帕金森病远程康复双任务训练：多维评估
2024年5月16日 更新者：Ezgi Gul、Fenerbahce University
帕金森病患者基于远程康复的双任务训练有效性的多维评估
在这项临床研究中，目的是评估基于远程康复的双任务训练在改善帕金森病患者的平衡和步态功能方面的有效性。 帕金森病的特点是运动症状，如震颤和运动缓慢，以及认知障碍。 虽然药物治疗有助于控制症状，但锻炼计划对于增强身体和认知功能至关重要。
双任务训练涉及将运动和认知活动结合起来，以增强步态和平衡控制，最近的研究表明其在帕金森病康复中的有效性。 然而，关于通过远程康复提供双任务训练以及确定最佳内容以实现最大效益的研究有限。
我们的项目涉及 30 名帕金森病患者，他们将被随机分配到三组，通过远程康复接受不同的双任务锻炼计划。 每个项目都侧重于将平衡和功能练习与认知或运动次要活动结合起来。 这些练习将在物理治疗师的指导下通过 Zoom 进行，每周进行 3 次，持续 4 周。
在干预之前和之后，将对参与者的可行性、步态、平衡、认知和活动水平进行评估。 这项研究的研究人员假设，基于远程康复的双任务训练将显着改善帕金森病患者的平衡和步态功能，为提高他们的生活质量提供方便有效的治疗选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ezgi Gul, MSc, Pt, Research Assistant
- 电话号码：05071180878
- 邮箱：fzt.ezgigul@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有特发性帕金森病
- Hoehn-Yahr 等级的第 1-3 阶段
- 蒙特利尔认知评估量表测试最低得分为 21 分
- 近1个月内药物治疗稳定
- 患者正处于“On”期
- 能够在水平地面上独立行走（根据功能行走分类为 3 级及以上）
排除标准：
- 严重的听力或视力问题
- 患有其他可能妨碍行走的神经、心血管或骨科疾病
- 任何其他神经系统疾病（例如 痴呆、脑血管疾病）
- 受教育年限少于5年
- 有下肢血管病变
- 无法通过智能手机或电脑访问互联网
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知-运动双任务活动组
该组中的患者将接受额外的认知任务。
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该组中的患者将接受额外的认知任务（例如，
计算月份，从100减去5）按照物理治疗师的命令，同时进行平衡和大幅度的功能活动（例如向前-侧向-向后、坐着和站立）。
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实验性的：电机-电机双任务活动组
该组中的患者将接受额外的运动任务。
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该组中的患者将接受额外的运动任务（例如，做运动）。
站在柔软的表面上，将球从右手传到左手（拍手），同时按照物理治疗师的命令进行平衡和大幅度的功能活动（例如向前-侧向-向后迈步、坐着和站立）。
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实验性的：认知-运动和运动-运动双任务活动组
同时进行平衡和大幅度的功能活动。
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在进行平衡和大幅度的功能活动（例如向前、侧向、向后、坐着和站立）的同时，该组中的患者将获得额外的认知（例如，思考）。
闭脚站立时计数）和电机（例如
站在柔软的表面上，将球从右手传到左手）按照物理治疗师的命令进行任务。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性评估
大体时间：基线和干预后（第四周）
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该研究的可行性将通过各种措施进行评估。
首先，我们通过计算参与会话数占总会话数的比例来评估参与率。
参与者将提供错过会议的原因，并且他们的反馈将被记录。
每次训练结束后，参与者将根据 Borg 感知劳累量表对自己的疲劳程度进行评分，旨在保持适度的劳累水平（分数 12-17）。
为了评估难度，参与者将使用视觉模拟量表（0-10）对双任务练习进行评分。
分数越高表示学习过程中的平均难度越大。
最后，在为期四周的计划结束时，将使用基于远程康复的运动计划问卷来评估参与者的满意度。
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基线和干预后（第四周）
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数字跨度测试
大体时间：基线和干预后（第四周）
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数字跨度测试由向前和向后序列组成，是单独进行的。
每个序列由数字组成，数字按顺序递增。
以每秒一个的速度向受试者大声朗读数字。
任何一次试验的成功都会促使下一次试验的开始。
然而，两项试验均失败导致试验中止。
最后成功重复序列的长度决定了跨度范围。
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基线和干预后（第四周）
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心理灵活性
大体时间：基线和干预后（第四周）
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在简易精神状态检查中，作为注意力和计算小节的一部分，要求受试者反复从 100 中减去 7，一直到达到 65。
然后，那些受过五年或更少教育的人无法完成这项任务，然后被要求执行另一项任务：从周日开始计算一周中的天数，然后倒数。
在这两项评估中，每次正确操作都会获得一分。
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基线和干预后（第四周）
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单词流利度测试
大体时间：基线和干预后（第四周）
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该测试要求在一分钟内说出尽可能多的非专有名词或以字母 F、A、S 开头的动词的单词。
每个字母一分钟。
总分等于所有字母中说出的单词总数。
它衡量言语音素的流畅性。
在我国进行的标准化研究中，使用了字母K、A、S。
在本研究中，将评估总单词数。
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基线和干预后（第四周）
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步态评估
大体时间：基线和干预后（第四周）
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Kinovea® 0.8.15版软件将用于获取步态时空参数（步长、双步长、支撑面、步幅、步频、步行速度、步长）和步态运动学参数的客观定量数据。
在研究中，将用放置在矢状面的摄像机记录受试者 3 米的步行距离。
彩色标记将放置在左右脚后跟上，这些标记将在视频中进行跟踪和注释。
观察获得的视频，独立分析步长（一侧肢体与另一肢连续两次脚跟着地之间的距离）和双步长（同一肢体连续两次脚跟着地之间的距离）参数使用Kinovea运动分析软件。
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基线和干预后（第四周）
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迷你最佳测试
大体时间：基线和干预后（第四周）
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Mini-BEST测试将用于动态平衡评估，是一个14项平衡量表，评估姿势反应、感觉定向和动态步行子参数。
在最后一部分中，它允许在强迫步行测试（带有认知负荷）范围内评估双任务表现。
测试中每个项目的得分在（0-2）之间； 0分表示该人无法执行任务，而2分则表示正常。
总分将在 0 到 28 之间。
总分反映的是平衡能力。
分数越高意味着平衡能力越好。
它是一种有效且可靠的测量方法，大约需要 15 分钟才能完成，是一维的，可有效用于帕金森病。
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基线和干预后（第四周）
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四步平方检验
大体时间：基线和干预后（第四周）
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四步方形测试是一种临床评估，用于评估迈步时改变方向的能力，特别关注动态平衡和活动能力。
测试过程中，患者从左上角的方格（方格 1）开始，面向方格 2。步骤顺序最初顺时针移动：方格 1，然后是方格 2、4 和 3。随后，顺序相反，逆时针移动：方格 3，然后是方格 4、2，最后回到方格 1。
物理治疗师演示测试，让患者练习和学习顺序。
如果患者无法成功完成序列、失去平衡或触及支撑手杖，则重复测试。
获得两个分数，记录两个分数中较好的一个。
当患者的第一只脚接触方格 2 中的地板时计时开始，当第二只脚接触方格 1 中的地板时计时结束。
时间越短，该测试的结果越好。
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基线和干预后（第四周）
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姿势稳定性评估
大体时间：基线和干预后（第四周）
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KFORCE 板是一种用于客观测量姿势控制参数的力平台。
这些板可以评估各种运动的静态和动态平衡。
它们由两个独立的板组成，能够确定站立阶段的重量分布并计算重心。
KFORCE Plates 可评估站立、单腿站立和蹲下等各种姿势，并在评估后提供包含多个数据点的综合报告。
该评估将提供有关运动干预后姿势控制变化的客观数据，并与基于量表的评估相比进行更详细的解释，从而显着增强该项目。
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基线和干预后（第四周）
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帕金森病活动量表
大体时间：基线和干预后（第四周）
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帕金森氏活动量表是一种用于评估帕金森病功能活动的量表，可提供有关患者转移状态的信息。
得分在 0 到 4 分之间，得分高表示表现良好。
该量表有细分项目，包括从椅子上起身、床上活动和步态运动不能。
在本研究中，它将用于评估患者的功能活动状态。
高分表明良好的功能性能。
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基线和干预后（第四周）
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双重任务问卷
大体时间：基线和干预后（第四周）
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双重任务问卷由 10 个问题组成，旨在评估与涉及双重任务的日常任务相关的困难频率。
它用于衡量个人对调查问卷内容有疑问的频率。
在回答这些问题时，要求个人从五个选项中进行选择，范围从经常到从不适用或不适用（5 分制，使用 0-4 分制）。
将所得分数除以 10 即可得到每个问题的平均评分。
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基线和干预后（第四周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月11日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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