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파킨슨병을 위한 원격 재활 이중 작업 훈련: 다차원적 평가

2024년 5월 16일 업데이트: Ezgi Gul, Fenerbahce University

파킨슨병 환자의 원격 재활 기반 이중 작업 훈련의 효과에 대한 다차원적 평가

본 임상 연구의 목표는 파킨슨병 진단을 받은 개인의 균형 및 보행 기능을 개선하는 원격 재활 기반 이중 작업 훈련의 효과를 평가하는 것입니다. 파킨슨병은 떨림, 움직임 둔화 등의 운동 증상과 인지 장애가 특징입니다. 의학적 치료는 증상 관리에 도움이 되지만, 운동 프로그램은 신체적, 인지적 기능을 강화하는 데 필수적입니다.

이중 작업 훈련에는 운동 및 인지 활동을 결합하여 보행 및 균형 조절을 강화하는 것이 포함되며, 최근 연구에서는 파킨슨병 재활에 그 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 원격 재활을 통해 이중 작업 훈련을 제공하고 최대 혜택을 위한 최적의 콘텐츠를 결정하는 것에 대한 연구는 제한적입니다.

우리 프로젝트에는 30명의 파킨슨병 환자가 참여하며 원격 재활을 통해 서로 다른 이중 작업 운동 프로그램을 받는 세 그룹에 무작위로 배정됩니다. 각 프로그램은 균형 및 기능적 운동을 인지 또는 운동 보조 활동과 결합하는 데 중점을 둡니다. 운동은 Zoom을 통해 물리치료사의 지도 하에 4주 동안 주 3회 진행됩니다.

개입 전후에 참가자는 타당성, 보행, 균형, 인지 및 활동 수준에 대해 평가됩니다. 본 연구의 연구자들은 원격 재활 기반 이중 작업 훈련이 파킨슨병 환자의 균형 및 보행 기능을 크게 향상시켜 삶의 질을 향상시킬 수 있는 편리하고 효과적인 치료 옵션을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ezgi Gul, MSc, Pt, Research Assistant
  • 전화번호: 05071180878
  • 이메일: fzt.ezgigul@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병으로 진단됨
  • Hoehn-Yahr 척도의 1-3단계
  • 몬트리올 인지 평가 척도 테스트에서 최소 21점
  • 최근 1개월 이내 안정적인 약물치료
  • 환자는 "켜짐" 기간에 있습니다.
  • 평지에서 독립적으로 걷는 능력(기능적 보행 분류에 따라 3 이상)

제외 기준:

  • 심각한 청력 또는 시력 문제
  • 보행을 방해할 수 있는 기타 신경학적, 심혈관계 또는 정형외과적 장애가 있는 경우
  • 기타 신경학적 장애(예: 치매, 뇌혈관질환)
  • 5년 미만의 교육
  • 혈관성 하지 병리가 있는 경우
  • 스마트폰이나 컴퓨터를 통해 인터넷에 접속할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지-운동 이중과제 활동 그룹
이 그룹에 포함된 환자에게는 추가적인 인지 작업이 제공됩니다.
이 그룹에 포함된 환자에게는 추가적인 인지 작업(예: 월 계산, 100에서 5 빼기) 물리치료사의 명령에 따라 균형 및 큰 진폭의 기능적 활동(예: 앞으로 옆으로 뒤로 걷기, 앉기 및 서기 등)을 동시에 수행합니다.
실험적: 모터-모터 이중 작업 활동 그룹
이 그룹에 포함된 환자에게는 추가적인 운동 과제가 주어집니다.
이 그룹에 포함된 환자에게는 추가적인 운동 과제(예: 부드러운 표면에 서서 박수를 치고 오른손에서 왼손으로 공을 전달하는 것) 물리치료사의 지시에 따라 동시에 균형과 큰 진폭의 기능적 활동(앞-옆-뒤로 걷기, 앉고 서기 등)을 수행합니다.
실험적: 인지-운동 및 운동-운동 이중과제 활동그룹
균형과 큰 진폭의 기능적 활동을 동시에 수행합니다.
균형과 큰 진폭의 기능적 활동(예: 앞으로-옆으로-뒤로 걷기, 앉기 및 서기 등)과 동시에 이 그룹에 포함된 환자에게는 추가적인 인지 기능(예: 발을 닫고 서서 계산) 및 모터(예: 부드러운 표면에 서서 오른손에서 왼손으로 공을 전달하는 것) 물리 치료사의 명령에 따라 작업합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 평가
기간: 기준선 및 중재 후(4주차)
이번 연구의 타당성은 다양한 측정을 통해 평가될 예정이다. 먼저 전체 세션 대비 참석 세션의 비율을 계산하여 참여율을 평가하겠습니다. 참가자는 세션을 놓친 이유를 제공하고 피드백이 기록됩니다. 각 세션이 끝난 후 참가자는 노력 수준을 보통 수준(점수 12-17)으로 유지하는 것을 목표로 Borg Perceived Exertion Scale에서 피로도를 평가합니다. 난이도를 평가하기 위해 참가자는 시각적 아날로그 척도(0-10)로 이중 작업 연습을 평가합니다. 점수가 높을수록 연구 전반에 걸쳐 평균적으로 난이도가 더 높다는 것을 의미합니다. 마지막으로, 4주 프로그램이 끝나면 원격 재활 기반 운동 프로그램 설문지를 사용하여 참가자 만족도를 평가합니다.
기준선 및 중재 후(4주차)
숫자 범위 테스트
기간: 기준선 및 중재 후(4주차)
순방향 및 역방향 시퀀스로 구성된 Digit Span 테스트는 별도로 관리됩니다. 각 시퀀스는 숫자가 순차적으로 증가하는 숫자로 구성됩니다. 숫자는 초당 하나의 속도로 피험자에게 큰 소리로 읽혀집니다. 모든 시도에서 성공하면 다음 시도가 시작됩니다. 그러나 두 시험 모두 실패하면 시험이 중단됩니다. 마지막으로 성공적으로 반복된 시퀀스의 길이에 따라 범위 범위가 결정됩니다.
기준선 및 중재 후(4주차)
정신적 유연성
기간: 기준선 및 중재 후(4주차)
간이 정신 상태 검사에서는 주의 및 계산 하위 섹션의 일부로 개인에게 65에 도달할 때까지 계속해서 100에서 7을 반복해서 빼도록 요청합니다. 5년 이하의 교육을 받은 사람으로서 이 작업을 완료할 수 없는 사람은 대체 작업, 즉 일요일부터 시작하여 거꾸로 계산하는 요일 계산을 수행하도록 요청됩니다. 두 평가 모두 올바른 작업마다 1점이 부여됩니다.
기준선 및 중재 후(4주차)
단어 유창성 테스트
기간: 기준선 및 중재 후(4주차)
이 테스트는 F, A, S로 시작하는 고유명사나 동사가 아닌 단어를 1분 안에 최대한 많이 말하는 것을 기본으로 합니다. 한 글자당 1분이 주어집니다. 총점은 모든 문자에서 발언된 단어의 총 수와 같습니다. 언어-음소적 유창성을 측정합니다. 우리나라의 표준화 연구에서는 K, A, S라는 글자를 사용하였다. 본 연구에서는 총 단어 수를 평가할 것이다.
기준선 및 중재 후(4주차)
보행 평가
기간: 기준선 및 중재 후(4주차)
Kinovea® 버전 0.8.15 소프트웨어는 보행의 시공간 매개변수(보행 길이, 이중 보폭 길이, 지지 표면, 보폭, 케이던스, 보행 속도, 걸음 지속 시간) 및 보행의 운동학적 매개변수에 대한 객관적이고 정량적 데이터를 얻는 데 활용됩니다. 이 연구에서는 시상면에 설치된 카메라를 사용하여 피험자의 3m 걷는 거리를 기록합니다. 오른쪽과 왼쪽 뒤꿈치에 컬러 마크가 배치되고, 이 마크가 추적되어 영상에 주석이 추가됩니다. 획득한 비디오를 관찰하고 보폭(한 쪽 팔다리와 다른 쪽 팔다리의 연속 두 발뒤꿈치 닿기 사이의 거리)과 이중 보폭(같은 팔다리의 두 연속 발뒤꿈치 닿기 사이의 거리) 매개변수를 독립적으로 분석합니다. Kinovea 동작 분석 소프트웨어를 사용합니다.
기준선 및 중재 후(4주차)
미니베스트 테스트
기간: 기준선 및 중재 후(4주차)
동적 균형 평가에 사용될 Mini-BEST 테스트는 14개 항목의 균형 척도로 자세 반응, 감각 방향 및 동적 보행 하위 매개변수를 평가합니다. 마지막 부분에서는 Forced-Reach-Walk 테스트(인지 부하 포함) 범위 내에서 이중 작업 성능을 평가할 수 있습니다. 테스트의 각 항목은 (0-2) 사이에서 점수가 매겨집니다. 0점은 그 사람이 작업을 수행할 수 없음을 나타내고 2점은 정상을 나타냅니다. 총점은 0~28점입니다. 총점은 균형 능력을 반영합니다. 점수가 높을수록 균형 능력이 향상됨을 의미합니다. 이는 완료하는 데 약 15분이 소요되는 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 방법이며, 1차원적이고 파킨슨병에 사용하기에 유효합니다.
기준선 및 중재 후(4주차)
4단계 제곱 테스트
기간: 기준선 및 중재 후(4주차)
4단계 정사각형 테스트는 특히 동적 균형과 이동성에 초점을 맞춰 걷는 동안 방향을 바꾸는 능력을 평가하는 데 사용되는 임상 평가입니다. 테스트 중에 환자는 왼쪽 위 정사각형(사각형 1)에서 시작하여 정사각형 2를 향합니다. 단계 순서는 처음에 시계 방향으로 이동합니다(사각형 1, 다음으로 정사각형 2, 4, 3). 이어서 순서가 반전되어 시계 반대 방향으로 이동합니다. : 3번 광장, 4번, 2번 광장, 1번 광장으로 돌아옵니다. 물리치료사는 테스트를 시연하여 환자가 순서를 연습하고 배울 수 있도록 합니다. 환자가 순서를 성공적으로 완료할 수 없거나 균형을 잃거나 지지 지팡이에 닿으면 테스트가 반복됩니다. 두 개의 점수를 획득하여 두 점수 중 더 나은 점수를 기록합니다. 타이밍은 환자의 첫 번째 발이 Square 2의 바닥에 닿을 때 시작되고 두 번째 발이 Square 1의 바닥에 닿을 때 끝납니다. 시간이 짧을수록 이 테스트의 결과는 더 좋습니다.
기준선 및 중재 후(4주차)
자세 안정성 평가
기간: 기준선 및 중재 후(4주차)
KFORCE 플레이트는 자세 제어 매개변수를 객관적으로 측정하는 데 사용되는 일종의 힘 플랫폼입니다. 이 플레이트를 사용하면 광범위한 움직임에 걸쳐 정적 및 동적 균형을 모두 평가할 수 있습니다. 두 개의 독립적인 플레이트로 구성되어 있어 입각기 동안 체중 분포를 결정하고 무게 중심을 계산하는 기능을 갖추고 있습니다. KFORCE 플레이트는 서기, 한쪽 다리로 서기, 쪼그려 앉기와 같은 다양한 자세를 평가하여 평가 후 여러 데이터 포인트가 포함된 포괄적인 보고서를 제공합니다. 이 평가는 운동 중재 후 자세 제어의 변화에 ​​대한 객관적인 데이터를 제공하고 규모 기반 평가에 비해 더 자세한 해석을 허용함으로써 프로젝트를 크게 향상시킬 것입니다.
기준선 및 중재 후(4주차)
파킨슨병 활동 척도
기간: 기준선 및 중재 후(4주차)
파킨슨병의 기능적 활동을 평가하기 위해 개발된 척도인 파킨슨 활동 척도(Parkinson's Activity Scale)는 환자의 이송 상태에 대한 정보를 제공합니다. 0점에서 4점 사이로 점수가 높을수록 좋은 성과를 나타냅니다. 척도에는 의자에서 일어나기, 침대 내 이동 및 보행 무운동증을 포함한 세분화가 있습니다. 본 연구에서는 환자의 기능적 활동 상태를 평가하는 데 사용될 것입니다. 높은 점수는 좋은 기능적 수행을 의미합니다.
기준선 및 중재 후(4주차)
이중 작업 설문지
기간: 기준선 및 중재 후(4주차)
이중 작업 설문지는 이중 작업과 관련된 일상 작업과 관련된 어려움의 빈도를 평가하기 위해 고안된 10개의 질문으로 구성됩니다. 이는 개인이 설문지 내용에 얼마나 자주 문제를 느끼는지 측정하는 데 사용됩니다. 질문에 대한 응답으로 개인은 매우 자주부터 전혀 적용되지 않음(5점 척도, 0-4 척도 사용)까지의 5가지 옵션 중에서 선택하도록 요청받습니다. 결과 점수는 질문당 평균 평점을 위해 10으로 나뉩니다.
기준선 및 중재 후(4주차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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인지-운동 이중 과제 활동에 대한 임상 시험

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