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Telerehabilitations-Dual-Task-Training für Parkinson: Eine mehrdimensionale Bewertung

16. Mai 2024 aktualisiert von: Ezgi Gul, Fenerbahce University

Mehrdimensionale Bewertung der Wirksamkeit von Telerehabilitations-basiertem Dual-Task-Training bei Parkinson-Patienten

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines auf Telerehabilitation basierenden Dual-Task-Trainings zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Gangfunktion bei Personen mit diagnostizierter Parkinson-Krankheit zu bewerten. Die Parkinson-Krankheit ist durch motorische Symptome wie Zittern und langsame Bewegungen sowie kognitive Beeinträchtigungen gekennzeichnet. Während medizinische Behandlungen zur Linderung der Symptome beitragen, sind Trainingsprogramme für die Verbesserung der körperlichen und kognitiven Funktionen von entscheidender Bedeutung.

Beim Dual-Task-Training werden motorische und kognitive Aktivitäten kombiniert, um die Gang- und Gleichgewichtskontrolle zu verbessern. Aktuelle Studien haben seine Wirksamkeit bei der Rehabilitation der Parkinson-Krankheit gezeigt. Es gibt jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse zur Bereitstellung von Dual-Task-Training durch Telerehabilitation und zur Bestimmung der optimalen Inhalte für maximalen Nutzen.

An unserem Projekt sind 30 Parkinson-Patienten beteiligt, die nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt werden, die über Telerehabilitation unterschiedliche Übungsprogramme mit zwei Aufgaben erhalten. Der Schwerpunkt jedes Programms liegt auf der Kombination von Gleichgewichts- und Funktionsübungen mit kognitiven oder motorischen Sekundäraktivitäten. Die Übungen werden vier Wochen lang dreimal pro Woche unter Anleitung eines Physiotherapeuten über Zoom durchgeführt.

Vor und nach der Intervention werden die Teilnehmer hinsichtlich Durchführbarkeit, Gang, Gleichgewicht, Kognition und Aktivitätsniveau bewertet. Forscher dieser Studie gehen davon aus, dass ein auf Telerehabilitation basierendes Dual-Task-Training das Gleichgewicht und die Gangfunktion bei Parkinson-Patienten erheblich verbessern wird und eine bequeme und wirksame Behandlungsoption zur Verbesserung ihrer Lebensqualität bietet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde die idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert
  • Stufe 1-3 auf der Hoehn-Yahr-Skala
  • Eine Mindestpunktzahl von 21 beim Montreal Cognitive Assessment Scale-Test
  • Stabile medikamentöse Behandlung innerhalb des letzten 1 Monats
  • Die Patienten befinden sich in der „Ein“-Phase
  • Fähigkeit, selbstständig auf ebenem Untergrund zu gehen (3 und höher gemäß der Functional Ambulation Classification)

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende Hör- oder Sehprobleme
  • Sie haben andere neurologische, kardiovaskuläre oder orthopädische Erkrankungen, die das Gehen verhindern können
  • Jede andere neurologische Störung (z. B. Demenz, zerebrovaskuläre Erkrankungen)
  • weniger als 5 Jahre Ausbildung
  • Gefäßpathologien der unteren Extremitäten haben
  • Kein Internetzugang per Smartphone oder Computer möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für kognitiv-motorische Doppelaufgabenaktivitäten
Patienten dieser Gruppe erhalten zusätzliche kognitive Aufgaben.
Sonstiges: Kognitiv-motorische Doppelaufgabenaktivitäten
Patienten dieser Gruppe erhalten zusätzliche kognitive Aufgaben (z. B. Monate zählen, 5 von 100 abziehen) in Übereinstimmung mit den Anweisungen des Physiotherapeuten gleichzeitig mit Gleichgewicht und funktionellen Aktivitäten mit großer Amplitude (wie Vorwärts-seitwärts-rückwärts-Schritte, Sitzen und Stehen).
Experimental: Gruppe für motorisch-motorische Doppelaufgabenaktivitäten
Patienten dieser Gruppe erhalten zusätzliche motorische Aufgaben.
Sonstiges: Motorisch-motorische Doppelaufgabenaktivitäten
Patienten dieser Gruppe erhalten zusätzliche motorische Aufgaben (z. B. Passen des Balls von der rechten zur linken Hand, während man auf einer weichen Unterlage steht und klatscht) gemäß den Anweisungen des Physiotherapeuten, gleichzeitig mit Gleichgewicht und funktionellen Aktivitäten mit großer Amplitude (z. B. Vorwärts-seitlich-rückwärts-Schritte, Sitzen und Stehen).
Experimental: Gruppe für kognitiv-motorische und motorisch-motorische Doppelaufgabenaktivitäten
Gleichzeitig mit Gleichgewicht und funktionellen Aktivitäten mit großer Amplitude.
Sonstiges: Kognitiv-motorische und motorisch-motorische Doppelaufgabenaktivitäten
Gleichzeitig mit dem Gleichgewicht und funktionellen Aktivitäten mit großer Amplitude (wie Vorwärts-, Seitwärts- und Rückschritten, Sitzen und Stehen) erhalten die in diese Gruppe einbezogenen Patienten zusätzliche kognitive Fähigkeiten (z. B. Zählen im Stehen mit geschlossenen Füßen) und motorisch (z.B. Passen des Balls von der rechten Hand zur linken Hand, während man auf einer weichen Oberfläche steht) Aufgaben gemäß den Anweisungen des Physiotherapeuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Die Machbarkeit der Studie wird anhand verschiedener Maßnahmen beurteilt. Zunächst ermitteln wir die Teilnahmequote, indem wir das Verhältnis der besuchten Sitzungen zur Gesamtzahl berechnen. Die Teilnehmer geben Gründe für versäumte Sitzungen an und ihr Feedback wird aufgezeichnet. Nach jeder Sitzung bewerten die Teilnehmer ihre Müdigkeit anhand der Borg-Skala für wahrgenommene Anstrengung, wobei das Ziel darin besteht, das Anstrengungsniveau moderat zu halten (Werte 12–17). Um den Schwierigkeitsgrad zu bewerten, bewerten die Teilnehmer Dual-Task-Übungen auf einer visuellen Analogskala (0-10). Höhere Werte weisen im Durchschnitt der Studie auf eine größere Schwierigkeit hin. Schließlich wird am Ende des vierwöchigen Programms die Zufriedenheit der Teilnehmer mithilfe eines Fragebogens zum telerehabilitationsbasierten Übungsprogramm bewertet.
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Ziffernspannentest
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Der Digit Span Test, bestehend aus Vorwärts- und Rückwärtssequenzen, wird separat durchgeführt. Jede Sequenz besteht aus Zahlen mit fortlaufend aufsteigenden Ziffern. Dem Probanden werden Zahlen im Takt von einer pro Sekunde vorgelesen. Der Erfolg eines Versuchs führt zur Einleitung des nächsten Versuchs. Das Scheitern beider Versuche führt jedoch zum Abbruch des Tests. Die Länge der letzten erfolgreich wiederholten Sequenz bestimmt den Spannbereich.
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Geistige Flexibilität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Bei der Mini-Mental-State-Prüfung werden die Teilnehmer im Rahmen des Unterabschnitts „Aufmerksamkeit und Berechnung“ aufgefordert, wiederholt 7 von 100 zu subtrahieren, bis sie 65 erreichen. Diejenigen mit einer Ausbildung von fünf Jahren oder weniger, die diese Aufgabe nicht bewältigen können, werden dann gebeten, eine alternative Aufgabe auszuführen: die Wochentage beginnend mit Sonntag zu zählen und rückwärts zu zählen. In beiden Beurteilungen wird für jede korrekte Bedienung ein Punkt vergeben.
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Wortflüssigkeitstest
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Dieser Test basiert darauf, in einer Minute so viele Wörter wie möglich zu sagen, die keine Eigennamen oder Verben sind, die mit den Buchstaben F, A, S beginnen. Für jeden Buchstaben ist eine Minute vorgesehen. Die Gesamtpunktzahl entspricht der Gesamtzahl der in allen Buchstaben geäußerten Wörter. Es misst die verbale und phonemische Gewandtheit. In der in unserem Land durchgeführten Standardisierungsstudie wurden die Buchstaben K, A, S verwendet. In dieser Studie wird die Gesamtzahl der Wörter ausgewertet.
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Gangbeurteilung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Die Software Kinovea® Version 0.8.15 wird verwendet, um objektive und quantitative Daten für räumlich-zeitliche Parameter des Gangs (Schrittlänge, Doppelschrittlänge, Auflagefläche, Schrittbreite, Trittfrequenz, Gehgeschwindigkeit, Schrittdauer) und kinematische Parameter des Gangs zu erhalten. In der Studie wird eine 3 Meter lange Gehstrecke der Probanden mit einer in der Sagittalebene platzierten Kamera aufgezeichnet. Auf der rechten und linken Ferse werden farbige Markierungen angebracht, die im Video verfolgt und mit Anmerkungen versehen werden. Die erhaltenen Videos werden beobachtet und die Parameter Schrittlänge (der Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Fersenauftritten einer Extremität und der anderen Extremität) und doppelte Schrittlänge (der Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Fersenauftritten derselben Extremität) werden unabhängig analysiert mit der Bewegungsanalysesoftware Kinovea.
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Mini-BEST-Test
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Der Mini-BEST-Test, der zur Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts verwendet wird, ist eine 14-Punkte-Gleichgewichtsskala und bewertet Haltungsreaktionen, sensorische Orientierung und Teilparameter des dynamischen Gehens. Im letzten Teil ermöglicht es die Beurteilung der Dual-Task-Leistung im Rahmen des Forced-Reach-Walk-Tests (mit kognitiver Belastung). Jedes Item im Test wird zwischen (0-2) bewertet; Ein Wert von 0 bedeutet, dass die Person nicht in der Lage ist, die Aufgabe auszuführen, während ein Wert von 2 normal ist. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 28. Die Gesamtpunktzahl spiegelt die Gleichgewichtsfähigkeit wider. Höhere Punktzahlen bedeuten eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit. Es handelt sich um eine gültige und zuverlässige Messmethode, die etwa 15 Minuten in Anspruch nimmt, eindimensional ist und für den Einsatz bei der Parkinson-Krankheit gültig ist.
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Vierstufiger quadratischer Test
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Der Vier-Stufen-Quadrattest ist eine klinische Beurteilung zur Beurteilung der Fähigkeit, beim Gehen die Richtung zu ändern, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf dynamischem Gleichgewicht und Mobilität liegt. Während des Tests beginnt der Patient im oberen linken Quadrat (Quadrat 1) und blickt auf Quadrat 2. Die Schrittsequenz bewegt sich zunächst im Uhrzeigersinn: Quadrat 1, dann Quadrat 2, 4 und 3. Anschließend kehrt sich die Sequenz um und bewegt sich gegen den Uhrzeigersinn : Quadrat 3, gefolgt von Quadrat 4, 2 und zurück zu Quadrat 1. Der Physiotherapeut führt den Test vor und ermöglicht dem Patienten, den Ablauf zu üben und zu erlernen. Wenn der Patient die Sequenz nicht erfolgreich abschließen kann, das Gleichgewicht verliert oder einen Stützstock berührt, wird der Test wiederholt. Es werden zwei Punkte erzielt und der bessere der beiden Punkte wird aufgezeichnet. Die Zeitmessung beginnt, wenn der erste Fuß des Patienten den Boden in Quadrat 2 berührt, und endet, wenn sein zweiter Fuß den Boden in Quadrat 1 berührt. Je kürzer die Zeit, desto besser ist das Ergebnis dieses Tests.
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Beurteilung der Haltungsstabilität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
KFORCE-Platten sind eine Art Kraftplattform, die zur objektiven Messung von Haltungskontrollparametern verwendet wird. Diese Platten ermöglichen die Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts über ein breites Bewegungsspektrum. Sie bestehen aus zwei unabhängigen Platten und sind in der Lage, die Gewichtsverteilung während der Standphase zu bestimmen und den Schwerpunkt zu berechnen. KFORCE-Platten bewerten verschiedene Positionen wie Stehen, Einbeinstand und Hocken und liefern nach der Bewertung einen umfassenden Bericht mit mehreren Datenpunkten. Diese Bewertung wird das Projekt erheblich verbessern, indem sie objektive Daten zu Veränderungen der Haltungskontrolle nach Trainingsinterventionen liefert und eine detailliertere Interpretation im Vergleich zu skalenbasierten Bewertungen ermöglicht.
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Parkinson-Aktivitätsskala
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Die Parkinson-Aktivitätsskala, eine Skala, die zur Bewertung funktioneller Aktivitäten bei der Parkinson-Krankheit entwickelt wurde, liefert Informationen über den Übertragungsstatus von Patienten. Bei einem Wert zwischen 0 und 4 Punkten bedeutet eine hohe Punktzahl eine gute Leistung. Die Skala umfasst Unterteilungen wie Aufstehen vom Stuhl, Mobilisierung im Bett und Gangakinese. In dieser Studie wird es verwendet, um den funktionellen Aktivitätsstatus der Patienten zu bewerten. Eine hohe Punktzahl weist auf eine gute funktionelle Leistung hin.
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Fragebogen zur Doppelaufgabe
Zeitfenster: Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)
Der Dual-Task-Fragebogen besteht aus 10 Fragen, mit denen die Häufigkeit von Schwierigkeiten im Zusammenhang mit täglichen Aufgaben im Zusammenhang mit Dual-Tasking beurteilt werden soll. Es wird gemessen, wie oft Personen Probleme mit dem Inhalt des Fragebogens haben. Als Antwort auf die Fragen werden die Personen gebeten, aus fünf Optionen zu wählen, die von „sehr häufig“ bis „nie“ oder „nicht zutreffend“ reichen (5-Punkte-Skala auf einer Skala von 0 bis 4). Die resultierende Punktzahl wird durch 10 geteilt, um eine durchschnittliche Bewertung pro Frage zu erhalten.
Ausgangswert und nach den Eingriffen (4. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fenerbahce University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28.03.2024/ 59

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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