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Entrenamiento de doble tarea en telerehabilitación para el Parkinson: una evaluación multidimensional

16 de mayo de 2024 actualizado por: Ezgi Gul, Fenerbahce University

Evaluación multidimensional de la eficacia del entrenamiento de doble tarea basado en telerehabilitación en pacientes con Parkinson

En este estudio clínico, el objetivo es evaluar la eficacia del entrenamiento de doble tarea basado en telerehabilitación para mejorar el equilibrio y la función de la marcha entre personas diagnosticadas con enfermedad de Parkinson. La enfermedad de Parkinson se caracteriza por síntomas motores como temblores y lentitud de movimientos, así como por deterioros cognitivos. Si bien los tratamientos médicos ayudan a controlar los síntomas, los programas de ejercicio son vitales para mejorar las funciones físicas y cognitivas.

El entrenamiento de doble tarea implica combinar actividades motoras y cognitivas para mejorar el control de la marcha y el equilibrio, y estudios recientes han demostrado su eficacia en la rehabilitación de la enfermedad de Parkinson. Sin embargo, hay investigaciones limitadas sobre cómo brindar capacitación de doble tarea a través de la telerehabilitación y determinar el contenido óptimo para obtener los máximos beneficios.

Nuestro proyecto involucra a 30 pacientes con enfermedad de Parkinson que serán asignados aleatoriamente a tres grupos que recibirán diferentes programas de ejercicio de doble tarea mediante telerehabilitación. Cada programa se centra en combinar ejercicios funcionales y de equilibrio con actividades secundarias cognitivas o motoras. Los ejercicios se realizarán tres veces por semana durante cuatro semanas bajo la guía de un fisioterapeuta vía Zoom.

Antes y después de la intervención, los participantes serán evaluados en cuanto a viabilidad, marcha, equilibrio, cognición y niveles de actividad. Los investigadores de este estudio plantean la hipótesis de que el entrenamiento de doble tarea basado en telerehabilitación mejorará significativamente el equilibrio y la función de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson, ofreciendo una opción de tratamiento conveniente y eficaz para mejorar su calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ezgi Gul, MSc, Pt, Research Assistant
  • Número de teléfono: 05071180878
  • Correo electrónico: fzt.ezgigul@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con enfermedad de Parkinson idiopática
  • Etapa 1-3 en la escala Hoehn-Yahr
  • Una puntuación mínima de 21 en la prueba de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
  • Tratamiento farmacológico estable en el último mes.
  • Los pacientes están en el período "Encendido".
  • Capacidad para caminar de forma independiente en terreno nivelado (3 y superior según la Clasificación de deambulación funcional)

Criterio de exclusión:

  • Problemas graves de audición o visión.
  • Tener otros trastornos neurológicos, cardiovasculares u ortopédicos que puedan impedir caminar
  • Cualquier otro trastorno neurológico (p. ej. demencia, enfermedad cerebrovascular)
  • menos de 5 años de educación
  • Tener patologías vasculares de las extremidades inferiores.
  • No tener acceso a Internet a través de un teléfono inteligente o una computadora

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de actividades de doble tarea cognitivo-motora
A los pacientes incluidos en este grupo se les asignarán tareas cognitivas adicionales.
Otro: Actividades de doble tarea cognitivo-motoras
A los pacientes incluidos en este grupo se les asignarán tareas cognitivas adicionales (p. ej. contando meses, restando 5 de 100) de acuerdo con las órdenes del fisioterapeuta simultáneamente con el equilibrio y actividades funcionales de gran amplitud (como dar pasos hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás, sentarse y pararse).
Experimental: Grupo de actividades de doble tarea motor-motor
A los pacientes incluidos en este grupo se les asignarán tareas motoras adicionales.
Otro: Actividades de doble tarea motor-motora
A los pacientes incluidos en este grupo se les asignarán tareas motoras adicionales (p. ej. pasar el balón de la mano derecha a la izquierda estando de pie sobre una superficie blanda, aplaudiendo) de acuerdo con las órdenes del fisioterapeuta simultáneamente con el equilibrio y actividades funcionales de gran amplitud (como dar pasos hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás, sentarse y ponerse de pie).
Experimental: Grupo de actividades de tarea dual cognitivo-motora y motor-motora
Simultáneamente con el equilibrio y actividades funcionales de gran amplitud.
Otro: Actividades de tarea dual cognitivo-motora y motor-motora
Simultáneamente con el equilibrio y las actividades funcionales de gran amplitud (como dar pasos hacia adelante, hacia los lados y hacia atrás, sentarse y pararse), los pacientes incluidos en este grupo recibirán funciones cognitivas adicionales (p. ej. contar estando de pie con los pies cerrados) y motor (p. ej. pasar el balón de la mano derecha a la izquierda estando de pie sobre una superficie blanda) tareas de acuerdo con las órdenes del fisioterapeuta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de factibilidad
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
La viabilidad del estudio se evaluará mediante diversas medidas. En primer lugar, evaluaremos la tasa de participación calculando la proporción de sesiones asistidas con respecto al total. Los participantes explicarán las razones de las sesiones perdidas y sus comentarios se registrarán. Después de cada sesión, los participantes calificarán su fatiga en la Escala de esfuerzo percibido de Borg, con el objetivo de mantener niveles de esfuerzo moderados (puntuaciones 12-17). Para evaluar la dificultad, los participantes calificarán los ejercicios de doble tarea en una escala visual analógica (0-10). Las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad, promediadas a lo largo del estudio. Finalmente, al final del programa de cuatro semanas, se evaluará la satisfacción de los participantes mediante un cuestionario del programa de ejercicios basado en telerehabilitación.
Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
Prueba de amplitud de dígitos
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
La prueba de amplitud de dígitos, que consta de secuencias hacia adelante y hacia atrás, se administra por separado. Cada secuencia comprende números con dígitos que se incrementan secuencialmente. Los números se leen en voz alta al sujeto a un ritmo de uno por segundo. El éxito en cualquier prueba impulsa el inicio de la siguiente prueba. Sin embargo, el fracaso en ambas pruebas resulta en la interrupción de la prueba. La longitud de la última secuencia repetida con éxito determina el rango de extensión.
Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
Flexibilidad mental
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
En el Mini-Examen del Estado Mental, como parte de la subsección Atención y Cálculo, se pide a los individuos que resten 7 repetidamente de 100, continuando hasta llegar a 65. A aquellos con cinco años de educación o menos que no puedan completar esta tarea se les pide que realicen una tarea alternativa: contar los días de la semana comenzando desde el domingo y contando hacia atrás. En ambas evaluaciones se otorga un punto por cada operación correcta.
Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
Prueba de fluidez de palabras
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
Esta prueba se basa en decir tantas palabras que no sean nombres propios o verbos que comiencen con las letras F, A, S como sea posible en un minuto. Se da un minuto por cada letra. La puntuación total es igual al número total de palabras pronunciadas en todas las letras. Mide la fluidez verbal-fonémica. En el estudio de estandarización realizado en nuestro país se utilizaron las letras K, A, S. En este estudio se evaluará el número total de palabras.
Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
Evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
Se utilizará el software Kinovea® versión 0.8.15 para obtener datos objetivos y cuantitativos de los parámetros espaciotemporales de la marcha (longitud de la zancada, longitud de la zancada doble, superficie de apoyo, ancho de la zancada, cadencia, velocidad al caminar, duración del paso) y parámetros cinemáticos de la marcha. En el estudio, se registrará una distancia de caminata de 3 metros de los sujetos con una cámara colocada en el plano sagital. Se colocarán marcas de colores en los talones derecho e izquierdo, y estas marcas serán rastreadas y anotadas en el video. Se observarán los vídeos obtenidos y se analizarán de forma independiente los parámetros de longitud de zancada (la distancia entre dos golpes consecutivos del talón de una extremidad y la otra extremidad) y longitud de zancada doble (la distancia entre dos golpes consecutivos del talón de la misma extremidad). con el software de análisis de movimiento Kinovea.
Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
Mini prueba MEJOR
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
La prueba Mini-BEST, que se utilizará para la evaluación del equilibrio dinámico, es una escala de equilibrio de 14 ítems y evalúa reacciones posturales, orientación sensorial y subparámetros de la marcha dinámica. En la última parte, permite evaluar el desempeño en doble tarea dentro del alcance del Test de Caminata y Alcance Forzado (con Carga Cognitiva). Cada ítem de la prueba se califica entre (0-2); una puntuación de 0 indica que la persona no puede realizar la tarea, mientras que una puntuación de 2 es normal. La puntuación total estará entre 0 y 28. La puntuación total refleja la capacidad de equilibrio. Las puntuaciones más altas significan una mejor capacidad de equilibrio. Es un método de medición válido y confiable que requiere aproximadamente 15 minutos para completarse, es unidimensional y válido para su uso en la Enfermedad de Parkinson.
Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
Prueba del cuadrado de cuatro pasos
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
La prueba del cuadrado de los cuatro pasos es una evaluación clínica que se utiliza para evaluar la capacidad de cambiar de dirección al dar un paso, centrándose especialmente en el equilibrio dinámico y la movilidad. Durante la prueba, el paciente comienza en el cuadrado superior izquierdo (Cuadrado 1) y se enfrenta al Cuadrado 2. La secuencia de pasos se mueve inicialmente en el sentido de las agujas del reloj: el Cuadrado 1, luego los Cuadrados 2, 4 y 3. Posteriormente, la secuencia se invierte, moviéndose en el sentido contrario a las agujas del reloj. : Cuadrado 3, seguido de los Cuadrados 4, 2 y de regreso al Cuadrado 1. El fisioterapeuta demuestra la prueba, permitiendo al paciente practicar y aprender la secuencia. Si el paciente no puede completar la secuencia con éxito, pierde el equilibrio o toca un bastón de soporte, se repite la prueba. Se obtienen dos puntuaciones y se registra la mejor de las dos puntuaciones. El cronometraje comienza cuando el primer pie del paciente toca el suelo en el Cuadrado 2 y termina cuando el segundo pie toca el suelo en el Cuadrado 1. Cuanto más corto sea el tiempo, mejor será el resultado de esta prueba.
Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
Evaluación de la estabilidad postural
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
Las placas KFORCE son un tipo de plataforma de fuerza utilizada para medir objetivamente los parámetros de control postural. Estas placas permiten la evaluación del equilibrio estático y dinámico en un amplio espectro de movimientos. Consistiendo en dos placas independientes, tienen la capacidad de determinar la distribución del peso durante la fase de postura y calcular el centro de gravedad. Las placas KFORCE evalúan varias posiciones, como estar de pie, con una sola pierna y en cuclillas, proporcionando un informe completo con múltiples puntos de datos posteriores a la evaluación. Esta evaluación mejorará significativamente el proyecto al ofrecer datos objetivos sobre los cambios en el control postural después de las intervenciones de ejercicio y permitiendo una interpretación más detallada en comparación con las evaluaciones basadas en escalas.
Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
Escala de actividad de Parkinson
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
La Escala de Actividad de Parkinson, una escala desarrollada para evaluar las actividades funcionales en la Enfermedad de Parkinson, proporciona información sobre el estado de transferencia de los pacientes. Con una puntuación de entre 0 y 4 puntos, una puntuación alta indica un buen desempeño. La escala tiene subdivisiones que incluyen levantarse de una silla, movilización en la cama y acinesia de la marcha. En este estudio, se utilizará para evaluar el estado de actividad funcional de los pacientes. Una puntuación alta indica un buen desempeño funcional.
Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
Cuestionario de doble tarea
Periodo de tiempo: Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)
El Cuestionario de doble tarea consta de 10 preguntas diseñadas para evaluar la frecuencia de las dificultades asociadas con las tareas diarias que implican la doble tarea. Se utiliza para medir la frecuencia con la que las personas tienen problemas con el contenido del cuestionario. En respuesta a las preguntas, se pide a los individuos que elijan entre cinco opciones que van desde muy frecuentemente hasta nunca o no aplicable (escala de 5 puntos, utilizando una escala de 0 a 4). La puntuación resultante se divide por 10 para obtener una puntuación media por pregunta.
Línea base y después de las intervenciones (4ta semana)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fenerbahce University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 28.03.2024/ 59

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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