Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwość cyfrowego monitorowania domu Biobeat

15 maja 2024 zaktualizowane przez: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute

Pooperacyjne cyfrowe monitorowanie domu opieki

Ocena wykonalności oceny pooperacyjnego monitorowania domowego za pomocą cyfrowego monitorowania Biobeat. Badacze stawiają hipotezę, że cyfrowa platforma monitorowania domu Biobeat doprowadzi do zmniejszenia liczby nieplanowanych wizyt na SOR. Ponadto postuluje się poprawę jakości życia pacjentów w porównaniu z pacjentami otrzymującymi obecny standard opieki bez monitorowania w domu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to będzie jednoośrodkowym, równoległym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem wykonalności. Badacze ocenią pooperacyjne monitorowanie w domu za pomocą cyfrowego monitorowania Biobeat i dwukierunkową komunikację za pośrednictwem portalu cyfrowego przez 4 tygodnie po operacji w odniesieniu do standardu opieki (bez monitorowania cyfrowego) u pacjentów po operacjach klatki piersiowej poddawanych planowym zabiegom chirurgii klatki piersiowej. Badacze ocenią, czy przeprowadzenie większego, randomizowanego badania porównującego cyfrowe monitorowanie domu ze standardem opieki jest wykonalne pod względem rekrutacji, gromadzenia danych i logistyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent wyrażający świadomą zgodę
  • Łączność Wi-Fi lub komórkowa w domu pacjenta
  • Pacjent poddawany planowej operacji raka płuc
  • Pacjent zaznajomiony/nieswojo z wykorzystaniem technologii takich jak bankowość internetowa.

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, którzy nie czują się komfortowo w korzystaniu z technologii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie monitorowana przy zachowaniu ciągłości opieki.
Eksperymentalny: Grupa Cyfrowa
W momencie wypisu ze szpitala grupa kontrolna zostanie wypisana bez otrzymania monitoringu domowego, a grupa interwencyjna otrzyma zestaw do monitorowania domowego zawierający (NIBP (nieinwazyjne ciśnienie krwi) i SPO2 (pulsoksymetria) wraz z instrukcjami dotyczącymi sposobu korzystać z tych urządzeń. Pacjenci w grupach interwencyjnych będą otrzymywać komunikację cyfrową przez cztery tygodnie, a ich wartości NIBP, HR (tętno), SPO2 i wskaźniki bólu będą oceniane dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
Inny: Grupa Cyfrowa
Gdy pacjenci będą gotowi do wypisu, pacjenci w grupie cyfrowej zostaną odesłani do domu z cyfrowym zestawem do monitorowania Biobeat wraz z pisemnymi i ustnymi instrukcjami dotyczącymi sposobu jego stosowania w celu utrzymania ciągłości opieki, która będzie monitorować EKG (elektrokardiogram), HR, NIBP, SPO2 i ocena bólu. W momencie wypisu zostanie zastosowany ciągły zapis oraz dwuodprowadzeniowy zapis EKG, który zostanie aktywowany w celu wykrycia napadowego migotania przedsionków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena, czy przeprowadzenie większego, randomizowanego badania dotyczącego cyfrowego monitorowania domu w porównaniu ze standardem opieki jest wykonalne pod względem rekrutacji, gromadzenia danych i logistyki.
Ramy czasowe: 365 dni
Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli zrekrutowanych zostanie >/= 60% kwalifikujących się pacjentów, zgromadzonych zostanie >/= 80% danych, a </= 20% pacjentów zostanie utraconych z powodu obserwacji.
365 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wizyt na SOR
Ramy czasowe: 30 dni od wypisu
Liczba wizyt na SOR
30 dni od wypisu
Wskaźniki readmisji
Ramy czasowe: 30 dni od wypisu
Liczba readmisji
30 dni od wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Digital Home Monitoring

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa Cyfrowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj