel érintkezik a gyermekkel angolul, b) angol nyelvű napközi látogatása, óvoda, vagy általános iskola.
  • A gondozók aggodalmukat jelentették gyermekük beszédfejlődése és/vagy csökkent érthetősége miatt az Inligibility in Context Scale spanyol vagy angol nyelven.
  • A résztvevők minden nyelvben 5 vagy több mássalhangzót vagy klasztert mutatnak be, amelyek hiányoznak a fonetikai leltárukból, hogy megerősítsék a beszédhangzavar jelenlétét és a fonológiai ismeretek megfelelő hiányát a kezeléshez.

Kizárási kritériumok:

  • A projektben való részvételük során máshol beszéd- vagy nyelvkezelésben részesülő résztvevők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Spanyol nyelvi beavatkozás
A kezelés teljes egészében spanyolul történik, a spanyol beszédhangokra célozva. A kezelés drill-play formában történik.
Viselkedési: Beszédintervenció
A kezelés utánzással kezdődik, melynek során a gyermek a vizsgálati klinikus verbális modelljét követve célszavakat állít elő 1:1 arányú klinikus visszajelzéssel a gyermek produkcióinak pontossága érdekében. Ez magában foglalja a kifejezett artikulációs utasításokat (azaz verbális és vizuális jelzéseket) a helyes célformák előhívására. Amikor egy gyermek 75%-os pontosságot ér el egy verbális modellt követve 2 egymást követő munkamenet során, vagy befejezi a 9. ülést (amelyik előbb következik be), a kezelés a spontán produkció felé tolódik el, amelyben a gyermek spontán módon vagy verbális modell nélküli kiváltás útján állít elő célszavakat. A kezelési anyagok a kezelés célszavait ábrázoló képek, interaktív játékok és történetek, valamint szabványos játékok lesznek.
Kísérleti: Angol nyelvi beavatkozás
A kezelés teljes egészében angol nyelven zajlik, az angol beszédhangokra célozva. A kezelés drill-play formában történik.
Viselkedési: Beszédintervenció
A kezelés utánzással kezdődik, melynek során a gyermek a vizsgálati klinikus verbális modelljét követve célszavakat állít elő 1:1 arányú klinikus visszajelzéssel a gyermek produkcióinak pontossága érdekében. Ez magában foglalja a kifejezett artikulációs utasításokat (azaz verbális és vizuális jelzéseket) a helyes célformák előhívására. Amikor egy gyermek 75%-os pontosságot ér el egy verbális modellt követve 2 egymást követő munkamenet során, vagy befejezi a 9. ülést (amelyik előbb következik be), a kezelés a spontán produkció felé tolódik el, amelyben a gyermek spontán módon vagy verbális modell nélküli kiváltás útján állít elő célszavakat. A kezelési anyagok a kezelés célszavait ábrázoló képek, interaktív játékok és történetek, valamint szabványos játékok lesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átfogó szonda vagy monitorozott hangszonda
Időkeret: Kezdő látogatáskor a beavatkozást megelőző 2 héten 2-4 alkalommal, a 6 hetes beavatkozás alatt hetente egyszer, a beavatkozást követő 1 héten belül, a beavatkozás után 1 hónappal és a beavatkozás után 2 hónappal
A függő változó pontossági adatai a résztvevők produkcióinak szűk fonetikai átírásából származnak, angol és spanyol nyelvű beszédgenerációs próbákból. Mindkét protokoll kb. 300 szóprodukciót vált ki, és minden megengedett szópozícióban legalább háromszor mintát vesz az egyes egyhangú mássalhangzókról és mássalhangzó-klaszterekről az adott nyelven. A teljes általánosító szondát minden értékelő látogatás alkalmával beadják (előtti, utáni, valamint 1 és 2 hónapos nyomon követés), és a rövidebb részhalmazú szondákat, amelyek csak a monitorozott hangokat célozzák meg, az alapvonalak alatt és hetente adják be a kezelés alatt. Az összes átírást olyan kutatói asszisztens végzi el, aki nincs tisztában az állapottal (egyszerű vagy összetett kezelési cél), a vizsgálat ágával (angol vagy spanyol beavatkozási nyelv) vagy a beavatkozási vizsgálat fázisával (előzetes, utó vagy nyomon követés).
Kezdő látogatáskor a beavatkozást megelőző 2 héten 2-4 alkalommal, a 6 hetes beavatkozás alatt hetente egyszer, a beavatkozást követő 1 héten belül, a beavatkozás után 1 hónappal és a beavatkozás után 2 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Philip Combiths

Együttműködők

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. május 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01466758
  • 202109072 (Egyéb azonosító: University of Iowa)
  • R21DC021249 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beszédhangzavar

Klinikai vizsgálatok a Beszédintervenció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel