Biobeatin digitaalisen kodin monitoroinnin toteutettavuus
maanantai 3. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Richard Malthaner, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Leikkauksen jälkeinen digitaalinen hoitokodin seuranta
Arvioida leikkauksen jälkeisen kotiseurannan arvioinnin toteutettavuutta Biobeat-digitaaliseurannalla.
Tutkijat olettavat, että Biobeatin digitaalinen kodinvalvontaalusta vähentää suunnittelemattomia päivystyskäyntien määrää.
Lisäksi potilaiden elämänlaadun oletetaan paranevan verrattuna potilaisiin, jotka saavat nykyistä hoitotasoa ilman kotiseurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yhden keskuksen, rinnakkaisen haaran, satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuustutkimus.
Tutkijat arvioivat leikkauksen jälkeistä kotiseurantaa Biobeat-digitaaliseurannalla ja kaksisuuntaista viestintää digitaalisen portaalin kautta 4 viikon ajan leikkauksen jälkeen hoidon standardin mukaisesti (ei digitaalista seurantaa) rintakehäkirurgiapotilailla, joille tehdään valinnaisia rintaleikkaustoimenpiteitä.
Tutkijat arvioivat, onko laajemman satunnaistetun kokeen tekeminen digitaalisesta kodin seurannasta verrattuna tavanomaiseen hoitoon mahdollista rekrytoinnin, tiedonkeruun ja logistiikan kannalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deb Lewis
- Puhelinnumero: 75685 5196858500
- Sähköposti: deb.lewis@lhsc.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrytointi
- London Health Sciences Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Deb Lewis
- Puhelinnumero: 75685 5196858500
- Sähköposti: deb.lewis@lhsc.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Malthaner
- Puhelinnumero: 5196676835
- Sähköposti: richard.malthaner@lhsc.on.ca
-
Alatutkija:
- Mahesh Nagappa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen
- Wi-Fi tai matkapuhelinyhteys potilaan kotona
- Potilas, jolle tehdään elektiivinen keuhkosyövän leikkaus
- Potilas tuntee/tuntuu tekniikan, kuten verkkopankkitoiminnan, käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole mukavia tekniikan käyttöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmää ei seurata hoidon jatkuvuuden kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen ryhmä
Sairaalasta kotiutuksen yhteydessä kontrolliryhmä kotiutetaan ilman kotiseurantaa ja interventioryhmä saa kotiseurantasarjan, jossa on (NIBP (non-invasiivinen verenpaine) ja SPO2 (pulssioksimetria) ja ohjeet käyttää näitä laitteita.
Interventioryhmien potilaat saavat digitaalista viestintää neljän viikon ajan ja heidän NIBP-, HR- (syke-), SPO2- ja kipupisteensä arvioidaan kahdesti päivässä kahden viikon ajan.
|
Kun potilaat ovat valmiita kotiutukseen, digitaalisen ryhmän potilaat lähetetään kotiin Biobeat-digitaalisen monitorointisarjan kanssa, jossa on kirjalliset ja suulliset ohjeet siitä, kuinka sitä käytetään hoidon jatkuvuuden ylläpitämiseen, joka seuraa EKG:tä (sähkökardiogrammia), HR:ää, NIBP:tä, SPO2 ja kipupisteet.
Jatkuva tallennus ja kaksikytkentäinen EKG-laastari kiinnitetään ja aktivoidaan purkamisen yhteydessä mahdollisen kohtauksellisen eteisvärinän tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida, onko laajemman satunnaistetun kokeen tekeminen digitaalisesta kodin seurannasta verrattuna tavanomaiseen hoitoon mahdollista rekrytoinnin, tiedonkeruun ja logistiikan kannalta.
Aikaikkuna: 365 päivää
|
Kokeilu katsotaan mahdolliseksi, jos >/= 60 % kelvollisista potilaista rekrytoidaan, >/= 80 % tiedoista kerätään ja </= 20 % potilaista menetetään seurantaan.
|
365 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED-käyntien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisesta
|
ED-käyntien määrä
|
30 päivää irtisanomisesta
|
|
Takaisinottohinnat
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisesta
|
Takaisinottojen määrä
|
30 päivää irtisanomisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Digital Home Monitoring
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .