Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering Dual-Task Training for Parkinsons: A Multidimensional Evaluation

24. juni 2025 opdateret af: Ezgi Gul, Fenerbahce University

Multidimensionel evaluering af effektiviteten af ​​telerehabiliteringsbaseret dual-task træning hos Parkinsons patienter

I dette kliniske studie er målet at vurdere effektiviteten af ​​telerehabiliteringsbaseret dual-task træning til at forbedre balance og gangfunktion blandt personer diagnosticeret med Parkinsons sygdom. Parkinsons sygdom er karakteriseret ved motoriske symptomer som rysten og langsom bevægelse, samt kognitive svækkelser. Mens medicinske behandlinger hjælper med at håndtere symptomer, er træningsprogrammer afgørende for at forbedre fysiske og kognitive funktioner.

Dual-task træning involverer at kombinere motoriske og kognitive aktiviteter for at forbedre gang- og balancekontrol, og nyere undersøgelser har vist dens effektivitet i Parkinsons sygdom rehabilitering. Der er dog begrænset forskning i at levere dual-task træning gennem telerehabilitering og bestemme det optimale indhold for maksimalt udbytte.

Vores projekt involverer 30 patienter med Parkinsons sygdom, som vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper, der modtager forskellige dual-task træningsprogrammer via telerehabilitering. Hvert program fokuserer på at kombinere balance og funktionelle øvelser med enten kognitive eller motoriske sekundære aktiviteter. Øvelserne vil blive udført tre gange om ugen i fire uger under vejledning af en fysioterapeut via Zoom.

Før og efter interventionen vil deltagerne blive evalueret for gennemførlighed, gang, balance, kognition og aktivitetsniveau. Forskere i denne undersøgelse antager, at telerehabiliteringsbaseret dual-task træning væsentligt vil forbedre balancen og gangfunktionen hos patienter med Parkinsons sygdom, hvilket tilbyder en praktisk og effektiv behandlingsmulighed for at forbedre deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakırköy
      • Istanbul, Bakırköy, Kalkun
        • Rekruttering
        • Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Etape 1-3 på Hoehn-Yahr-skalaen
  • En minimumscore på 21 på Montreal Cognitive Assessment Scale-testen
  • Stabil lægemiddelbehandling inden for den sidste 1 måned
  • Patienterne er i "Til"-perioden
  • Evne til at gå selvstændigt på jævnt underlag (3 og derover i henhold til funktionel ambulationsklassifikation)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige høre- eller synsproblemer
  • Har andre neurologiske, kardiovaskulære eller ortopædiske lidelser, der kan forhindre gang
  • Enhver anden neurologisk lidelse (f. demens, cerebrovaskulær sygdom)
  • mindre end 5 års uddannelse
  • At have vaskulære underekstremitetspatologier
  • Ikke at have internetadgang via smartphone eller computer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv-motorisk aktivitetsgruppe med dobbelt opgave
Patienter inkluderet i denne gruppe vil få yderligere kognitive opgaver.
Andet: Kognitiv-motoriske aktiviteter med to opgaver
Patienter inkluderet i denne gruppe vil få yderligere kognitive opgaver (f. tælle måneder, trække 5 fra 100) i overensstemmelse med fysioterapeutens kommandoer samtidig med balance og stor amplitude funktionelle aktiviteter (såsom at træde frem-sidelæns-baglæns, siddende og stående).
Eksperimentel: Motor-Motor Dual Task Activity Group
Patienter inkluderet i denne gruppe vil få yderligere motoriske opgaver.
Andet: Motor-Motor Dual Task Aktiviteter
Patienter inkluderet i denne gruppe vil få yderligere motoriske opgaver (f. aflevering af bolden fra højre hånd til venstre hånd, mens du står på et blødt underlag, klapper) i overensstemmelse med fysioterapeutens kommandoer samtidig med balance og funktionelle aktiviteter med stor amplitude (såsom at træde frem-sidelæns-bagud, siddende og stående).
Eksperimentel: Kognitiv-motorisk og motorisk-motorisk aktivitetsgruppe med to opgaver
Samtidig med balance og stor amplitude funktionelle aktiviteter.
Andet: Kognitiv-motorisk og motorisk-motorisk dobbeltopgaveaktiviteter
Samtidig med balance og funktionelle aktiviteter med stor amplitude (såsom at træde frem-sidelæns-baglæns, siddende og stående), vil patienter inkluderet i denne gruppe blive givet yderligere kognitiv (f.eks. tælle, mens du står med lukkede fødder) og motor (f.eks. aflevering af bolden fra højre hånd til venstre hånd, mens du står på et blødt underlag) opgaver i overensstemmelse med fysioterapeutens kommandoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighedsvurdering
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Undersøgelsens gennemførlighed vil blive vurderet gennem forskellige tiltag. For det første vil vi vurdere deltagelsesraten ved at beregne forholdet mellem deltagende sessioner og det samlede antal. Deltagerne vil angive årsager til mistede sessioner, og deres feedback vil blive registreret. Efter hver session vil deltagerne vurdere deres træthed på Borg Perceived Exertion Scale med det formål at holde indsatsniveauet moderat (score 12-17). For at evaluere sværhedsgraden vil deltagerne bedømme øvelser med to opgaver på en visuel analog skala (0-10). Højere score indikerer større sværhedsgrad i gennemsnit over undersøgelsen. Til sidst, ved afslutningen af ​​det fire uger lange program, vil deltagertilfredsheden blive evalueret ved hjælp af et telerehabiliteringsbaseret træningsprogram spørgeskema.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Digit Span Test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Digit Span-testen, der består af fremadgående og bagudgående sekvenser, administreres separat. Hver sekvens omfatter numre med cifre, der stiger sekventielt. Tal læses højt for emnet med en hastighed på et i sekundet. Succes i ethvert forsøg medfører, at det næste forsøg påbegyndes. Fejl i begge forsøg resulterer dog i afbrydelse af testen. Længden af ​​den sidst gentagede sekvens bestemmer spændvidden.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Mental fleksibilitet
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
I Mini-Mental State Examination, som en del af Undersektionen Opmærksomhed og Beregning, bliver personer bedt om at trække 7 gentagne gange fra 100, og fortsætte indtil de når 65. De med fem års uddannelse eller mindre, som ikke kan udføre denne opgave, bliver derefter bedt om at udføre en alternativ opgave: at tælle ugedagene fra søndag og tælle baglæns. Ved begge vurderinger gives et point for hver korrekt operation.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Ord flydende test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Denne test er baseret på at sige så mange ord, der ikke er egennavne eller verber, der begynder med bogstaverne F, A, S, som muligt på et minut. Der gives et minut for hvert bogstav. Den samlede score er lig med det samlede antal ord, der er udtalt i alle bogstaver. Det måler verbal-fonemisk flydende. I standardiseringsundersøgelsen udført i vores land blev bogstaverne K, A, S brugt. I denne undersøgelse vil det samlede antal ord blive evalueret.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Gangevurdering
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Kinovea® version 0.8.15 software vil blive brugt til at opnå objektive og kvantitative data for spatiotemporale parametre for gang (skridtlængde, dobbelt skridtlængde, støtteflade, skridtbredde, kadence, ganghastighed, skridtvarighed) og kinematiske parametre for gang. I undersøgelsen vil en 3-meters gåafstand af forsøgspersonerne blive optaget med et kamera placeret i sagittalplanet. Farvede mærker vil blive placeret på højre og venstre hæle, og disse mærker vil blive sporet og kommenteret på videoen. De opnåede videoer vil blive observeret, og parametrene for skridtlængde (afstanden mellem to på hinanden følgende hælslag af det ene lem og det andet lem) og dobbelt skridtlængde (afstanden mellem to på hinanden følgende hælslag af samme lem) vil blive analyseret uafhængigt med Kinovea bevægelsesanalysesoftware.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Mini-BEDSTE test
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Mini-BEST-testen, som vil blive brugt til dynamisk balancevurdering, er en 14-elements balanceskala og evaluerer posturale reaktioner, sensorisk orientering og dynamiske gang-underparametre. I den sidste del giver det mulighed for vurdering af dual-task performance inden for rammerne af Forced-Reach-Walk Test (med kognitiv belastning). Hvert punkt i testen scores mellem (0-2); en score på 0 indikerer, at personen ikke er i stand til at udføre opgaven, mens en score på 2 er normal. Den samlede score vil være mellem 0 og 28. Den samlede score afspejler balanceevnen. Højere score betyder bedre balanceevne. Det er en gyldig og pålidelig målemetode, der tager cirka 15 minutter at gennemføre, er endimensionel og gyldig til brug ved Parkinsons sygdom.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Fire-trins firkanttest
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Fire-trins firkanttesten er en klinisk vurdering, der bruges til at evaluere evnen til at ændre retning, mens man træder, især med fokus på dynamisk balance og mobilitet. Under testen starter patienten i den øverste venstre firkant (kvadrat 1) og vender mod kvadrat 2. Trinsekvensen bevæger sig indledningsvis med uret: kvadrat 1, derefter kvadrater 2, 4 og 3. Efterfølgende vender sekvensen mod uret. : Square 3, efterfulgt af Squares 4, 2 og tilbage til Square 1. Fysioterapeuten demonstrerer testen, så patienten kan øve sig og lære sekvensen. Hvis patienten ikke kan gennemføre sekvensen med succes, mister balancen eller rører en støttestok, gentages testen. To scoringer opnås, og den bedste af de to scores registreres. Timingen begynder, når patientens første fod rører gulvet i kvadrat 2 og slutter når patientens anden fod rører gulvet på kvadrat 1. Jo kortere tid, jo bedre er resultatet for denne test.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Postural stabilitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
KFORCE-plader er en type kraftplatform, der bruges til objektivt at måle posturale kontrolparametre. Disse plader muliggør vurdering af både statisk og dynamisk balance på tværs af et bredt spektrum af bevægelser. Bestående af to uafhængige plader har de evnen til at bestemme vægtfordelingen under stancefasen og beregne tyngdepunktet. KFORCE-plader evaluerer forskellige positioner såsom stående, enkeltbensstilling og hugsiddende stilling, hvilket giver en omfattende rapport med flere datapunkter efter vurdering. Denne vurdering vil forbedre projektet væsentligt ved at tilbyde objektive data om ændringer i postural kontrol efter træningsinterventioner og give mulighed for en mere detaljeret fortolkning sammenlignet med skalabaserede vurderinger.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Parkinsons aktivitetsskala
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Parkinson's Activity Scale, en skala udviklet til at evaluere funktionelle aktiviteter i Parkinsons sygdom, giver information om overførselsstatus for patienter. Scoret mellem 0 og 4 point, indikerer en høj score god præstation. Skalaen har underinddelinger, herunder at rejse sig fra en stol, mobilisering i sengen og gangakinesi. I denne undersøgelse vil den blive brugt til at evaluere patienternes funktionelle aktivitetsstatus. Høj score indikerer god funktionel ydeevne.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Dual Task Spørgeskema
Tidsramme: Baseline og efter interventionerne (4. uge)
Dual Task Questionnaire består af 10 spørgsmål designet til at vurdere hyppigheden af ​​vanskeligheder forbundet med daglige opgaver, der involverer dobbelt opgave. Det bruges til at måle, hvor ofte individer har problemer med indholdet af spørgeskemaet. Som svar på spørgsmålene bliver individer bedt om at vælge mellem fem muligheder, der spænder fra meget ofte til aldrig eller ikke anvendelig (5-trins skala, ved hjælp af en 0-4 skala). Den resulterende score divideres med 10 for en gennemsnitlig vurdering pr. spørgsmål.
Baseline og efter interventionerne (4. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fenerbahce University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28.03.2024/ 59

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Kognitiv-motoriske aktiviteter med to opgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner