Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mulighet for Biobeat Digital Home Monitoring

15. mai 2024 oppdatert av: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute

Postoperativ digital omsorgshjemsovervåking

For å vurdere gjennomførbarheten av å evaluere postoperativ hjemmeovervåking med Biobeat digital overvåking. Etterforskerne antar at Biobeat digitale hjemmeovervåkingsplattform vil føre til en nedgang i uplanlagte besøk til ED (Emergency Department). I tillegg postuleres pasientenes livskvalitet å være forbedret sammenlignet med pasienter som mottar dagens standard for omsorg uten hjemmeovervåking.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være et enkelt senter, parallell arm, randomisert kontrollert mulighetsstudie. Etterforskerne vil evaluere postoperativ hjemmeovervåking med Biobeat digital overvåking og toveis kommunikasjon gjennom den digitale portalen i 4 uker postoperativt til standarden for omsorg (ingen digital overvåking) hos pasienter med thoraxkirurgi som gjennomgår elektive thoraxkirurgiske prosedyrer. Etterforskerne vil vurdere om det er gjennomførbart å gjennomføre en større randomisert studie av digital hjemmeovervåking vs. standard omsorg med tanke på rekruttering, datainnsamling og logistikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er villig til å gi informert samtykke
  • Wi-fi eller mobiltilkobling hjemme hos pasienten
  • Pasient som gjennomgår elektiv lungekreftoperasjon
  • Pasient kjent/komfortabel med bruk av teknologi som nettbank.

Ekskluderingskriterier:

– Pasienter som ikke er komfortable med bruk av teknologi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke bli overvåket med kontinuitet i omsorgen.
Eksperimentell: Digital gruppe
Ved utskrivning fra sykehus vil kontrollgruppen skrives ut uten mottak av hjemmeovervåking, og intervensjonsgruppen vil motta et hjemmeovervåkingssett med (NIBP (non-invasivt blodtrykk) og SPO2 (pulsoksymetri) med instruksjoner om hvordan bruke disse enhetene. Pasienter i intervensjonsgruppene vil motta digital kommunikasjon i fire uker og få NIBP, HR (puls), SPO2 og smertescore evaluert to ganger daglig i to uker.
Annen: Digital gruppe
Når pasientene er klare for utskrivning, vil pasienter i den digitale gruppen bli sendt hjem med Biobeat digitalt overvåkingssett med skriftlige og muntlige instruksjoner om hvordan det skal brukes for å opprettholde kontinuitet i behandlingen som vil spore EKG (elektrokardiogram), HR, NIBP, SPO2, og smertescore. En kontinuerlig registrering og to-avlednings EKG-plaster vil bli påført og aktivert ved utskrivningstidspunktet for å identifisere eventuell paroksysmal atrieflimmer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere om det er gjennomførbart å gjennomføre en større randomisert studie av digital hjemmeovervåking vs. standard omsorg med tanke på rekruttering, datainnsamling og logistikk.
Tidsramme: 365 dager
Forsøket vil bli ansett som mulig dersom >/= 60 % av kvalifiserte pasienter rekrutteres, >/= 80 % av data samles inn og </= 20 % av pasientene går tapt for oppfølging.
365 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall ED-besøk
Tidsramme: 30 dager fra utskrivning
Antall legevaktbesøk
30 dager fra utskrivning
Gjenopptakelsesrater
Tidsramme: 30 dager fra utskrivning
Antall reinnleggelser
30 dager fra utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Digital Home Monitoring

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Thoraxkirurgi

Kliniske studier på Digital gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere