Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwuzadaniowy trening telerehabilitacyjny dla choroby Parkinsona: wielowymiarowa ocena

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Ezgi Gul, Fenerbahce University

Wielowymiarowa ocena skuteczności dwuzadaniowego treningu opartego na telerehabilitacji u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności dwuzadaniowego treningu opartego na telerehabilitacji w poprawie równowagi i funkcji chodu u osób, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona. Choroba Parkinsona charakteryzuje się objawami motorycznymi, takimi jak drżenie i spowolnienie ruchu, a także zaburzeniami funkcji poznawczych. Podczas gdy leczenie pomaga złagodzić objawy, programy ćwiczeń są niezbędne do poprawy funkcji fizycznych i poznawczych.

Trening dwuzadaniowy polega na łączeniu czynności motorycznych i poznawczych w celu poprawy kontroli chodu i równowagi, a ostatnie badania wykazały jego skuteczność w rehabilitacji choroby Parkinsona. Jednak badania dotyczące zapewniania treningu dwuzadaniowego poprzez telerehabilitację i określania optymalnej treści zapewniającej maksymalne korzyści są ograniczone.

W naszym projekcie bierze udział 30 pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy zostaną losowo przydzieleni do trzech grup otrzymujących różne dwuzadaniowe programy ćwiczeń w ramach telerehabilitacji. Każdy program koncentruje się na łączeniu ćwiczeń równoważnych i funkcjonalnych z dodatkowymi czynnościami poznawczymi lub motorycznymi. Ćwiczenia będą wykonywane trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie pod okiem fizjoterapeuty za pośrednictwem aplikacji Zoom.

Przed i po interwencji uczestnicy zostaną ocenieni pod kątem wykonalności, chodu, równowagi, funkcji poznawczych i poziomu aktywności. Naukowcy prowadzący to badanie wysuwają hipotezę, że dwuzadaniowy trening oparty na telerehabilitacji znacząco poprawi równowagę i funkcję chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona, oferując wygodną i skuteczną opcję leczenia poprawiającą jakość ich życia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
  • Etap 1-3 w skali Hoehna-Yahra
  • Minimalny wynik 21 w teście Montrealskiej Skali Oceny Poznawczej
  • Stabilne leczenie farmakologiczne w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci są w okresie „Włączony”.
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia po równym podłożu (3 i więcej zgodnie z klasyfikacją chodzenia funkcjonalnego)

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy ze słuchem lub wzrokiem
  • Posiadanie innych zaburzeń neurologicznych, sercowo-naczyniowych lub ortopedycznych, które mogą uniemożliwiać chodzenie
  • Wszelkie inne zaburzenia neurologiczne (np. demencja, choroba naczyń mózgowych)
  • mniej niż 5 lat nauki
  • Aby mieć patologie naczyniowe kończyn dolnych
  • Brak dostępu do Internetu za pośrednictwem smartfona lub komputera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa działań poznawczo-motorycznych o podwójnym zadaniu
Pacjenci zaliczeni do tej grupy otrzymają dodatkowe zadania poznawcze.
Inny: Działania o podwójnym zadaniu poznawczo-motorycznym
Pacjenci zaliczeni do tej grupy otrzymają dodatkowe zadania poznawcze (m.in. liczenie miesięcy, odejmowanie 5 od 100) zgodnie z poleceniami fizjoterapeuty jednocześnie z czynnościami funkcjonalnymi utrzymującymi równowagę i dużą amplitudą (takimi jak kroczenie przód-bok-tył, siedzenie i stanie).
Eksperymentalny: Grupa Działań Dwuzadaniowych Motor-Motor
Pacjenci zaliczeni do tej grupy otrzymają dodatkowe zadania motoryczne.
Inny: Działania dwuzadaniowe motorowo-silnikowe
Pacjentom zaliczonym do tej grupy zostaną przydzielone dodatkowe zadania motoryczne (m.in. przekazywanie piłki z prawej ręki do lewej w pozycji stojącej na miękkim podłożu, klaskanie) zgodnie z poleceniami fizjoterapeuty, jednocześnie z czynnościami funkcjonalnymi utrzymującymi równowagę i dużą amplitudą (takimi jak kroczenie do przodu-bok-tył, siedzenie i stanie).
Eksperymentalny: Grupa działań poznawczo-motorycznych i motoryczno-motorycznych
Jednocześnie z równowagą i czynnościami funkcjonalnymi o dużej amplitudzie.
Inny: Działania o podwójnym zadaniu poznawczo-motorycznym i motoryczno-motorycznym
Równolegle z czynnościami funkcjonalnymi zapewniającymi równowagę i dużą amplitudą (takimi jak kroki do przodu-boku-tyłu, siedzenie i stanie) pacjenci zaliczeni do tej grupy otrzymają dodatkowe funkcje poznawcze (np. liczenie na stojąco z założonymi nogami) i silnikiem (np. podanie piłki z prawej do lewej ręki, stojąc na miękkim podłożu) zadania zgodne z poleceniami fizjoterapeuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Wykonalność badania zostanie oceniona za pomocą różnych mierników. Po pierwsze, ocenimy współczynnik uczestnictwa, obliczając stosunek liczby sesji do łącznej liczby sesji. Uczestnicy podają powody opuszczenia sesji, a ich uwagi zostaną zapisane. Po każdej sesji uczestnicy oceniają swoje zmęczenie w Skali Postrzeganego Wysiłku Borga, starając się utrzymać umiarkowany poziom wysiłku (wyniki 12-17). Aby ocenić trudność, uczestnicy będą oceniać ćwiczenia składające się z dwóch zadań w skali wizualno-analogowej (0-10). Wyższe wyniki wskazują na większą trudność, uśrednioną w trakcie badania. Na koniec, pod koniec czterotygodniowego programu, zadowolenie uczestników zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza programu ćwiczeń opartego na telerehabilitacji.
Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Test rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Test rozpiętości cyfr, składający się z sekwencji do przodu i do tyłu, jest przeprowadzany oddzielnie. Każda sekwencja składa się z liczb, których cyfry rosną sekwencyjnie. Liczby są odczytywane na głos badanemu z szybkością jednej na sekundę. Sukces w dowolnej próbie skłania do rozpoczęcia kolejnej próby. Jednakże niepowodzenie w obu próbach skutkuje przerwaniem testu. Długość ostatniej pomyślnie powtórzonej sekwencji określa zakres rozpiętości.
Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Elastyczność mentalna
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Podczas Mini-Badanie stanu psychicznego, w ramach podsekcji Uwaga i liczenie, osoby proszone są o wielokrotne odejmowanie 7 od 100, aż do osiągnięcia 65. Osoby z wykształceniem do pięciu lat, które nie są w stanie wykonać tego zadania, proszone są następnie o wykonanie zadania alternatywnego: policzenie dni tygodnia, zaczynając od niedzieli i odliczając wstecz. W obu ocenach za każdą poprawną operację przyznawany jest jeden punkt.
Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Test płynności słów
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Test ten polega na wypowiedzeniu w ciągu jednej minuty jak największej liczby słów niebędących rzeczownikami własnymi lub czasownikami rozpoczynającymi się na litery F, A, S. Na każdą literę przypada jedna minuta. Całkowity wynik jest równy całkowitej liczbie słów wypowiedzianych we wszystkich literach. Mierzy płynność werbalną i fonemiczną. W badaniu standaryzacyjnym przeprowadzonym w naszym kraju użyto liter K, A, S. W tym badaniu oceniana będzie całkowita liczba słów.
Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Ocena chodu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Oprogramowanie Kinovea® w wersji 0.8.15 zostanie wykorzystane do uzyskania obiektywnych i ilościowych danych dotyczących czasoprzestrzennych parametrów chodu (długość kroku, długość kroku podwójnego, powierzchnia podparcia, szerokość kroku, kadencja, prędkość chodu, czas trwania kroku) i parametrów kinematycznych chodu. W badaniu rejestrowana będzie odległość 3-metrowego spaceru osób badanych za pomocą kamery umieszczonej w płaszczyźnie strzałkowej. Kolorowe znaki zostaną umieszczone na prawym i lewym obcasie, a znaki te będą śledzone i opisywane na filmie. Uzyskane filmy zostaną poddane obserwacji, a parametry długości kroku (odległość pomiędzy dwoma kolejnymi uderzeniami pięty jednej kończyny w drugą kończyną) i długości podwójnego kroku (odległość pomiędzy dwoma kolejnymi uderzeniami pięty tej samej kończyny) zostaną poddane niezależnej analizie z oprogramowaniem do analizy ruchu Kinovea.
Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Mini-NAJLEPSZY test
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Test Mini-BEST, który zostanie wykorzystany do oceny równowagi dynamicznej, jest 14-punktową skalą równowagi i ocenia podparametry reakcji posturalnych, orientacji sensorycznej i dynamicznego chodu. W ostatniej części pozwala na ocenę realizacji zadań dwuzadaniowych w ramach Testu Chodzenia z Wymuszonym Dosięgiem (z Obciążeniem Poznawczym). Każdy element testu jest oceniany w przedziale (0-2); wynik 0 oznacza, że ​​dana osoba nie jest w stanie wykonać zadania, natomiast wynik 2 jest normalny. Całkowity wynik będzie wynosić od 0 do 28. Całkowity wynik odzwierciedla zdolność równowagi. Wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność utrzymywania równowagi. Jest to ważna i niezawodna metoda pomiaru, której wykonanie zajmuje około 15 minut, jest jednowymiarowa i nadaje się do stosowania w chorobie Parkinsona.
Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Czterostopniowy test kwadratowy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Czterostopniowy test kwadratowy to ocena kliniczna stosowana do oceny zdolności do zmiany kierunku podczas chodzenia, ze szczególnym uwzględnieniem równowagi dynamicznej i mobilności. Podczas badania pacjent zaczyna od lewego górnego kwadratu (kwadrat 1) i kieruje się w stronę kwadratu 2. Sekwencja kroków początkowo przebiega zgodnie z ruchem wskazówek zegara: kwadrat 1, następnie kwadraty 2, 4 i 3. Następnie sekwencja jest odwrotna, przesuwając się w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara : Kwadrat 3, następnie Kwadraty 4, 2 i z powrotem do Kwadratu 1. Fizjoterapeuta demonstruje test, pozwalając pacjentowi przećwiczyć i poznać sekwencję. Jeśli pacjent nie może pomyślnie ukończyć sekwencji, straci równowagę lub dotknie laski, badanie powtarza się. Otrzymuje się dwa wyniki i zapisuje się lepszy z nich. Pomiar czasu rozpoczyna się, gdy pierwsza stopa pacjenta dotknie podłogi w kwadracie 2 i kończy się, gdy druga stopa dotknie podłogi w kwadracie 1. Im krótszy czas, tym lepszy wynik tego testu.
Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Ocena stabilności postawy
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Płytki KFORCE to rodzaj platformy siłowej wykorzystywanej do obiektywnego pomiaru parametrów kontroli postawy. Płytki te umożliwiają ocenę równowagi statycznej i dynamicznej w szerokim spektrum ruchów. Składają się z dwóch niezależnych płytek, mają możliwość określenia rozkładu ciężaru w fazie podporu oraz obliczenia środka ciężkości. Płyty KFORCE oceniają różne pozycje, takie jak pozycja stojąca, pozycja na jednej nodze i przysiad, zapewniając kompleksowy raport z wieloma punktami danych po ocenie. Ocena ta znacząco usprawni projekt, dostarczając obiektywnych danych na temat zmian w kontroli postawy po interwencjach ruchowych i umożliwiając bardziej szczegółową interpretację w porównaniu z ocenami opartymi na skali.
Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Skala Aktywności Parkinsona
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Skala Aktywności Parkinsona, skala opracowana w celu oceny czynności funkcjonalnych w chorobie Parkinsona, dostarcza informacji na temat statusu przeniesienia pacjentów. Wysoki wynik, uzyskany w przedziale od 0 do 4 punktów, oznacza dobre wyniki. Skala składa się z podziałów obejmujących wstawanie z krzesła, mobilizację w łóżku i akinezję chodu. W tym badaniu zostanie on wykorzystany do oceny stanu aktywności funkcjonalnej pacjentów. Wysoki wynik oznacza dobrą wydajność funkcjonalną.
Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Kwestionariusz podwójnego zadania
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)
Kwestionariusz Podwójnego Zadania składa się z 10 pytań, których zadaniem jest ocena częstości występowania trudności związanych z codziennymi zadaniami wymagającymi podwójnego zadania. Służy do pomiaru, jak często poszczególne osoby mają problemy z treścią kwestionariusza. W odpowiedzi na pytania osoby proszone są o wybranie jednej z pięciu opcji, od bardzo często do nigdy lub nie dotyczy (skala 5-punktowa, przy użyciu skali 0-4). Wynikowy wynik jest dzielony przez 10 w celu uzyskania średniej oceny na pytanie.
Stan wyjściowy i po interwencjach (4. tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fenerbahce University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28.03.2024/ 59

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj