パーキンソン病に対する遠隔リハビリテーションのデュアルタスクトレーニング: 多面的評価
パーキンソン病患者における遠隔リハビリテーションに基づくデュアルタスクトレーニングの有効性の多面的評価
この臨床研究の目的は、パーキンソン病と診断された個人のバランスと歩行機能の改善における遠隔リハビリテーションベースのデュアルタスクトレーニングの有効性を評価することです。 パーキンソン病は、震えや動作の遅さなどの運動症状と、認知障害が特徴です。 医学的治療は症状の管理に役立ちますが、運動プログラムは身体機能と認知機能を強化するために不可欠です。
デュアルタスクトレーニングには、運動活動と認知活動を組み合わせて歩行とバランス制御を強化することが含まれており、最近の研究ではパーキンソン病のリハビリテーションにおいてその有効性が示されています。 しかし、遠隔リハビリテーションを通じてデュアルタスクトレーニングを実施し、最大限の効果をもたらす最適な内容を決定することに関する研究は限られています。
私たちのプロジェクトでは、30 人のパーキンソン病患者が 3 つのグループにランダムに割り当てられ、遠隔リハビリテーションを通じて異なる二重課題の運動プログラムを受けます。 各プログラムは、バランスと機能的な練習を認知または運動の二次的な活動と組み合わせることに焦点を当てています。 演習はZoomを介した理学療法士の指導の下、週に3回、4週間実施される。
介入の前後に、参加者は実行可能性、歩行、バランス、認知、活動レベルが評価されます。 この研究の研究者らは、遠隔リハビリテーションをベースにしたデュアルタスクトレーニングがパーキンソン病患者のバランスと歩行機能を大幅に改善し、生活の質を向上させる便利で効果的な治療選択肢を提供すると仮説を立てている。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ezgi Gul, MSc, Pt, Research Assistant
- 電話番号:05071180878
- メール:fzt.ezgigul@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病と診断された
- Hoehn-Yahr スケールのステージ 1 ~ 3
- モントリオール認知評価スケール テストの最低スコア 21
- 過去1ヶ月以内に安定した薬物治療を受けている
- 患者は「オン」期間にあります
- 平地を自立して歩く能力(機能的歩行分類によると3以上)
除外基準:
- 重度の聴覚または視覚の問題
- 歩行を妨げる可能性のあるその他の神経疾患、心血管疾患、または整形外科疾患がある
- その他の神経障害(例: 認知症、脳血管疾患)
- 学歴が5年未満
- 下肢に血管の病変があること
- スマホやパソコンでインターネットにアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:認知運動デュアルタスク活動グループ
このグループに含まれる患者には、追加の認知タスクが与えられます。
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このグループに含まれる患者には、追加の認知タスク(例:
月を数え、100 から 5 を引く)を理学療法士の指示に従い、同時にバランスと振幅の大きな機能的活動(前方、横方、後方へのステップ、座る、立つなど)を行います。
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実験的:運動-運動デュアルタスク活動グループ
このグループに含まれる患者には追加の運動課題が与えられます。
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このグループに含まれる患者には、追加の運動課題(例:
バランスと大きな振幅の機能的活動(前方、横方、後方へのステップ、座る、立つなど)と同時に理学療法士の指示に従って、柔らかい表面に立った状態で右手から左手にボールを渡す、拍手する)。
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実験的:認知運動および運動運動デュアルタスク活動グループ
バランスと大きな振幅の機能活動と同時に。
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バランスと大きな振幅の機能的活動(前方、横方、後方へのステップ、座る、立つなど)と同時に、このグループに含まれる患者には追加の認知機能(例: 運動など)が与えられます。
足を閉じて立ったまま数えます)とモーター(例:
柔らかい表面に立った状態で右手から左手にボールを渡すなど)理学療法士の指示に従ってタスクを実行します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実現可能性の評価
時間枠:ベースラインと介入後 (4 週目)
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研究の実現可能性はさまざまな尺度を通じて評価される予定です。
まず、合計に対する参加セッションの割合を計算して参加率を評価します。
参加者はセッションを欠席した理由を述べ、そのフィードバックは記録されます。
各セッションの後、参加者は努力レベルを中程度に保つことを目的として、ボーグ知覚運動スケールで疲労度を評価します (スコア 12 ~ 17)。
難易度を評価するために、参加者はデュアルタスクの演習をビジュアル アナログ スケール (0 ~ 10) で評価します。
研究全体で平均したスコアが高いほど、難易度が高いことを示します。
最後に、4 週間のプログラムの終了時に、遠隔リハビリテーションに基づいた運動プログラムのアンケートを使用して参加者の満足度が評価されます。
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ベースラインと介入後 (4 週目)
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桁スパンテスト
時間枠:ベースラインと介入後 (4 週目)
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ディジット スパン テストは、順方向シーケンスと逆方向シーケンスで構成され、個別に実施されます。
各シーケンスは、順番に増加する桁の数字で構成されます。
数字は 1 秒あたり 1 つの割合で対象者に読み上げられます。
いずれかのトライアルが成功すると、次のトライアルの開始が促されます。
ただし、両方の試験で失敗した場合、試験は中止されます。
最後に正常に繰り返されたシーケンスの長さによって、スパン範囲が決まります。
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ベースラインと介入後 (4 週目)
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精神的な柔軟性
時間枠:ベースラインと介入後 (4 週目)
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ミニ精神状態検査では、注意力と計算のサブセクションの一部として、個人は 100 から 7 を繰り返し引くことが求められ、65 歳に達するまで続けられます。
このタスクを完了できない学歴が 5 年以下の学生には、日曜日から曜日を数えて逆算するという代替タスクを実行するよう求められます。
どちらの評価でも、正しい操作ごとに 1 ポイントが与えられます。
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ベースラインと介入後 (4 週目)
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単語の流暢さテスト
時間枠:ベースラインと介入後 (4 週目)
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このテストは、F、A、S の文字で始まる固有名詞や動詞ではない単語を 1 分間にできるだけ多く言うことに基づいています。
1 文字につき 1 分の時間が与えられます。
合計スコアは、すべての文字で発声された単語の合計数に等しくなります。
口頭と音素の流暢さを測定します。
我が国で行われた標準化研究では、K、A、Sの文字が使用されました。
この研究では、単語の総数が評価されます。
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ベースラインと介入後 (4 週目)
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歩行評価
時間枠:ベースラインと介入後 (4 週目)
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Kinovea® バージョン 0.8.15 ソフトウェアは、歩行の時空間パラメータ (歩幅、二歩幅、支持面、歩幅、歩調、歩行速度、歩幅) および歩行の運動学的パラメータの客観的かつ定量的なデータを取得するために利用されます。
研究では、矢状面に設置されたカメラで対象者の3メートルの歩行距離が記録される。
色付きのマークが左右のかかとに付けられ、これらのマークがビデオ上で追跡され、注釈が付けられます。
取得したビデオを観察し、ストライド長(一方の肢と他方の肢の 2 回の連続した踵着地間の距離)とダブルストライド長(同じ肢の 2 回の連続した踵着地間の距離)のパラメーターを個別に分析します。 Kinovea モーション分析ソフトウェアを使用。
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ベースラインと介入後 (4 週目)
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ミニBESTテスト
時間枠:ベースラインと介入後 (4 週目)
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動的バランス評価に使用される Mini-BEST テストは、14 項目のバランス スケールで、姿勢反応、感覚方向性、および動的歩行のサブパラメーターを評価します。
最後の部分では、Forced-Reach-Walk テスト (認知負荷あり) の範囲内でデュアルタスクのパフォーマンスを評価できます。
テストの各項目は (0 ~ 2) の間で採点されます。スコア 0 はその人がタスクを実行できないことを示し、スコア 2 は正常です。
合計スコアは 0 ~ 28 になります。
合計スコアはバランス能力を反映します。
スコアが高いほどバランス能力が優れていることを意味します。
これは有効で信頼性の高い測定方法で、完了までに約 15 分かかり、一次元であり、パーキンソン病での使用に有効です。
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ベースラインと介入後 (4 週目)
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4段階平方テスト
時間枠:ベースラインと介入後 (4 週目)
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4 ステップ スクエア テストは、特に動的バランスと可動性に焦点を当て、ステップ中に方向を変える能力を評価するために使用される臨床評価です。
テスト中、患者は左上の正方形 (正方形 1) から開始し、正方形 2 に向かいます。ステップ シーケンスは、最初は時計回りに移動します: 正方形 1、次に正方形 2、4、および 3。その後、順序が逆になり、反時計回りに移動します。 : スクエア 3、続いてスクエア 4、2 を経て、スクエア 1 に戻ります。
理学療法士がテストの実演を行い、患者がその手順を練習して学習できるようにします。
患者が一連の手順を正常に完了できなかったり、バランスを失ったり、支持杖に触れたりした場合は、テストが繰り返されます。
2 つのスコアが取得され、2 つのスコアのうち良い方のスコアが記録されます。
タイミングは、患者の最初の足がスクエア 2 の床に触れたときに始まり、2 番目の足がスクエア 1 の床に触れたときに終了します。
時間が短いほど、このテストの結果は良好になります。
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ベースラインと介入後 (4 週目)
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姿勢安定性評価
時間枠:ベースラインと介入後 (4 週目)
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KFORCE プレートは、姿勢制御パラメーターを客観的に測定するために使用されるフォース プラットフォームの一種です。
これらのプレートを使用すると、幅広い動作範囲にわたる静的バランスと動的バランスの両方を評価できます。
2 つの独立したプレートで構成されており、立脚段階での重量配分を決定し、重心を計算する機能を備えています。
KFORCE プレートは、立位、片足立ち、しゃがむなどのさまざまな姿勢を評価し、評価後に複数のデータ ポイントを含む包括的なレポートを提供します。
この評価は、運動介入後の姿勢制御の変化に関する客観的なデータを提供し、スケールベースの評価と比較してより詳細な解釈を可能にすることで、プロジェクトを大幅に強化します。
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ベースラインと介入後 (4 週目)
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パーキンソン病活動スケール
時間枠:ベースラインと介入後 (4 週目)
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パーキンソン病の機能的活動を評価するために開発されたスケールであるパーキンソン病活動スケールは、患者の転移状態に関する情報を提供します。
0 ~ 4 ポイントのスコアが付けられ、スコアが高いほどパフォーマンスが良いことを示します。
このスケールには、椅子からの立ち上がり、ベッド内での可動性、歩行無動などの細分化があります。
この研究では、患者の機能活動状態を評価するために使用されます。
スコアが高いと、機能パフォーマンスが良好であることを示します。
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ベースラインと介入後 (4 週目)
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デュアルタスクアンケート
時間枠:ベースラインと介入後 (4 週目)
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デュアル タスク アンケートは、デュアル タスクを伴う日常業務に伴う困難の頻度を評価するために設計された 10 の質問で構成されています。
これは、個人がアンケートの内容に問題を抱えている頻度を測定するために使用されます。
質問に応じて、個人は、非常に頻繁に発生するものから、まったく該当しないものまで、または該当しないまでの 5 つの選択肢から選択するよう求められます (0 ~ 4 スケールを使用した 5 段階評価)。
結果のスコアを 10 で割ると、質問ごとの平均評価が求められます。
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ベースラインと介入後 (4 週目)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
パーキンソン病の臨床試験
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