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Viabilidad del monitoreo digital del hogar de Biobeat

15 de mayo de 2024 actualizado por: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute

Monitoreo domiciliario de cuidados digitales posoperatorios

Evaluar la viabilidad de evaluar la monitorización domiciliaria posoperatoria con monitorización digital Biobeat. Los investigadores plantean la hipótesis de que la plataforma de monitoreo digital del hogar Biobeat conducirá a una disminución de las visitas no planificadas al servicio de urgencias (departamento de emergencias). Además, se postula que la calidad de vida de los pacientes mejora en comparación con los pacientes que reciben el estándar de atención actual sin seguimiento domiciliario.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo será un ensayo de viabilidad controlado aleatorio, de brazo paralelo y de un solo centro. Los investigadores evaluarán el monitoreo domiciliario posoperatorio con el monitoreo digital Biobeat y la comunicación bidireccional a través del portal digital durante 4 semanas después de la operación según el estándar de atención (sin monitoreo digital) en pacientes de cirugía torácica sometidos a procedimientos quirúrgicos torácicos electivos. Los investigadores evaluarán si es factible realizar un ensayo aleatorio más amplio de monitoreo domiciliario digital versus atención estándar en términos de reclutamiento, recopilación de datos y logística.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Deb Lewis
  • Número de teléfono: 75685 5196858500
  • Correo electrónico: deb.lewis@lhsc.on.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente dispuesto a dar su consentimiento informado.
  • Conectividad wifi o celular en el domicilio del paciente.
  • Paciente sometido a cirugía electiva de cáncer de pulmón
  • Paciente familiarizado/cómodo con el uso de tecnología como la banca en línea.

Criterio de exclusión:

- Pacientes que no se sienten cómodos con el uso de la tecnología.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no será monitoreado con continuidad de la atención.
Experimental: Grupo Digital
En el momento del alta hospitalaria, el grupo de control será dado de alta sin recibir monitoreo domiciliario, y el grupo de intervención recibirá un kit de monitoreo domiciliario con (NIBP (presión arterial no invasiva) y SPO2 (pulsioximetría) con instrucciones sobre cómo utilizar estos dispositivos. Los pacientes de los grupos de intervención recibirán comunicación digital durante cuatro semanas y se evaluarán sus puntuaciones de NIBP, FC (frecuencia cardíaca), SPO2 y dolor dos veces al día durante dos semanas.
Otro: Grupo Digital
Una vez que los pacientes estén listos para el alta, los pacientes del grupo digital serán enviados a casa con el kit de monitoreo digital Biobeat con instrucciones escritas y orales sobre cómo se utilizará para mantener la continuidad de la atención, que rastreará el ECG (electrocardiograma), FC, NIBP, SPO2 y puntuaciones de dolor. Se aplicará y activará un registro continuo y un parche de ECG de dos derivaciones en el momento del alta para identificar cualquier fibrilación auricular paroxística.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar si es factible realizar un ensayo aleatorio más amplio de monitoreo domiciliario digital versus atención estándar en términos de reclutamiento, recopilación de datos y logística.
Periodo de tiempo: 365 dias
El ensayo se considerará factible si se recluta >/= 60% de los pacientes elegibles, se recopila >/= 80% de los datos y </= 20% de los pacientes se pierden durante el seguimiento.
365 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta
Número de visitas al servicio de urgencias
30 días desde el alta
Tasas de readmisión
Periodo de tiempo: 30 días desde el alta
Número de reingresos
30 días desde el alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Lawson Health Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Digital Home Monitoring

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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