Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cele leczenia w dwujęzycznej interwencji mowy w języku hiszpańskim i angielskim

10 maja 2024 zaktualizowane przez: Philip Combiths

Interwencja logopedyczna dla dzieci dwujęzycznych

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, które cele terapii mowy zapewniają największą skuteczność w nauce mowy u dwujęzycznych dzieci hiszpańsko-angielskich z zaburzeniami dźwięku mowy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy złożoność językowa celu leczenia zwiększa ilość uogólnionego uczenia się w obrębie leczonego języka?
  • Czy złożoność językowa celu leczenia zwiększa ilość uogólnionej mowy w różnych językach?

Naukowcy porównają efekty interwencji w ramach leczenia prowadzonego w języku angielskim i hiszpańskim, aby sprawdzić, czy efekt różni się w zależności od języka interwencji.

Uczestnicy będą:

  • Weź udział w od 12 do 18 45-minutowych sesjach interwencji logopedycznej w języku hiszpańskim lub angielskim przez okres do 6 tygodni
  • Weź udział w wizytach oceniających przed i po interwencji
  • Weź udział w wizytach kontrolnych oceniających 1 miesiąc i 2 miesiące po interwencji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest projektem eksperymentalnym obejmującym jeden podmiot, obejmującym wiele punktów wyjściowych i analizującym interwencje mowy u dwujęzycznych dzieci hiszpańsko-angielskich z zaburzeniami dźwięku mowy. Badanie obejmuje dwa ramiona w zależności od języka interwencji (hiszpański lub angielski). W każdym ramieniu znajdują się dwa warunki, które manipulują złożonością językową celu przetwarzania mowy (prosty pojedynczy spółgłoska lub złożone skupisko spółgłosek). Uczestnicy zostaną pseudolosowo przypisani do tych broni i warunków.

Podstawowym rezultatem jest ogólnosystemowa generalizacja; w szczególności a) w obrębie języka i b) uogólnienie międzyjęzykowe na dźwięki nietraktowane. Dane dotyczące dokładności zmiennej zależnej zostaną uzyskane z wąskiej transkrypcji fonetycznej wypowiedzi uczestników z sond mowy w języku angielskim i hiszpańskim. Cała sonda generalizująca jest podawana podczas każdej wizyty oceniającej (kontrole przed, po oraz po 1 i 2 miesiącach), a krótsze sondy podzbioru, ukierunkowane wyłącznie na monitorowane dźwięki, są podawane podczas linii bazowych i co tydzień podczas leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą mieli regularny kontakt z językiem angielskim przez co najmniej 3 miesiące w jeden z następujących sposobów: a) anglojęzyczny opiekun lub rodzeństwo, które na co dzień kontaktuje się z dzieckiem w języku angielskim, b) uczęszczanie do anglojęzycznego przedszkola, przedszkolu lub szkole podstawowej.
  • Opiekunowie zgłaszają obawy związane z rozwojem mowy ich dziecka i/lub zmniejszoną zrozumiałością w Skali Zrozumiałości w Kontekście w języku hiszpańskim lub angielskim.
  • Uczestnicy zaprezentują braki 5 lub więcej spółgłosek lub zbitek w swoich inwentarzach fonetycznych w każdym języku, aby potwierdzić obecność zaburzenia brzmienia mowy i wystarczające luki w wiedzy fonologicznej uzasadniające leczenie.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy korzystający z terapii mowy lub języka w innym miejscu podczas udziału w tym projekcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w języku hiszpańskim
Leczenie będzie prowadzone w całości w języku hiszpańskim, z uwzględnieniem hiszpańskich dźwięków mowy. Leczenie będzie przebiegać w formie ćwiczeń.
Behawioralne: Interwencja mowy
Leczenie rozpocznie się od naśladowania, podczas którego dziecko będzie wypowiadać słowa docelowe zgodnie z modelem werbalnym opracowanym przez lekarza prowadzącego badanie i uzyskać od niego informację zwrotną w stosunku 1:1 dotyczącą dokładności wypowiedzi dziecka. Obejmuje to wyraźne instrukcje artykulacyjne (tj. wskazówki werbalne i wizualne), mające na celu wywołanie prawidłowych form docelowych. Kiedy dziecko osiągnie 75% dokładności, stosując się do modelu werbalnego w ciągu 2 kolejnych sesji lub ukończy dziewiątą sesję (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), leczenie przejdzie do spontanicznej produkcji, podczas której dziecko będzie wypowiadało docelowe słowa spontanicznie lub poprzez wzbudzanie bez modelu werbalnego. Materiałami terapeutycznymi będą obrazy słów docelowych leczenia, interaktywne gry i opowieści oraz standardowy zestaw zabawek.
Eksperymentalny: Interwencja w języku angielskim
Leczenie będzie prowadzone w całości w języku angielskim, z ukierunkowaniem na angielskie dźwięki mowy. Leczenie będzie przebiegać w formie ćwiczeń.
Behawioralne: Interwencja mowy
Leczenie rozpocznie się od naśladowania, podczas którego dziecko będzie wypowiadać słowa docelowe zgodnie z modelem werbalnym opracowanym przez lekarza prowadzącego badanie i uzyskać od niego informację zwrotną w stosunku 1:1 dotyczącą dokładności wypowiedzi dziecka. Obejmuje to wyraźne instrukcje artykulacyjne (tj. wskazówki werbalne i wizualne), mające na celu wywołanie prawidłowych form docelowych. Kiedy dziecko osiągnie 75% dokładności, stosując się do modelu werbalnego w ciągu 2 kolejnych sesji lub ukończy dziewiątą sesję (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej), leczenie przejdzie do spontanicznej produkcji, podczas której dziecko będzie wypowiadało docelowe słowa spontanicznie lub poprzez wzbudzanie bez modelu werbalnego. Materiałami terapeutycznymi będą obrazy słów docelowych leczenia, interaktywne gry i opowieści oraz standardowy zestaw zabawek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowa sonda lub sonda monitorowanych dźwięków
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty, 2-4 razy w ciągu 2 tygodni przed interwencją, raz w tygodniu podczas 6-tygodniowej interwencji, w ciągu 1 tygodnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji i 2 miesiące po interwencji
Dane dotyczące dokładności zmiennej zależnej zostaną uzyskane z wąskiej transkrypcji fonetycznej wypowiedzi uczestników z sond uogólniających mowę w języku angielskim i hiszpańskim. Obydwa protokoły generują ~300 słów i próbkują każdą pojedynczą spółgłoskę i zbitkę spółgłosek w odpowiednim języku co najmniej trzy razy w każdej dopuszczalnej pozycji słowa. Cała sonda generalizująca jest podawana podczas każdej wizyty oceniającej (kontrole przed, po oraz po 1 i 2 miesiącach), a krótsze sondy podzbioru, ukierunkowane wyłącznie na monitorowane dźwięki, są podawane podczas linii bazowych i co tydzień podczas leczenia. Wszystkie transkrypcje zostaną wykonane przez asystentów badawczych nieświadomych warunku (prosty lub złożony cel leczenia), części badania (angielski lub hiszpański język interwencji) lub fazy badania interwencyjnego (przed, po lub kontynuacja).
Podczas pierwszej wizyty, 2-4 razy w ciągu 2 tygodni przed interwencją, raz w tygodniu podczas 6-tygodniowej interwencji, w ciągu 1 tygodnia po interwencji, 1 miesiąca po interwencji i 2 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Philip Combiths

Współpracownicy

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

8 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01466758
  • 202109072 (Inny identyfikator: University of Iowa)
  • R21DC021249 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia mowy

Badania kliniczne na Interwencja mowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj