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Formation à double tâche en téléréadaptation pour la maladie de Parkinson : une évaluation multidimensionnelle

16 mai 2024 mis à jour par: Ezgi Gul, Fenerbahce University

Évaluation multidimensionnelle de l'efficacité de la formation à double tâche basée sur la téléréadaptation chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Dans cette étude clinique, l'objectif est d'évaluer l'efficacité de la formation à double tâche basée sur la téléréadaptation pour améliorer l'équilibre et la fonction de marche chez les personnes diagnostiquées avec la maladie de Parkinson. La maladie de Parkinson se caractérise par des symptômes moteurs tels que des tremblements et une lenteur des mouvements, ainsi que des troubles cognitifs. Même si les traitements médicaux aident à gérer les symptômes, les programmes d’exercices sont essentiels pour améliorer les fonctions physiques et cognitives.

L'entraînement à deux tâches consiste à combiner des activités motrices et cognitives pour améliorer le contrôle de la démarche et de l'équilibre, et des études récentes ont montré son efficacité dans la rééducation de la maladie de Parkinson. Cependant, il existe peu de recherches sur la prestation d'une formation à double tâche par le biais de la téléréadaptation et sur la détermination du contenu optimal pour un maximum d'avantages.

Notre projet implique 30 patients atteints de la maladie de Parkinson qui seront répartis au hasard en trois groupes recevant différents programmes d'exercices à double tâche via téléréadaptation. Chaque programme vise à combiner des exercices d’équilibre et fonctionnels avec des activités secondaires cognitives ou motrices. Les exercices seront effectués trois fois par semaine pendant quatre semaines sous la direction d'un physiothérapeute via Zoom.

Avant et après l'intervention, les participants seront évalués pour la faisabilité, la démarche, l'équilibre, la cognition et les niveaux d'activité. Les chercheurs de cette étude émettent l'hypothèse qu'une formation à deux tâches basée sur la téléréadaptation améliorera considérablement l'équilibre et la fonction de marche des patients atteints de la maladie de Parkinson, offrant ainsi une option de traitement pratique et efficace pour améliorer leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ezgi Gul, MSc, Pt, Research Assistant
  • Numéro de téléphone: 05071180878
  • E-mail: fzt.ezgigul@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique
  • Étapes 1 à 3 sur l'échelle Hoehn-Yahr
  • Un score minimum de 21 au test de l'Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
  • Traitement médicamenteux stable au cours du dernier mois
  • Les patients sont en période « On »
  • Capacité à marcher de manière autonome sur un terrain plat (3 et plus selon la classification de marche fonctionnelle)

Critère d'exclusion:

  • Problèmes graves d’audition ou de vision
  • Avoir d'autres troubles neurologiques, cardiovasculaires ou orthopédiques pouvant empêcher la marche
  • Tout autre trouble neurologique (par ex. démence, maladie cérébrovasculaire)
  • moins de 5 ans d'études
  • Avoir des pathologies vasculaires des membres inférieurs
  • Ne pas avoir accès à Internet via un smartphone ou un ordinateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'activités à double tâche cognitivo-motrice
Les patients inclus dans ce groupe se verront confier des tâches cognitives supplémentaires.
Autre: Activités à double tâche cognitivo-motrice
Les patients inclus dans ce groupe se verront confier des tâches cognitives supplémentaires (par ex. en comptant les mois, en soustrayant 5 de 100) conformément aux ordres du physiothérapeute en même temps que des activités fonctionnelles d'équilibre et de grande amplitude (telles que faire des pas en avant-de côté-en arrière, s'asseoir et se tenir debout).
Expérimental: Groupe d'activités à double tâche moteur-moteur
Les patients inclus dans ce groupe se verront confier des tâches motrices supplémentaires.
Autre: Activités à double tâche moteur-moteur
Les patients inclus dans ce groupe se verront confier des tâches motrices supplémentaires (par ex. passer le ballon de la main droite à la main gauche en se tenant debout sur une surface molle, applaudir) conformément aux ordres du physiothérapeute en même temps que des activités fonctionnelles d'équilibre et de grande amplitude (telles que faire des pas en avant, sur le côté, en arrière, assis et debout).
Expérimental: Groupe d'activités à double tâche cognitivo-motrice et moteur-motrice
En même temps que des activités fonctionnelles d’équilibre et de grande amplitude.
Autre: Activités à double tâche cognitive-motrice et motrice-motrice
Simultanément à des activités fonctionnelles d'équilibre et de grande amplitude (telles que faire des pas en avant, sur le côté, en arrière, s'asseoir et se tenir debout), les patients inclus dans ce groupe recevront des fonctions cognitives supplémentaires (par ex. compter en position debout, pieds fermés) et moteur (par ex. passer le ballon de la main droite à la main gauche en se tenant debout sur une surface molle) tâches conformément aux ordres du physiothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la faisabilité
Délai: Au départ et après les interventions (4ème semaine)
La faisabilité de l'étude sera évaluée à travers diverses mesures. Tout d'abord, nous évaluerons le taux de participation en calculant le ratio des séances suivies par rapport au total. Les participants fourniront les raisons des séances manquées et leurs commentaires seront enregistrés. Après chaque séance, les participants évalueront leur fatigue sur l'échelle d'effort perçue Borg, dans le but de maintenir des niveaux d'effort modérés (scores de 12 à 17). Pour évaluer la difficulté, les participants évalueront les exercices à double tâche sur une échelle visuelle analogique (0-10). Des scores plus élevés indiquent une plus grande difficulté, en moyenne sur l’ensemble de l’étude. Enfin, à la fin du programme de quatre semaines, la satisfaction des participants sera évaluée à l'aide d'un questionnaire sur le programme d'exercices basé sur la téléréadaptation.
Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Test de portée des chiffres
Délai: Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Le Digit Span Test, composé de séquences avant et arrière, est administré séparément. Chaque séquence comprend des nombres dont les chiffres s'incrémentent séquentiellement. Les nombres sont lus à haute voix au sujet à raison d'un par seconde. La réussite d’un essai entraîne le lancement de l’essai suivant. Cependant, l’échec des deux essais entraîne l’arrêt du test. La longueur de la dernière séquence répétée avec succès détermine la plage d'étendue.
Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Flexibilité mentale
Délai: Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Dans le mini-examen de l'état mental, dans le cadre de la sous-section Attention et calcul, les individus sont invités à soustraire 7 à plusieurs reprises de 100, en continuant jusqu'à atteindre 65. Ceux qui ont cinq années d'études ou moins et qui ne peuvent pas accomplir cette tâche sont ensuite invités à effectuer une tâche alternative : compter les jours de la semaine à partir du dimanche et compter à rebours. Dans les deux évaluations, un point est attribué pour chaque opération correcte.
Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Test de maîtrise des mots
Délai: Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Ce test consiste à prononcer autant de mots que possible qui ne sont pas des noms propres ou des verbes commençant par les lettres F, A, S en une minute. Une minute est accordée pour chaque lettre. Le score total est égal au nombre total de mots prononcés dans toutes les lettres. Il mesure la fluidité verbale-phonémique. Dans l'étude de normalisation menée dans notre pays, les lettres K, A, S ont été utilisées. Dans cette étude, le nombre total de mots sera évalué.
Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Évaluation de la démarche
Délai: Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Le logiciel Kinovea® version 0.8.15 sera utilisé pour obtenir des données objectives et quantitatives sur les paramètres spatio-temporels de la démarche (longueur de foulée, longueur de double foulée, surface d'appui, largeur de foulée, cadence, vitesse de marche, durée du pas) et paramètres cinématiques de la démarche. Dans l'étude, une distance de marche de 3 mètres des sujets sera enregistrée avec une caméra placée dans le plan sagittal. Des marques colorées seront placées sur les talons droit et gauche, et ces marques seront suivies et annotées sur la vidéo. Les vidéos obtenues seront observées, et les paramètres de longueur de foulée (la distance entre deux coups de talon consécutifs d'un membre et de l'autre membre) et de longueur de double foulée (la distance entre deux coups de talon consécutifs du même membre) seront analysés indépendamment. avec le logiciel d'analyse de mouvement Kinovea.
Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Test Mini-MEILLEUR
Délai: Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Le test Mini-BEST, qui sera utilisé pour l'évaluation de l'équilibre dynamique, est une échelle d'équilibre en 14 éléments et évalue les réactions posturales, l'orientation sensorielle et les sous-paramètres de marche dynamique. Dans la dernière partie, il permet d'évaluer la performance d'une double tâche dans le cadre du test de marche forcée (avec chargement cognitif). Chaque élément du test est noté entre (0-2) ; un score de 0 indique que la personne est incapable d'accomplir la tâche, tandis qu'un score de 2 est normal. Le score total sera compris entre 0 et 28. Le score total reflète la capacité d’équilibre. Des scores plus élevés signifient une meilleure capacité d’équilibre. Il s'agit d'une méthode de mesure valide et fiable qui nécessite environ 15 minutes, qui est unidimensionnelle et valable pour une utilisation dans la maladie de Parkinson.
Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Test carré en quatre étapes
Délai: Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Le test carré en quatre étapes est une évaluation clinique utilisée pour évaluer la capacité à changer de direction tout en marchant, en se concentrant particulièrement sur l'équilibre dynamique et la mobilité. Pendant le test, le patient commence dans le carré supérieur gauche (carré 1) et fait face au carré 2. La séquence de pas se déplace d'abord dans le sens des aiguilles d'une montre : carré 1, puis carrés 2, 4 et 3. Par la suite, la séquence s'inverse et se déplace dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. : Carré 3, suivi des carrés 4, 2, et retour au carré 1. Le physiothérapeute fait la démonstration du test, permettant au patient de pratiquer et d'apprendre la séquence. Si le patient ne parvient pas à terminer la séquence avec succès, perd l’équilibre ou touche une canne de soutien, le test est répété. Deux scores sont obtenus et le meilleur des deux scores est enregistré. Le chronométrage commence lorsque le premier pied du patient touche le sol dans le carré 2 et se termine lorsque son deuxième pied touche le sol dans le carré 1. Plus le temps est court, meilleur est le résultat de ce test.
Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Évaluation de la stabilité posturale
Délai: Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Les plaques KFORCE sont un type de plate-forme de force utilisée pour mesurer objectivement les paramètres de contrôle postural. Ces plaques permettent d'évaluer l'équilibre statique et dynamique sur un large spectre de mouvements. Constitués de deux plaques indépendantes, ils ont la capacité de déterminer la répartition du poids pendant la phase d'appui et de calculer le centre de gravité. Les plaques KFORCE évaluent diverses positions telles que la position debout, la position sur une jambe et l'accroupissement, fournissant un rapport complet avec plusieurs points de données après l'évaluation. Cette évaluation améliorera considérablement le projet en offrant des données objectives sur les changements dans le contrôle postural suite à des interventions d'exercice et en permettant une interprétation plus détaillée par rapport aux évaluations basées sur une échelle.
Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Échelle d'activité de Parkinson
Délai: Au départ et après les interventions (4ème semaine)
L'échelle d'activité de Parkinson, une échelle développée pour évaluer les activités fonctionnelles dans la maladie de Parkinson, fournit des informations sur l'état de transfert des patients. Noté entre 0 et 4 points, un score élevé indique une bonne performance. L'échelle comporte des subdivisions comprenant le fait de se lever d'une chaise, la mobilisation au lit et l'akinésie de la démarche. Dans cette étude, il sera utilisé pour évaluer l'état d'activité fonctionnelle des patients. Un score élevé indique de bonnes performances fonctionnelles.
Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Questionnaire à double tâche
Délai: Au départ et après les interventions (4ème semaine)
Le questionnaire Dual Task se compose de 10 questions conçues pour évaluer la fréquence des difficultés associées aux tâches quotidiennes impliquant une double tâche. Il est utilisé pour mesurer la fréquence à laquelle les individus rencontrent des problèmes avec le contenu du questionnaire. En réponse aux questions, les individus sont invités à choisir parmi cinq options allant de très souvent à jamais ou sans objet (échelle de 5 points, utilisant une échelle de 0 à 4). Le score obtenu est divisé par 10 pour une note moyenne par question.
Au départ et après les interventions (4ème semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fenerbahce University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28.03.2024/ 59

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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