Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerehabilitatie Dual-Task Training voor Parkinson: een multidimensionale evaluatie

16 mei 2024 bijgewerkt door: Ezgi Gul, Fenerbahce University

Multidimensionale evaluatie van de effectiviteit van op telerehabilitatie gebaseerde dual-task training bij Parkinson-patiënten

In deze klinische studie is het doel om de effectiviteit van op telerevalidatie gebaseerde dual-task training te beoordelen bij het verbeteren van de balans en loopfunctie bij personen met de diagnose van de ziekte van Parkinson. De ziekte van Parkinson wordt gekenmerkt door motorische symptomen zoals trillingen en traagheid van bewegingen, evenals cognitieve stoornissen. Hoewel medische behandelingen de symptomen helpen beheersen, zijn oefenprogramma's van cruciaal belang voor het verbeteren van de fysieke en cognitieve functies.

Dual-task training omvat het combineren van motorische en cognitieve activiteiten om de loop- en evenwichtscontrole te verbeteren, en recente onderzoeken hebben de effectiviteit ervan bij de revalidatie van de ziekte van Parkinson aangetoond. Er is echter beperkt onderzoek gedaan naar het geven van dual-taaktraining via telerehabilitatie en het bepalen van de optimale inhoud voor maximale voordelen.

Bij ons project zijn 30 patiënten met de ziekte van Parkinson betrokken die willekeurig worden toegewezen aan drie groepen die verschillende oefenprogramma's met dubbele taken krijgen via telerehabilitatie. Elk programma richt zich op het combineren van evenwichts- en functionele oefeningen met cognitieve of motorische secundaire activiteiten. De oefeningen worden gedurende vier weken drie keer per week uitgevoerd onder begeleiding van een fysiotherapeut via Zoom.

Voor en na de interventie worden de deelnemers beoordeeld op haalbaarheid, looppatroon, evenwicht, cognitie en activiteitenniveau. Onderzoekers van deze studie veronderstellen dat op telerevalidatie gebaseerde dual-task training de balans en loopfunctie bij patiënten met de ziekte van Parkinson aanzienlijk zal verbeteren, waardoor een gemakkelijke en effectieve behandelingsoptie wordt geboden om hun levenskwaliteit te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met idiopathische ziekte van Parkinson
  • Fase 1-3 op de Hoehn-Yahr-schaal
  • Een minimumscore van 21 op de Montreal Cognitive Assessment Scale-test
  • Stabiele medicamenteuze behandeling in de afgelopen 1 maand
  • Patiënten bevinden zich in de "Aan"-periode
  • Vermogen om zelfstandig te lopen op een vlakke ondergrond (3 en hoger volgens functionele ambulatieclassificatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige gehoor- of gezichtsproblemen
  • Als u andere neurologische, cardiovasculaire of orthopedische aandoeningen heeft die het lopen kunnen belemmeren
  • Elke andere neurologische aandoening (bijv. dementie, hersenziekte)
  • minder dan 5 jaar opleiding
  • Het hebben van vasculaire pathologieën van de onderste ledematen
  • Geen internettoegang via smartphone of computer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve-motorische activiteitengroep voor dubbele taken
Patiënten in deze groep krijgen aanvullende cognitieve taken.
Ander: Cognitief-motorische dubbeltaakactiviteiten
Patiënten in deze groep krijgen aanvullende cognitieve taken (bijv. maanden tellen, 5 van 100 aftrekken) in overeenstemming met de bevelen van de fysiotherapeut, gelijktijdig met evenwichts- en functionele activiteiten met grote amplitude (zoals voorwaarts-zijwaarts-achterwaarts stappen, zitten en staan).
Experimenteel: Motor-motor dubbeltaakactiviteitengroep
Patiënten in deze groep krijgen aanvullende motorische taken.
Ander: Motor-motor dubbele taakactiviteiten
Patiënten in deze groep krijgen aanvullende motorische taken (bijv. het doorgeven van de bal van de rechterhand naar de linkerhand terwijl u op een zachte ondergrond staat, klappen) in overeenstemming met de bevelen van de fysiotherapeut, gelijktijdig met functionele activiteiten met evenwicht en grote amplitude (zoals voorwaarts-zijwaarts-achterwaarts stappen, zitten en staan).
Experimenteel: Cognitieve-motorische en motor-motorische activiteitengroep met dubbele taak
Gelijktijdig met balans- en functionele activiteiten met grote amplitude.
Ander: Cognitief-motorische en motor-motorische dubbeltaakactiviteiten
Gelijktijdig met evenwichts- en functionele activiteiten met grote amplitude (zoals voorwaarts-zijwaarts-achterwaarts stappen, zitten en staan), zullen patiënten in deze groep aanvullende cognitieve (bijv. tellen terwijl u staat met gesloten voeten) en motorisch (bijv. het doorgeven van de bal van de rechterhand naar de linkerhand terwijl u op een zachte ondergrond staat) taken in overeenstemming met de bevelen van de fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheidsonderzoek
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
De haalbaarheid van het onderzoek zal via verschillende maatregelen worden beoordeeld. Ten eerste beoordelen we het deelnamepercentage door de verhouding tussen het aantal bijgewoonde sessies en het totaal te berekenen. Deelnemers geven redenen voor gemiste sessies en hun feedback wordt vastgelegd. Na elke sessie beoordelen de deelnemers hun vermoeidheid op de Borg Perceived Exertion Scale, met als doel de inspanningsniveaus gematigd te houden (scores 12-17). Om de moeilijkheidsgraad te beoordelen, beoordelen deelnemers oefeningen met dubbele taken op een visueel analoge schaal (0-10). Hogere scores duiden op een grotere moeilijkheidsgraad, gemiddeld over het onderzoek. Ten slotte zal aan het einde van het vier weken durende programma de tevredenheid van de deelnemers worden geëvalueerd met behulp van een op telerehabilitatie gebaseerde oefenprogrammavragenlijst.
Basislijn en na de interventies (4e week)
Cijferreekstest
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
De Digit Span Test, bestaande uit voorwaartse en achterwaartse reeksen, wordt afzonderlijk afgenomen. Elke reeks bestaat uit getallen waarvan de cijfers opeenvolgend oplopen. Getallen worden hardop voorgelezen aan de proefpersoon met een snelheid van één per seconde. Succes in een proef leidt tot de start van de volgende proef. Falen in beide onderzoeken resulteert echter in het stopzetten van de test. De lengte van de laatste succesvol herhaalde reeks bepaalt het spanbereik.
Basislijn en na de interventies (4e week)
Mentale flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
In het Mini-Mental State Examination, als onderdeel van de subsectie Aandacht en Berekening, wordt individuen gevraagd herhaaldelijk 7 af te trekken van 100, totdat ze 65 bereiken. Degenen met vijf jaar onderwijs of minder die deze taak niet kunnen voltooien, worden vervolgens gevraagd een alternatieve taak uit te voeren: de dagen van de week tellen vanaf zondag en terugtellen. Bij beide beoordelingen wordt voor elke correcte handeling één punt toegekend.
Basislijn en na de interventies (4e week)
Woordvloeibaarheidstest
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
Deze test is gebaseerd op het uitspreken van zoveel mogelijk woorden die geen eigennamen of werkwoorden zijn die beginnen met de letters F, A, S in één minuut. Voor elke letter wordt één minuut gegeven. De totaalscore is gelijk aan het totaal aantal woorden dat in alle letters wordt uitgesproken. Het meet de verbaal-fonemische vloeiendheid. In het standaardisatieonderzoek dat in ons land werd uitgevoerd, werden de letters K, A, S gebruikt. In dit onderzoek wordt het totale aantal woorden geëvalueerd.
Basislijn en na de interventies (4e week)
Gangbeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
Kinovea® versie 0.8.15-software zal worden gebruikt om objectieve en kwantitatieve gegevens te verkrijgen voor spatiotemporele parameters van het lopen (paslengte, dubbele paslengte, steunoppervlak, pasbreedte, cadans, loopsnelheid, stapduur) en kinematische parameters van het lopen. In het onderzoek wordt een loopafstand van 3 meter van de proefpersonen vastgelegd met een camera die in het sagittale vlak is geplaatst. Er worden gekleurde markeringen op de rechter- en linkerhiel geplaatst, en deze markeringen worden bijgehouden en geannoteerd in de video. De verkregen video's zullen worden bekeken en de parameters van de paslengte (de afstand tussen twee opeenvolgende hielstoten van het ene ledemaat en het andere ledemaat) en de dubbele paslengte (de afstand tussen twee opeenvolgende hielstoten van hetzelfde ledemaat) zullen onafhankelijk worden geanalyseerd. met Kinovea bewegingsanalysesoftware.
Basislijn en na de interventies (4e week)
Mini-BESTE-test
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
De Mini-BEST-test, die zal worden gebruikt voor dynamische balansbeoordeling, is een balansschaal van 14 items en evalueert posturale reacties, sensorische oriëntatie en dynamische loopparameters. In het laatste deel maakt het de beoordeling mogelijk van de prestaties van dubbele taken binnen het bereik van de Forced-Reach-Walk Test (met cognitieve belasting). Elk item in de test krijgt een score tussen (0-2); een score van 0 geeft aan dat de persoon de taak niet kan uitvoeren, terwijl een score van 2 normaal is. De totaalscore ligt tussen 0 en 28. De totaalscore weerspiegelt het evenwichtsvermogen. Hogere scores betekenen een beter evenwichtsvermogen. Het is een valide en betrouwbare meetmethode die ongeveer 15 minuten in beslag neemt, eendimensionaal is en geldig is voor gebruik bij de ziekte van Parkinson.
Basislijn en na de interventies (4e week)
Kwadratische test in vier stappen
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
De vierstappentest is een klinische beoordeling die wordt gebruikt om het vermogen te evalueren om tijdens het stappen van richting te veranderen, waarbij de nadruk vooral ligt op dynamisch evenwicht en mobiliteit. Tijdens de test begint de patiënt in het vierkant linksboven (vierkant 1) en kijkt hij naar vierkant 2. De stappenreeks beweegt aanvankelijk met de klok mee: vierkant 1, vervolgens vierkant 2, 4 en 3. Vervolgens wordt de reeks omgekeerd en tegen de klok in verplaatst. : Vierkant 3, gevolgd door Vierkant 4, 2, en terug naar Vierkant 1. De fysiotherapeut demonstreert de test, zodat de patiënt kan oefenen en de reeks kan leren. Als de patiënt de reeks niet met succes kan voltooien, zijn evenwicht verliest of een steunstok aanraakt, wordt de test herhaald. Er worden twee scores behaald en de beste van de twee scores wordt genoteerd. De timing begint wanneer de eerste voet van de patiënt de vloer raakt in vierkant 2 en eindigt wanneer de tweede voet de vloer raakt in vierkant 1. Hoe korter de tijd, hoe beter het resultaat van deze test.
Basislijn en na de interventies (4e week)
Beoordeling van houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
KFORCE-platen zijn een soort krachtplatform dat wordt gebruikt om op objectieve wijze houdingscontroleparameters te meten. Deze platen maken de beoordeling van zowel het statische als het dynamische evenwicht over een breed spectrum aan bewegingen mogelijk. Ze bestaan ​​uit twee onafhankelijke platen en hebben de mogelijkheid om de gewichtsverdeling tijdens de standfase te bepalen en het zwaartepunt te berekenen. KFORCE-platen evalueren verschillende posities, zoals staan, staan ​​met één been en hurken, en bieden na de beoordeling een uitgebreid rapport met meerdere gegevenspunten. Deze beoordeling zal het project aanzienlijk verbeteren door objectieve gegevens aan te bieden over veranderingen in de houdingscontrole na inspanningsinterventies en een meer gedetailleerde interpretatie mogelijk te maken in vergelijking met op schaal gebaseerde beoordelingen.
Basislijn en na de interventies (4e week)
Parkinson-activiteitenschaal
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
Parkinson's Activity Scale, een schaal ontwikkeld om functionele activiteiten bij de ziekte van Parkinson te evalueren, geeft informatie over de overdrachtsstatus van patiënten. Gescoord tussen 0 en 4 punten, een hoge score duidt op goede prestaties. De schaal kent onderverdelingen waaronder opstaan ​​uit een stoel, mobilisatie in bed en gangkinesie. In deze studie zal het worden gebruikt om de functionele activiteitsstatus van de patiënten te evalueren. Een hoge score duidt op goede functionele prestaties.
Basislijn en na de interventies (4e week)
Dubbele taakvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en na de interventies (4e week)
De Dual Task Questionnaire bestaat uit 10 vragen die zijn ontworpen om de frequentie van moeilijkheden te beoordelen die gepaard gaan met dagelijkse taken waarbij dubbele taken betrokken zijn. Het wordt gebruikt om te meten hoe vaak individuen problemen hebben met de inhoud van de vragenlijst. In antwoord op de vragen wordt individuen gevraagd te kiezen uit vijf opties, variërend van zeer vaak tot nooit of niet van toepassing (5-puntsschaal, met behulp van een schaal van 0-4). De resulterende score wordt gedeeld door 10 voor een gemiddelde beoordeling per vraag.
Basislijn en na de interventies (4e week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fenerbahce University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 28.03.2024/ 59

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Cognitief-motorische dubbeltaakactiviteiten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren