Двухзадачный тренинг по телереабилитации при болезни Паркинсона: многомерная оценка
24 июня 2025 г. обновлено: Ezgi Gul, Fenerbahce University
Многомерная оценка эффективности обучения двойному заданию на основе телереабилитации у пациентов с болезнью Паркинсона
Целью этого клинического исследования является оценка эффективности тренировок с двумя задачами на основе телереабилитации в улучшении баланса и функции походки у людей с диагнозом болезни Паркинсона. Болезнь Паркинсона характеризуется двигательными симптомами, такими как тремор и замедленность движений, а также когнитивными нарушениями. В то время как медицинское лечение помогает справиться с симптомами, программы упражнений жизненно важны для улучшения физических и когнитивных функций.
Тренировка с двумя задачами предполагает объединение двигательной и когнитивной деятельности для улучшения контроля походки и равновесия, а недавние исследования показали ее эффективность в реабилитации при болезни Паркинсона. Тем не менее, исследования по проведению двойного обучения посредством телереабилитации и определению оптимального содержания для достижения максимальной пользы ограничены.
В нашем проекте участвуют 30 пациентов с болезнью Паркинсона, которые случайным образом будут распределены на три группы, получающие различные двойные программы упражнений посредством телереабилитации. Каждая программа фокусируется на сочетании балансовых и функциональных упражнений с когнитивными или двигательными вторичными упражнениями. Упражнения будут выполняться три раза в неделю в течение четырех недель под руководством физиотерапевта через Zoom.
До и после вмешательства участники будут оцениваться на предмет осуществимости, походки, равновесия, когнитивных способностей и уровня активности. Исследователи этого исследования предполагают, что тренировка с двумя задачами на основе телереабилитации значительно улучшит баланс и функцию походки у пациентов с болезнью Паркинсона, предлагая удобный и эффективный вариант лечения для улучшения качества их жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ezgi Gul, MSc, Pt, Research Assistant
- Номер телефона: 05071180878
- Электронная почта: fzt.ezgigul@gmail.com
Места учебы
-
-
Bakırköy
-
Istanbul, Bakırköy, Турция
- Рекрутинг
- Bakırköy Prof. Dr. Mazhar Osman Ruh Sağlığı ve Sinir Hastalıkları Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Контакт:
- Ezgi Eryıldız
- Номер телефона: +9005071180878
- Электронная почта: fzt.ezgigul@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поставлен диагноз идиопатическая болезнь Паркинсона.
- Стадия 1-3 по шкале Хёна-Яра.
- Минимальный балл 21 по Монреальской шкале когнитивной оценки.
- Стабильное медикаментозное лечение в течение последнего 1 месяца.
- Пациенты находятся в периоде «Включено».
- Способность самостоятельно ходить по ровной поверхности (3 и выше по функциональной классификации передвижения)
Критерий исключения:
- Серьезные проблемы со слухом или зрением
- Наличие других неврологических, сердечно-сосудистых или ортопедических заболеваний, которые могут препятствовать ходьбе.
- Любое другое неврологическое расстройство (например, деменция, цереброваскулярные заболевания)
- образование менее 5 лет
- Иметь сосудистую патологию нижних конечностей
- Отсутствие доступа в Интернет через смартфон или компьютер
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа когнитивно-моторных занятий с двумя задачами
Пациентам, включенным в эту группу, будут даны дополнительные когнитивные задания.
|
Пациентам, включенным в эту группу, будут даны дополнительные когнитивные задания (например,
отсчет месяцев, вычитание 5 из 100) в соответствии с командами физиотерапевта одновременно с функциональными нагрузками на равновесие и большой амплитудой (такими как шаг вперед-вбок-назад, сидение и стояние).
|
|
Экспериментальный: Группа двигательно-моторных занятий с двумя задачами
Пациентам, включенным в эту группу, будут даны дополнительные двигательные задания.
|
Пациентам, включенным в эту группу, будут даны дополнительные двигательные задания (например,
передача мяча из правой руки в левую, стоя на мягкой поверхности, хлопая в ладоши) в соответствии с командами физиотерапевта одновременно с балансировкой и функциональной активностью большой амплитуды (например, шаг вперед-вбок-назад, сидение и стояние).
|
|
Экспериментальный: Группа когнитивно-моторных и моторно-моторных занятий с двумя задачами
Одновременно с равновесной и функциональной деятельностью большой амплитуды.
|
Одновременно с балансировкой и функциональной активностью большой амплитуды (например, шаг вперед-в сторону-назад, сидение и стояние) пациентам, включенным в эту группу, будут предоставлены дополнительные когнитивные (например,
счет стоя с сомкнутыми ногами) и двигательный (напр.
передача мяча из правой руки в левую, стоя на мягкой поверхности) задания в соответствии с командами физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Технико-экономическое обоснование
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Осуществимость исследования будет оцениваться с помощью различных мер.
Во-первых, мы оценим уровень участия, рассчитав соотношение посещенных сессий к общему количеству.
Участники сообщат причины пропуска занятий, а их отзывы будут записаны.
После каждого занятия участники будут оценивать свою усталость по шкале воспринимаемого напряжения Борга, стремясь поддерживать умеренный уровень усилий (12–17 баллов).
Чтобы оценить сложность, участники будут оценивать упражнения с двумя задачами по визуально-аналоговой шкале (0–10).
Более высокие баллы указывают на большую сложность, усредненную по исследованию.
Наконец, в конце четырехнедельной программы удовлетворенность участников будет оцениваться с помощью анкеты по программе упражнений на основе телереабилитации.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Тест Digit Span Test, состоящий из прямой и обратной последовательностей, проводится отдельно.
Каждая последовательность состоит из чисел, цифры которых увеличиваются последовательно.
Числа зачитываются испытуемому вслух со скоростью одно в секунду.
Успех в любом испытании побуждает к началу следующего испытания.
Однако неудача в обоих испытаниях приводит к прекращению теста.
Длина последней успешно повторенной последовательности определяет диапазон диапазона.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Ментальная гибкость
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
На мини-психологическом экзамене в рамках подраздела «Внимание и расчет» участников просят несколько раз вычесть 7 из 100, продолжая до достижения 65.
Тех, у кого пять лет образования или меньше, и кто не может выполнить это задание, затем просят выполнить альтернативное задание: подсчитать дни недели, начиная с воскресенья, и вести обратный отсчет.
В обеих оценках за каждое правильное действие начисляется один балл.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Тест на беглость слов
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Этот тест основан на произнесении как можно большего количества слов, которые не являются именами собственными или глаголами, начинающимися с букв F, A, S, за одну минуту.
На каждую букву дается одна минута.
Общий балл равен общему количеству слов, произнесенных всеми буквами.
Он измеряет вербально-фонематическую беглость.
В исследовании по стандартизации, проведенном в нашей стране, использовались буквы К, А, S.
В этом исследовании будет оцениваться общее количество слов.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Оценка походки
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Программное обеспечение Kinovea® версии 0.8.15 будет использоваться для получения объективных и количественных данных о пространственно-временных параметрах походки (длина шага, длина двойного шага, опорная поверхность, ширина шага, частота шагов, скорость ходьбы, продолжительность шага) и кинематических параметрах походки.
В ходе исследования расстояние ходьбы субъектов на 3 метра будет записываться с помощью камеры, расположенной в сагиттальной плоскости.
Цветные метки будут размещены на правой и левой пятках, и эти отметки будут отслеживаться и комментироваться на видео.
Полученные видео будут просмотрены, а параметры длины шага (расстояние между двумя последовательными ударами пятки одной конечности и другой конечности) и двойной длины шага (расстояние между двумя последовательными ударами пяткой одной и той же конечности) будут проанализированы независимо. с помощью программного обеспечения для анализа движения Kinovea.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Мини-БЕСТ Тест
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Тест Mini-BEST, который будет использоваться для динамической оценки баланса, представляет собой шкалу баланса из 14 пунктов и оценивает постуральные реакции, сенсорную ориентацию и подпараметры динамической ходьбы.
В последней части он позволяет оценить выполнение двух задач в рамках теста вынужденной ходьбы (с когнитивной нагрузкой).
Каждый элемент теста оценивается в диапазоне от (0 до 2); балл 0 указывает на то, что человек не может выполнить задание, а балл 2 — это нормально.
Общий балл будет от 0 до 28.
Общий балл отражает способность балансировать.
Более высокие баллы означают лучшую способность балансировать.
Это действительный и надежный метод измерения, для выполнения которого требуется около 15 минут, он одномерен и действителен для использования при болезни Паркинсона.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Четырехшаговый квадратный тест
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Четырехшаговый квадратный тест — это клиническая оценка, используемая для оценки способности менять направление при шаге, уделяя особое внимание динамическому равновесию и подвижности.
Во время теста пациент начинает с верхнего левого квадрата (Квадрат 1) и смотрит на Квадрат 2. Последовательность шагов сначала движется по часовой стрелке: Квадрат 1, затем Квадраты 2, 4 и 3. Впоследствии последовательность меняется на обратную, двигаясь против часовой стрелки. : Квадрат 3, затем Квадраты 4, 2 и обратно к Квадрату 1.
Физиотерапевт демонстрирует тест, позволяя пациенту попрактиковаться и изучить последовательность.
Если пациент не может успешно выполнить последовательность действий, теряет равновесие или касается опорной трости, тест повторяется.
Получаются две оценки, и записывается лучшая из двух оценок.
Отсчет времени начинается, когда первая нога пациента касается пола в квадрате 2, и заканчивается, когда его вторая нога касается пола в квадрате 1.
Чем короче время, тем лучше результат этого теста.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Оценка постуральной стабильности
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Пластины KFORCE — это тип силовой платформы, используемый для объективного измерения параметров постурального контроля.
Эти пластины позволяют оценить как статический, так и динамический баланс в широком спектре движений.
Состоящие из двух независимых пластин, они способны определять распределение веса во время фазы опоры и рассчитывать центр тяжести.
Пластины KFORCE оценивают различные положения, такие как положение стоя, стойка на одной ноге и приседание, предоставляя подробный отчет с несколькими точками данных после оценки.
Эта оценка значительно улучшит проект, предоставляя объективные данные об изменениях постурального контроля после упражнений и позволяя проводить более детальную интерпретацию по сравнению с оценками на основе шкалы.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Шкала активности Паркинсона
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Шкала активности Паркинсона, шкала, разработанная для оценки функциональной активности при болезни Паркинсона, предоставляет информацию о статусе перевода пациентов.
Высокий балл, набранный от 0 до 4 баллов, указывает на хорошую работу.
Шкала имеет подразделения, включая вставание со стула, мобилизацию в постели и акинезию походки.
В этом исследовании он будет использоваться для оценки статуса функциональной активности пациентов.
Высокий балл указывает на хорошие функциональные показатели.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
|
Анкета с двумя задачами
Временное ограничение: Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Анкета для двойных задач состоит из 10 вопросов, предназначенных для оценки частоты трудностей, связанных с повседневными задачами, связанными с выполнением двойных задач.
Он используется для измерения того, как часто у людей возникают проблемы с содержанием анкеты.
В ответ на вопросы людям предлагается выбрать один из пяти вариантов: от «очень часто» до «никогда» или «неприменимо» (5-балльная шкала с использованием шкалы от 0 до 4).
Полученный балл делится на 10 для получения средней оценки за вопрос.
|
Исходный уровень и после вмешательств (4-я неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 28.03.2024/ 59
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .