Etäkuntoutuskaksitehtäväkoulutus Parkinsonin taudille: moniulotteinen arviointi
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ezgi Gul, Fenerbahce University
Moniulotteinen arviointi etäkuntoutuspohjaisen kaksitehtäväkoulutuksen tehokkuudesta Parkinson-potilailla
Tässä kliinisessä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida etäkuntoutuspohjaisen kaksoistehtäväharjoittelun tehokkuutta Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden tasapainon ja kävelytoiminnan parantamisessa. Parkinsonin taudille ovat tyypillisiä motoriset oireet, kuten vapina ja liikkeiden hitaus, sekä kognitiiviset häiriöt. Vaikka lääkehoidot auttavat hallitsemaan oireita, harjoitusohjelmat ovat elintärkeitä fyysisten ja kognitiivisten toimintojen parantamiseksi.
Kaksitehtäväharjoittelu sisältää motoristen ja kognitiivisten toimintojen yhdistämisen kävelyn ja tasapainon hallinnan parantamiseksi, ja viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden Parkinsonin taudin kuntoutuksessa. Kaksitehtävän koulutuksen tarjoamisesta etäkuntoutuksen avulla ja optimaalisen sisällön määrittämisestä maksimaalisen hyödyn saavuttamiseksi on kuitenkin vain vähän tutkimusta.
Projektissamme on mukana 30 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, jotka jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään, jotka saavat erilaista kaksitehtävää harjoittelua etäkuntoutuksen kautta. Jokainen ohjelma keskittyy tasapaino- ja toiminnallisten harjoitusten yhdistämiseen joko kognitiiviseen tai motoriseen toissijaiseen toimintaan. Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan fysioterapeutin ohjauksessa Zoomin kautta.
Ennen interventiota ja sen jälkeen osallistujien toteutettavuus, kävely, tasapaino, kognitio ja aktiivisuus arvioidaan. Tämän tutkimuksen tutkijat olettavat, että etäkuntoutuspohjainen kaksoistehtäväharjoittelu parantaa merkittävästi Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tasapainoa ja kävelytoimintoja, mikä tarjoaa kätevän ja tehokkaan hoitovaihtoehdon parantaa heidän elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ezgi Gul, MSc, Pt, Research Assistant
- Puhelinnumero: 05071180878
- Sähköposti: fzt.ezgigul@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Turkki
- Rekrytointi
- Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Ezgi Eryıldız
- Puhelinnumero: +9005071180878
- Sähköposti: fzt.ezgigul@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Vaihe 1-3 Hoehn-Yahrin asteikolla
- Vähimmäispistemäärä 21 Montreal Cognitive Assessment Scale -testissä
- Vakaa lääkehoito viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat ovat "päällä"-jaksolla
- Kyky kävellä itsenäisesti tasaisella alustalla (3 tai enemmän toiminnallisen ambulaatioluokituksen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat kuulo- tai näköongelmat
- Sinulla on muita neurologisia, sydän- ja verisuonisairauksia tai ortopedisia häiriöitä, jotka voivat estää kävelyä
- Mikä tahansa muu neurologinen häiriö (esim. dementia, aivoverisuonisairaus)
- alle 5 vuotta koulutusta
- Jos sinulla on alaraajojen verisuonisairauksia
- Ei Internet-yhteyttä älypuhelimella tai tietokoneella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen-motorinen kaksoistehtäväryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat lisää kognitiivisia tehtäviä.
|
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat lisää kognitiivisia tehtäviä (esim.
kuukausien laskeminen vähentämällä 100:sta 5) fysioterapeutin käskyjen mukaisesti samanaikaisesti tasapainon ja suuren amplitudin toiminnallisen toiminnan kanssa (kuten astuminen eteenpäin-sivulle-taakse, istuminen ja seisominen).
|
|
Kokeellinen: Motor-Motor Dual Task Activities Group
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat lisämotorisia tehtäviä.
|
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat lisämotorisia tehtäviä (esim.
pallon syöttäminen oikeasta kädestä vasempaan käteen pehmeällä alustalla seistessä, taputtaminen) fysioterapeutin käskyjen mukaisesti samanaikaisesti tasapainon ja suuren amplitudin toiminnallisen toiminnan kanssa (kuten astuminen eteenpäin-sivulle-taakse, istuminen ja seisominen).
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen-moottori ja moottori-moottori -kaksoistehtäväryhmä
Samanaikaisesti tasapainon ja suuren amplitudin toiminnallisen toiminnan kanssa.
|
Samanaikaisesti tasapainon ja suuren amplitudin toiminnallisten toimintojen (kuten astuminen eteenpäin-sivulle-taakse, istuminen ja seisominen) kanssa tähän ryhmään kuuluville potilaille annetaan lisää kognitiivisia (esim.
laskeminen seistessä jalat kiinni) ja moottori (esim.
pallon syöttäminen oikeasta kädestä vasemmalle seistessä pehmeällä alustalla) tehtävät fysioterapeutin käskyjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuusarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Selvityksen toteutettavuutta arvioidaan eri toimenpitein.
Ensinnäkin arvioimme osallistumisasteen laskemalla osallistuneiden istuntojen suhteen kokonaismäärään.
Osallistujat ilmoittavat syyt istuntojen puuttumiseen ja heidän palautteensa kirjataan.
Jokaisen harjoituksen jälkeen osallistujat arvioivat väsymyksensä Borg Perceived Exertion -asteikolla, jonka tavoitteena on pitää rasitustasot kohtuullisina (pisteet 12-17).
Vaikeuden arvioimiseksi osallistujat arvioivat kahden tehtävän harjoitukset visuaalisella analogisella asteikolla (0-10).
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikeuden, laskettuna tutkimuksen keskiarvosta.
Lopuksi neljän viikon ohjelman päätteeksi osallistujien tyytyväisyys arvioidaan etäkuntoutuspohjaisella harjoitusohjelmakyselyllä.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Numerovälitesti, joka koostuu eteen- ja taaksepäin jaksoista, suoritetaan erikseen.
Jokainen sarja koostuu numeroista, joiden numerot kasvavat peräkkäin.
Numerot luetaan ääneen kohteelle nopeudella yksi sekunnissa.
Minkä tahansa kokeilun onnistuminen vaatii seuraavan kokeilun aloittamista.
Kuitenkin epäonnistuminen molemmissa kokeissa johtaa testin keskeyttämiseen.
Viimeisen onnistuneesti toistetun sekvenssin pituus määrittää jännevälin.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
|
Henkinen joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Mielenterveyden minitutkimuksessa osana Huomio ja laskeminen -osaa henkilöitä pyydetään vähentämään 7 toistuvasti sadasta ja jatkamaan 65:een saakka.
Niitä, joilla on enintään viisi vuotta koulutusta ja jotka eivät pysty suorittamaan tätä tehtävää, pyydetään suorittamaan vaihtoehtoinen tehtävä: laskemaan viikonpäivät sunnuntaista alkaen ja laskemaan taaksepäin.
Molemmissa arvioinneissa jokaisesta oikeasta toiminnasta saa yhden pisteen.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
|
Sanan sujuvuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Tämä testi perustuu siihen, että sanotaan mahdollisimman monta sanaa, jotka eivät ole F, A, S kirjaimilla alkavia sanoja tai verbejä yhdessä minuutissa.
Jokaiselle kirjaimelle annetaan minuutti.
Kokonaispistemäärä on yhtä suuri kuin kaikissa kirjaimissa lausuttujen sanojen kokonaismäärä.
Se mittaa verbaal-foneemista sujuvuutta.
Maassamme tehdyssä standardointitutkimuksessa käytettiin kirjaimia K, A, S.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sanojen kokonaismäärä.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
|
Kävelyarviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Kinovea® version 0.8.15 ohjelmistolla saadaan objektiivisia ja kvantitatiivisia tietoja kävelyn spatiotemporaalisista parametreista (askelin pituus, kaksoisaskelun pituus, tukipinta, askeleen leveys, poljinnopeus, kävelynopeus, askelten kesto) ja kävelyn kinemaattisista parametreista.
Tutkimuksessa 3 metrin kävelyetäisyys kohteista tallennetaan sagitaalitasoon sijoitetulla kameralla.
Värilliset merkit sijoitetaan oikeaan ja vasempaan kantapäähän, ja näitä merkkejä seurataan ja ne merkitään videoon.
Saatuja videoita tarkkaillaan ja askelpituuden (toisen raajan ja toisen raajan kahden peräkkäisen kantapääiskun välinen etäisyys) ja kaksoisaskelun pituuden (saman raajan kahden peräkkäisen kantapääiskun välinen etäisyys) parametrit analysoidaan itsenäisesti. Kinovean liikeanalyysiohjelmistolla.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
|
Mini-PARAS testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Mini-BEST-testi, jota käytetään dynaamisen tasapainon arviointiin, on 14 kohdan tasapainoasteikko, joka arvioi asentoreaktioita, sensorista suuntausta ja dynaamisen kävelyn aliparametreja.
Viimeisessä osassa se mahdollistaa kahden tehtävän suorituskyvyn arvioinnin Forced-Reach-Walk Testin (jossa on kognitiivinen kuormitus) puitteissa.
Jokainen kokeen kohde pisteytetään välillä (0-2); pistemäärä 0 osoittaa, että henkilö ei pysty suorittamaan tehtävää, kun taas pistemäärä 2 on normaalia.
Kokonaispisteet ovat 0-28.
Kokonaispistemäärä heijastaa tasapainokykyä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tasapainokykyä.
Se on pätevä ja luotettava mittausmenetelmä, jonka suorittamiseen kuluu noin 15 minuuttia, se on yksiulotteinen ja soveltuu käytettäväksi Parkinsonin taudissa.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
|
Nelivaiheinen neliötesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Nelivaiheinen neliötesti on kliininen arvio, jolla arvioidaan kykyä muuttaa suuntaa astuttaessa, keskittyen erityisesti dynaamiseen tasapainoon ja liikkuvuuteen.
Testin aikana potilas aloittaa vasemmasta yläkulmasta (neliö 1) ja kohtaa ruudun 2. Vaihejärjestys liikkuu aluksi myötäpäivään: neliö 1, sitten neliöt 2, 4 ja 3. Tämän jälkeen järjestys kääntyy vastapäivään. : Neliö 3, sen jälkeen neliöt 4, 2 ja takaisin ruutuun 1.
Fysioterapeutti esittelee testin, jolloin potilas voi harjoitella ja oppia järjestyksen.
Jos potilas ei pysty suorittamaan jaksoa onnistuneesti, menettää tasapainon tai koskettaa tukikeppiä, testi toistetaan.
Saavutetaan kaksi pistettä, ja kahdesta pisteestä parempi kirjataan.
Ajoitus alkaa, kun potilaan ensimmäinen jalka koskettaa lattiaa ruudussa 2 ja päättyy, kun hänen toinen jalkansa koskettaa lattiaa ruudussa 1.
Mitä lyhyempi aika, sitä parempi tulos tälle testille.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
|
Asentovakauden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
KFORCE-levyt ovat eräänlainen voimaalusta, jota käytetään mittaamaan objektiivisesti asennon ohjausparametreja.
Nämä levyt mahdollistavat sekä staattisen että dynaamisen tasapainon arvioinnin laajalla liikealueella.
Ne koostuvat kahdesta erillisestä levystä, ja ne pystyvät määrittämään painon jakautumisen seisontavaiheen aikana ja laskemaan painopisteen.
KFORCE-levyt arvioivat erilaisia asentoja, kuten seisomista, yhden jalan asentoa ja kyykkyä, tarjoten kattavan raportin, jossa on useita arvopisteitä arvioinnin jälkeen.
Tämä arviointi tehostaa projektia merkittävästi tarjoamalla objektiivista tietoa asennonhallinnan muutoksista harjoitustoimenpiteiden jälkeen ja mahdollistamalla tarkemman tulkinnan asteikkopohjaisiin arviointeihin verrattuna.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
|
Parkinsonin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Parkinson's Activity Scale, Parkinsonin taudin toiminnallisten aktiviteettien arvioimiseen kehitetty asteikko, antaa tietoa potilaiden siirtymätilanteesta.
Saavutettu 0–4 pistettä, korkea pistemäärä osoittaa hyvää suorituskykyä.
Vaaka sisältää alajakoja, mukaan lukien tuolista nouseminen, sängyssä liikkuminen ja kävelyn akinesia.
Tässä tutkimuksessa sitä käytetään arvioitaessa potilaiden toiminnallista aktiivisuutta.
Korkea pistemäärä osoittaa hyvää toiminnallista suorituskykyä.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
|
Kahden tehtävän kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Dual Task Questionnaire koostuu 10 kysymyksestä, jotka on suunniteltu arvioimaan kaksoistehtäviin liittyvien päivittäisten tehtävien vaikeuksien esiintymistiheyttä.
Sen avulla mitataan, kuinka usein yksilöillä on ongelmia kyselylomakkeen sisällön kanssa.
Vastauksena kysymyksiin henkilöitä pyydetään valitsemaan viidestä vaihtoehdosta, jotka vaihtelevat erittäin usein tai ei koskaan soveltuvaan (5 pisteen asteikolla 0-4 asteikolla).
Saatu pistemäärä jaetaan 10:llä keskimääräiseksi arvioksi per kysymys.
|
Lähtötilanne ja interventioiden jälkeen (4. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28.03.2024/ 59
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .