Telerehabilitációs, kétfeladatos tréning Parkinson-kórhoz: többdimenziós értékelés
2024. május 16. frissítette: Ezgi Gul, Fenerbahce University
A távrehabilitációs alapú, kétfeladatos tréning hatékonyságának többdimenziós értékelése Parkinson-kórban szenvedő betegeknél
Ebben a klinikai vizsgálatban a cél az, hogy felmérjük a telerehabilitáción alapuló, kettős feladattal végzett tréning hatékonyságát az egyensúly és a járásfunkció javításában a Parkinson-kórral diagnosztizált egyének körében. A Parkinson-kórt motoros tünetek, például remegés és mozgási lassúság, valamint kognitív károsodások jellemzik. Míg az orvosi kezelések segítenek a tünetek kezelésében, az edzésprogramok létfontosságúak a fizikai és kognitív funkciók javításához.
A kétfeladatos tréning magában foglalja a motoros és a kognitív tevékenységek kombinálását a járás- és egyensúlyszabályozás javítása érdekében, és a közelmúltban végzett tanulmányok kimutatták, hogy hatékony a Parkinson-kór rehabilitációjában. Azonban korlátozott számú kutatás áll rendelkezésre a kétfeladatos képzés telerehabilitáción keresztül történő lebonyolításával és az optimális tartalom meghatározásával kapcsolatban a maximális haszon érdekében.
Projektünkben 30 Parkinson-kóros beteg vesz részt, akiket véletlenszerűen három csoportba sorolunk, akik telerehabilitáció útján különböző, kettős feladatot tartalmazó edzésprogramban részesülnek. Minden program az egyensúly és a funkcionális gyakorlatok kombinálására összpontosít kognitív vagy motoros másodlagos tevékenységekkel. A gyakorlatokat hetente háromszor végezzük négy héten keresztül gyógytornász irányításával a Zoomon keresztül.
A beavatkozás előtt és után a résztvevőket értékelik a megvalósíthatóság, a járás, az egyensúly, a megismerés és az aktivitási szint szempontjából. A tanulmány kutatói azt feltételezik, hogy a telerehabilitáción alapuló, kettős feladatot végrehajtó edzés jelentősen javítja a Parkinson-kórban szenvedő betegek egyensúlyát és járásfunkcióit, kényelmes és hatékony kezelési lehetőséget kínálva életminőségük javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ezgi Gul, MSc, Pt, Research Assistant
- Telefonszám: 05071180878
- E-mail: fzt.ezgigul@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás Parkinson-kórral diagnosztizálták
- 1-3. szakasz a Hoehn-Yahr skála szerint
- Minimum 21 pont a Montreali Kognitív Értékelési Skála tesztjén
- Stabil gyógyszeres kezelés az elmúlt 1 hónapban
- A betegek „Be” időszakban vannak
- Képes önállóan járni sík terepen (3 és több a funkcionális ambuláció besorolása szerint)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos hallás- vagy látásproblémák
- Egyéb neurológiai, szív- és érrendszeri vagy ortopédiai rendellenességek, amelyek megakadályozhatják a járást
- Bármilyen más neurológiai rendellenesség (pl. demencia, agyi érbetegség)
- kevesebb mint 5 év oktatás
- Az alsó végtagok érrendszeri patológiáihoz
- Nincs internet-hozzáférés okostelefonon vagy számítógépen
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív-motoros kettős feladatú tevékenységcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek további kognitív feladatokat kapnak.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek további kognitív feladatokat kapnak (pl.
hónapok számlálása, 100-ból 5-öt levonva) a gyógytornász parancsai szerint egyensúlyozással és nagy amplitúdójú funkcionális tevékenységekkel egyidejűleg (például előre-oldalra-hátra lépés, ülés és állás).
|
|
Kísérleti: Motor-Motor kettős feladatú tevékenységcsoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek további motoros feladatokat kapnak.
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek további motoros feladatokat kapnak (pl.
a labda átadása a jobb kézből a bal kézbe puha felületen állva, taps) a gyógytornász parancsainak megfelelően egyensúlyozással és nagy amplitúdójú funkcionális tevékenységekkel egyidejűleg (például előre-oldalra-hátra lépés, ülés és állás).
|
|
Kísérleti: Kognitív-motoros és motoros-motoros kettős feladatú tevékenységcsoport
Egyidejűleg az egyensúly és a nagy amplitúdójú funkcionális tevékenységekkel.
|
Az egyensúlyozással és a nagy amplitúdójú funkcionális tevékenységekkel (mint pl. előre-oldalra-hátra lépés, ülés és állás) egyidejűleg az ebbe a csoportba tartozó betegek további kognitív (pl.
számolás csukott lábbal álló helyzetben) és motor (pl.
a labda átadása jobb kézről bal kézre puha felületen állva) feladatokat a gyógytornász utasításainak megfelelően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatósági értékelés
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
A tanulmány megvalósíthatóságát különféle intézkedésekkel fogják értékelni.
Először is felmérjük a részvételi arányt úgy, hogy kiszámítjuk a részt vett ülések arányát az összeshez képest.
A résztvevők megindokolják az elmulasztott üléseket, és visszajelzéseiket rögzítik.
Minden edzés után a résztvevők a Borg Perceived Exertion Skálán értékelik fáradtságukat, hogy az erőfeszítés mértékét mérsékelten tartsák (12-17 pont).
A nehézségek értékeléséhez a résztvevők vizuális analóg skálán (0-10) értékelik a kétfeladatos gyakorlatokat.
A magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek, a vizsgálat átlagában.
Végül a négyhetes program végén a résztvevők elégedettségét egy telerehabilitációs alapú edzésprogram kérdőív segítségével értékeljük.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Digit Span Test
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
Az előre és visszafelé mutató szekvenciákból álló számérték-tesztet külön adják be.
Minden sorozat számokat tartalmaz, amelyekben a számjegyek egymás után növekszenek.
A számokat hangosan olvassák fel az alanynak másodpercenként egy sebességgel.
Bármely próba sikere a következő próba megkezdését készteti.
Azonban mindkét kísérlet sikertelensége a teszt megszakítását eredményezi.
Az utolsó sikeresen ismételt sorozat hossza határozza meg a tartományt.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Mentális rugalmasság
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
A Mini mentális állapotvizsgán a Figyelem és számítás alfejezet részeként az egyéneket arra kérik, hogy ismételten vonjanak le 7-et 100-ból, és folytassák a 65-ig.
Azok az ötéves vagy annál kevesebb iskolai végzettségűek, akik ezt a feladatot nem tudják elvégezni, egy alternatív feladat elvégzésére kérik őket: vasárnaptól kezdődően számolják a hét napjait, és számoljanak visszafelé.
Mindkét értékelésnél minden helyes műveletért egy pont jár.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Word Fluency Test
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
Ez a teszt azon alapul, hogy egy percben minél több olyan szót mondjon ki, amely nem tulajdonnév vagy ige F, A, S betűkkel kezdődik.
Minden betűre egy perc áll rendelkezésre.
Az összpontszám megegyezik az összes betűben kimondott szavak számával.
A verbális-fonémikus folyékonyságot méri.
A hazánkban végzett szabványosítási vizsgálatban a K, A, S betűket használtuk.
Ebben a tanulmányban a szavak teljes számát értékeljük.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Járásértékelés
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
A Kinovea® 0.8.15-ös verziójú szoftverrel objektív és kvantitatív adatokat nyernek a járás térbeli és időbeli paramétereiről (lépéshossz, dupla lépéshossz, támaszfelület, lépésszélesség, ütem, járássebesség, lépés időtartama) és a járás kinematikai paramétereiről.
A vizsgálat során az alanyok 3 méteres sétatávját rögzítik a sagittális síkban elhelyezett kamerával.
Színes jelölések jelennek meg a jobb és a bal sarkon, és ezek a jelek nyomon követhetők és megjegyzésekkel ellátva a videón.
A kapott videókat megfigyeljük, és egymástól függetlenül elemezzük a lépéshossz (az egyik végtag és a másik végtag két egymást követő sarokütése közötti távolság) és a dupla lépéshossz (ugyanazon végtag két egymást követő sarokütése közötti távolság) paramétereit. Kinovea mozgáselemző szoftverrel.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Mini-BEST teszt
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
A Mini-BEST teszt, amelyet a dinamikus egyensúly felmérésére használunk, egy 14 tételes egyensúlyi skála, amely a testtartási reakciókat, az érzékszervi tájékozódást és a dinamikus járás alparamétereit értékeli.
Az utolsó részben lehetővé teszi a kettős feladat teljesítményének értékelését a Forced-Reach-Walk Test (kognitív terheléssel) keretein belül.
A teszt minden eleme (0-2) pontozásra kerül; a 0 pont azt jelzi, hogy a személy nem tudja elvégezni a feladatot, míg a 2-es pontszám normális.
Az összpontszám 0 és 28 között lesz.
Az összpontszám az egyensúlyi képességet tükrözi.
A magasabb pontszámok jobb egyensúlyi képességet jelentenek.
Ez egy érvényes és megbízható mérési módszer, amelynek elvégzése körülbelül 15 percet vesz igénybe, egydimenziós és érvényes Parkinson-kórban való használatra.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Négy lépéses négyzetes teszt
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
A négylépcsős négyzetes teszt egy klinikai értékelés, amelyet a lépés közbeni irányváltoztatás képességének értékelésére használnak, különös tekintettel a dinamikus egyensúlyra és a mobilitásra.
A vizsgálat során a páciens a bal felső négyzetből (1. négyzet) indul, és a 2. négyzet felé néz. A lépéssorozat kezdetben az óramutató járásával megegyezően mozog: az 1. négyzet, majd a 2., 4. és 3. négyzet. Ezt követően a sorrend megfordul, az óramutató járásával ellentétes irányba. : 3. négyzet, majd 4., 2. négyzet, majd vissza az 1. négyzetre.
A fizioterapeuta bemutatja a tesztet, lehetővé téve a páciens számára, hogy gyakorolja és megtanulja a sorrendet.
Ha a beteg nem tudja sikeresen befejezni a sorozatot, elveszíti egyensúlyát vagy megérinti a támasztóbotot, a tesztet meg kell ismételni.
Két pontszámot kapnak, és a két pontszám közül a jobbat rögzítik.
Az időzítés akkor kezdődik, amikor a páciens első lába megérinti a padlót a 2-es mezőben, és akkor ér véget, amikor a második lábfeje megérinti a padlót az 1-es mezőben.
Minél rövidebb az idő, annál jobb lesz a teszt eredménye.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Testtartási stabilitás értékelése
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
A KFORCE lemezek egyfajta erőplatform, amelyet a testtartási szabályozási paraméterek objektív mérésére használnak.
Ezek a lemezek lehetővé teszik a statikus és dinamikus egyensúly értékelését a mozgások széles spektrumában.
Két független lemezből állnak, amelyek képesek meghatározni a súlyeloszlást az állófázisban és kiszámítani a súlypontot.
A KFORCE lemezek különféle pozíciókat értékelnek, mint például az állás, az egyláb tartás és a guggolás, így átfogó jelentést nyújtanak több adatponttal az értékelés után.
Ez az értékelés jelentősen javítani fogja a projektet azáltal, hogy objektív adatokat kínál a testtartás szabályozásának gyakorlati beavatkozásokat követő változásairól, és részletesebb értelmezést tesz lehetővé a skálaalapú értékelésekhez képest.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Parkinson-aktivitás skála
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
A Parkinson-kóros aktivitási skála, a Parkinson-kór funkcionális aktivitásainak értékelésére kifejlesztett skála információt nyújt a betegek transzfer állapotáról.
A 0 és 4 pont közötti pontszám a jó teljesítményt jelzi.
A mérlegnek olyan felosztása van, mint a székből való felkelés, az ágyon belüli mobilizáció és a járásakinézia.
Ebben a vizsgálatban a betegek funkcionális aktivitási állapotának értékelésére fogják használni.
A magas pontszám jó funkcionális teljesítményt jelez.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
|
Kettős feladat kérdőív
Időkeret: Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
A Dual Task Kérdőív 10 kérdésből áll, amelyek célja a kettős feladatellátással járó napi feladatokhoz kapcsolódó nehézségek gyakoriságának felmérése.
Annak mérésére szolgál, hogy az egyéneknek milyen gyakran vannak problémái a kérdőív tartalmával.
A kérdésekre válaszolva az egyéneknek öt lehetőség közül kell választaniuk a nagyon gyakran a soha vagy nem alkalmazható (5 fokozatú skála, 0-4 skála) között.
A kapott pontszámot elosztjuk 10-zel a kérdésenkénti átlagos értékeléshez.
|
Kiindulási és a beavatkozások után (4. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28.03.2024/ 59
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kognitív-motoros kettős feladatú tevékenységek
-
Federal University of ParaíbaToborzásParkinson kór | Kogníciós zavar | Rendellenesen lassú frekvenciájú EEGBrazília