Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitation Dual-Task Training for Parkinsons: A Multidimensional Evaluation

16 maj 2024 uppdaterad av: Ezgi Gul, Fenerbahce University

Flerdimensionell utvärdering av effektiviteten av telerehabiliteringsbaserad utbildning med två uppgifter hos Parkinsonspatienter

I denna kliniska studie är syftet att bedöma effektiviteten av telerehabiliteringsbaserad dual-task träning för att förbättra balans och gångfunktion hos individer som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom. Parkinsons sjukdom kännetecknas av motoriska symtom som skakningar och långsamma rörelser, samt kognitiva försämringar. Medan medicinska behandlingar hjälper till att hantera symtom, är träningsprogram avgörande för att förbättra fysiska och kognitiva funktioner.

Träning med dubbla uppgifter innebär att kombinera motoriska och kognitiva aktiviteter för att förbättra gång- och balanskontroll, och nya studier har visat dess effektivitet vid rehabilitering av Parkinsons sjukdom. Det finns dock begränsad forskning om att tillhandahålla utbildning med dubbla uppgifter genom telerehabilitering och bestämma det optimala innehållet för maximal nytta.

Vårt projekt involverar 30 patienter med Parkinsons sjukdom som slumpmässigt kommer att delas in i tre grupper som får olika träningsprogram med dubbla uppgifter via telerehabilitering. Varje program fokuserar på att kombinera balans och funktionella övningar med antingen kognitiva eller motoriska sekundära aktiviteter. Övningarna kommer att utföras tre gånger i veckan under fyra veckor under ledning av en sjukgymnast via Zoom.

Före och efter interventionen kommer deltagarna att utvärderas för genomförbarhet, gång, balans, kognition och aktivitetsnivåer. Forskare i denna studie antar att telerehabiliteringsbaserad träning med två uppgifter avsevärt kommer att förbättra balansen och gångfunktionen hos patienter med Parkinsons sjukdom, vilket erbjuder ett bekvämt och effektivt behandlingsalternativ för att förbättra deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • Steg 1-3 på Hoehn-Yahr-skalan
  • Minsta poäng på 21 på Montreal Cognitive Assessment Scale-testet
  • Stabil läkemedelsbehandling under den senaste 1 månaden
  • Patienterna befinner sig i "På"-perioden
  • Förmåga att gå självständigt på plan mark (3 och högre enligt funktionell ambulationsklassificering)

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga hörsel- eller synproblem
  • Har andra neurologiska, kardiovaskulära eller ortopediska störningar som kan förhindra promenader
  • Alla andra neurologiska störningar (t.ex. demens, cerebrovaskulär sjukdom)
  • mindre än 5 års utbildning
  • Att ha vaskulära nedre extremitetspatologier
  • Att inte ha tillgång till internet via smartphone eller dator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv-motorisk aktivitetsgrupp med dubbla uppgifter
Patienter som ingår i denna grupp kommer att få ytterligare kognitiva uppgifter.
Övrig: Kognitiv-motoriska aktiviteter med dubbla uppgifter
Patienter som ingår i denna grupp kommer att få ytterligare kognitiva uppgifter (t.ex. räkna månader, subtrahera 5 från 100) i enlighet med sjukgymnastens kommandon samtidigt med balans och funktionella aktiviteter med stor amplitud (såsom att gå framåt-sidovägs-bakåt, sittande och stående).
Experimentell: Motor-Motor Dual Task Activity Group
Patienter som ingår i denna grupp kommer att få ytterligare motoriska uppgifter.
Övrig: Motor-Motor Dual Task Aktiviteter
Patienter som ingår i denna grupp kommer att få ytterligare motoriska uppgifter (t. skicka bollen från höger hand till vänster hand stående på ett mjukt underlag, klappande) i enlighet med sjukgymnastens kommandon samtidigt med balans och funktionella aktiviteter med stor amplitud (såsom att gå framåt-sidleds-bakåt, sittande och stående).
Experimentell: Kognitiv-motorisk & motor-motorisk aktivitetsgrupp med dubbla uppgifter
Samtidigt med balans och stor amplitud funktionella aktiviteter.
Övrig: Kognitiv-motorisk och motor-motorisk dubbla uppgiftsaktiviteter
Samtidigt med balans och funktionella aktiviteter med stor amplitud (såsom att gå framåt-sidovägs-bakåt, sittande och stående) kommer patienter som ingår i denna grupp att ges ytterligare kognitiva (t.ex. räkna när du står med stängda fötter) och motor (t.ex. skicka bollen från höger hand till vänster hand stående på ett mjukt underlag) uppgifter i enlighet med sjukgymnastens kommandon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhetsbedömning
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Studiens genomförbarhet kommer att bedömas genom olika åtgärder. För det första kommer vi att bedöma deltagandegraden genom att beräkna förhållandet mellan deltagande sessioner och det totala antalet. Deltagarna kommer att ange orsaker till missade sessioner och deras feedback kommer att registreras. Efter varje session kommer deltagarna att bedöma sin trötthet på Borg Perceived Exertion Scale, i syfte att hålla ansträngningsnivåerna måttliga (poäng 12-17). För att utvärdera svårighetsgraden kommer deltagarna att betygsätta övningar med dubbla uppgifter på en visuell analog skala (0-10). Högre poäng indikerar större svårighet, i genomsnitt över studien. Slutligen, i slutet av det fyra veckor långa programmet, kommer deltagarnas tillfredsställelse att utvärderas med hjälp av ett telerehabiliteringsbaserat träningsprogram.
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Digit Span Test
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Digit Span Test, som består av framåt- och bakåtsekvenser, administreras separat. Varje sekvens består av nummer med siffror som ökar sekventiellt. Siffror läses upp för motivet med en hastighet av ett per sekund. Framgång i en prövning föranleder inledandet av nästa prövning. Misslyckande i båda försöken resulterar dock i att testet avbryts. Längden på den senaste framgångsrika upprepade sekvensen bestämmer intervallet.
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Mental flexibilitet
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
I Mini-Mental State Examination, som en del av underavsnittet Uppmärksamhet och beräkning, uppmanas individer att subtrahera 7 upprepade gånger från 100, fortsätta tills de når 65. De med fem års utbildning eller mindre som inte kan utföra denna uppgift ombeds sedan utföra en alternativ uppgift: att räkna veckodagar med början från söndag och räkna baklänges. I båda bedömningarna ges en poäng för varje korrekt operation.
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Ordet flytande test
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Detta test bygger på att säga så många ord som inte är egennamn eller verb som börjar med bokstäverna F, A, S som möjligt på en minut. En minut ges för varje bokstav. Den totala poängen är lika med det totala antalet ord som uttalats i alla bokstäver. Den mäter verbalt-fonemiskt flyt. I den standardiseringsstudie som genomfördes i vårt land användes bokstäverna K, A, S. I denna studie kommer det totala antalet ord att utvärderas.
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Gångbedömning
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Kinovea® version 0.8.15 programvara kommer att användas för att erhålla objektiva och kvantitativa data för spatiotemporala parametrar för gång (steglängd, dubbel steglängd, stödyta, stegbredd, kadens, gånghastighet, steglängd) och kinematiska parametrar för gång. I studien kommer ett 3-meters gångavstånd av försökspersonerna att registreras med en kamera placerad i sagittalplanet. Färgade märken kommer att placeras på höger och vänster klack, och dessa märken kommer att spåras och kommenteras på videon. De erhållna videorna kommer att observeras, och parametrarna steglängd (avståndet mellan två på varandra följande hälslag av en lem och den andra lem) och dubbel steglängd (avståndet mellan två på varandra följande hälslag av samma lem) kommer att analyseras oberoende av varandra. med Kinovea rörelseanalysprogramvara.
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Mini-BÄSTA Test
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Mini-BEST-testet, som kommer att användas för dynamisk balansbedömning, är en balansskala med 14 punkter och utvärderar posturala reaktioner, sensorisk orientering och underparametrar för dynamisk gång. I den sista delen tillåter den bedömning av prestanda med dubbla uppgifter inom ramen för Forced-Reach-Walk-testet (med kognitiv belastning). Varje punkt i testet poängsätts mellan (0-2); poängen 0 indikerar att personen inte kan utföra uppgiften, medan poängen 2 är normal. Totalpoängen blir mellan 0 och 28. Totalpoängen speglar balansförmågan. Högre poäng betyder bättre balansförmåga. Det är en giltig och pålitlig mätmetod som tar cirka 15 minuter att genomföra, är endimensionell och giltig för användning vid Parkinsons sjukdom.
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Fyrstegs fyrkantstest
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Fyrstegstestet är en klinisk bedömning som används för att utvärdera förmågan att ändra riktning samtidigt som man går, särskilt med fokus på dynamisk balans och rörlighet. Under testet börjar patienten i den övre vänstra rutan (ruta 1) och vänder sig mot ruta 2. Stegsekvensen rör sig initialt medurs: ruta 1, sedan ruta 2, 4 och 3. Därefter vänder sekvensen moturs : Ruta 3, följt av Ruta 4, 2 och tillbaka till Ruta 1. Sjukgymnasten demonstrerar testet, vilket låter patienten öva och lära sig sekvensen. Om patienten inte kan slutföra sekvensen framgångsrikt, tappar balansen eller rör en stödkäpp, upprepas testet. Två poäng erhålls och det bästa av de två poängen registreras. Tidtagningen börjar när patientens första fot nuddar golvet i ruta 2 och slutar när patientens andra fot nuddar golvet i ruta 1. Ju kortare tid, desto bättre resultat för detta test.
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Postural stabilitetsbedömning
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
KFORCE-plattor är en typ av kraftplattform som används för att objektivt mäta posturala kontrollparametrar. Dessa plattor möjliggör bedömning av både statisk och dynamisk balans över ett brett spektrum av rörelser. De består av två oberoende plattor och har förmågan att bestämma viktfördelningen under ställningsfasen och beräkna tyngdpunkten. KFORCE Plates utvärderar olika positioner som stående, enbensställning och huk, vilket ger en omfattande rapport med flera datapunkter efter bedömning. Denna bedömning kommer att avsevärt förbättra projektet genom att erbjuda objektiva data om förändringar i postural kontroll efter träningsinterventioner och möjliggöra en mer detaljerad tolkning jämfört med skalbaserade bedömningar.
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Parkinsons aktivitetsskala
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Parkinson's Activity Scale, en skala utvecklad för att utvärdera funktionella aktiviteter vid Parkinsons sjukdom, ger information om överföringsstatus för patienter. Med mellan 0 och 4 poäng indikerar en hög poäng bra prestation. Vågen har underavdelningar inklusive att resa sig från en stol, mobilisering i sängen och gångakinesi. I denna studie kommer den att användas för att utvärdera patienternas funktionella aktivitetsstatus. Högt betyg indikerar bra funktionell prestanda.
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Frågeformulär med dubbla uppgifter
Tidsram: Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)
Frågeformuläret med dubbla uppgifter består av 10 frågor utformade för att bedöma frekvensen av svårigheter i samband med dagliga uppgifter som involverar dubbla uppgifter. Den används för att mäta hur ofta individer har problem med innehållet i enkäten. Som svar på frågorna ombeds individer att välja mellan fem alternativ som sträcker sig från mycket ofta till aldrig eller inte tillämpligt (5-gradig skala, med en 0-4-skala). Resultatet delas med 10 för ett genomsnittligt betyg per fråga.
Baslinje och efter interventionerna (4:e veckan)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fenerbahce University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 28.03.2024/ 59

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Kliniska prövningar på Kognitiv-motoriska aktiviteter med dubbla uppgifter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera