Możliwość cyfrowego monitorowania domu Biobeat
3 marca 2025 zaktualizowane przez: Richard Malthaner, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Pooperacyjne cyfrowe monitorowanie domu opieki
Ocena wykonalności oceny pooperacyjnego monitorowania domowego za pomocą cyfrowego monitorowania Biobeat.
Badacze stawiają hipotezę, że cyfrowa platforma monitorowania domu Biobeat doprowadzi do zmniejszenia liczby nieplanowanych wizyt na SOR.
Ponadto postuluje się poprawę jakości życia pacjentów w porównaniu z pacjentami otrzymującymi obecny standard opieki bez monitorowania w domu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie jednoośrodkowym, równoległym, randomizowanym i kontrolowanym badaniem wykonalności.
Badacze ocenią pooperacyjne monitorowanie w domu za pomocą cyfrowego monitorowania Biobeat i dwukierunkową komunikację za pośrednictwem portalu cyfrowego przez 4 tygodnie po operacji w odniesieniu do standardu opieki (bez monitorowania cyfrowego) u pacjentów po operacjach klatki piersiowej poddawanych planowym zabiegom chirurgii klatki piersiowej.
Badacze ocenią, czy przeprowadzenie większego, randomizowanego badania porównującego cyfrowe monitorowanie domu ze standardem opieki jest wykonalne pod względem rekrutacji, gromadzenia danych i logistyki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deb Lewis
- Numer telefonu: 75685 5196858500
- E-mail: deb.lewis@lhsc.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Rekrutacyjny
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Deb Lewis
- Numer telefonu: 75685 5196858500
- E-mail: deb.lewis@lhsc.on.ca
-
Kontakt:
- Richard Malthaner
- Numer telefonu: 5196676835
- E-mail: richard.malthaner@lhsc.on.ca
-
Pod-śledczy:
- Mahesh Nagappa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent wyrażający świadomą zgodę
- Łączność Wi-Fi lub komórkowa w domu pacjenta
- Pacjent poddawany planowej operacji raka płuc
- Pacjent zaznajomiony/nieswojo z wykorzystaniem technologii takich jak bankowość internetowa.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie czują się komfortowo w korzystaniu z technologii.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie monitorowana przy zachowaniu ciągłości opieki.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Cyfrowa
W momencie wypisu ze szpitala grupa kontrolna zostanie wypisana bez otrzymania monitoringu domowego, a grupa interwencyjna otrzyma zestaw do monitorowania domowego zawierający (NIBP (nieinwazyjne ciśnienie krwi) i SPO2 (pulsoksymetria) wraz z instrukcjami dotyczącymi sposobu korzystać z tych urządzeń.
Pacjenci w grupach interwencyjnych będą otrzymywać komunikację cyfrową przez cztery tygodnie, a ich wartości NIBP, HR (tętno), SPO2 i wskaźniki bólu będą oceniane dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
|
Gdy pacjenci będą gotowi do wypisu, pacjenci w grupie cyfrowej zostaną odesłani do domu z cyfrowym zestawem do monitorowania Biobeat wraz z pisemnymi i ustnymi instrukcjami dotyczącymi sposobu jego stosowania w celu utrzymania ciągłości opieki, która będzie monitorować EKG (elektrokardiogram), HR, NIBP, SPO2 i ocena bólu.
W momencie wypisu zostanie zastosowany ciągły zapis oraz dwuodprowadzeniowy zapis EKG, który zostanie aktywowany w celu wykrycia napadowego migotania przedsionków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena, czy przeprowadzenie większego, randomizowanego badania dotyczącego cyfrowego monitorowania domu w porównaniu ze standardem opieki jest wykonalne pod względem rekrutacji, gromadzenia danych i logistyki.
Ramy czasowe: 365 dni
|
Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli zrekrutowanych zostanie >/= 60% kwalifikujących się pacjentów, zgromadzonych zostanie >/= 80% danych, a </= 20% pacjentów zostanie utraconych z powodu obserwacji.
|
365 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wizyt na SOR
Ramy czasowe: 30 dni od wypisu
|
Liczba wizyt na SOR
|
30 dni od wypisu
|
|
Wskaźniki readmisji
Ramy czasowe: 30 dni od wypisu
|
Liczba readmisji
|
30 dni od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lutego 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Digital Home Monitoring
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .