Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biobeat Digital Home Monitoring Feasibility

15. maj 2024 opdateret af: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute

Postoperativ digital plejehjemsovervågning

At vurdere gennemførligheden af ​​at evaluere postoperativ hjemmemonitorering med Biobeat digital monitorering. Efterforskerne antager, at Biobeats digitale hjemmeovervågningsplatform vil føre til et fald i uplanlagte besøg på ED (Emergency Department). Derudover postuleres patienternes livskvalitet at være forbedret sammenlignet med patienter, der modtager den nuværende standard for pleje uden hjemmeovervågning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil være et enkelt center, parallelarm, randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg. Efterforskerne vil evaluere postoperativ hjemmemonitorering med Biobeat digital monitorering og tovejskommunikation gennem den digitale portal i 4 uger postoperativt til standarden for pleje (ingen digital monitorering) hos thoraxkirurgiske patienter, der gennemgår elektive thoraxkirurgiske procedurer. Efterforskerne vil vurdere, om det er muligt at gennemføre et større randomiseret forsøg med digital hjemmeovervågning i forhold til standardbehandling med hensyn til rekruttering, dataindsamling og logistik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient villig til at give informeret samtykke
  • Wi-fi eller mobilforbindelse i patientens hjem
  • Patient under elektiv lungekræftoperation
  • Patient fortrolig/tilpas med brugen af ​​teknologi såsom netbank.

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der ikke er trygge ved brugen af ​​teknologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive overvåget med kontinuitet i plejen.
Eksperimentel: Digital gruppe
Ved hospitalsudskrivningen udskrives kontrolgruppen uden modtagelse af hjemmemonitorering, og interventionsgruppen modtager et hjemmemonitoreringssæt med (NIBP (non-invasivt blodtryk) og SPO2 (pulsoximetri) med instruktioner om, hvordan bruge disse enheder. Patienter i interventionsgrupperne vil modtage digital kommunikation i fire uger og få deres NIBP, HR (puls), SPO2 og smertescore evalueret to gange dagligt i to uger.
Andet: Digital gruppe
Når patienterne er klar til udskrivelse, vil patienter i den digitale gruppe blive sendt hjem med Biobeat digitale monitoreringssæt med skriftlige og mundtlige instruktioner om, hvordan det vil blive brugt til at opretholde kontinuitet i behandlingen, som vil spore EKG (elektrokardiogram), HR, NIBP, SPO2 og smertescore. En kontinuerlig optagelse og to-aflednings EKG-plaster vil blive påsat og aktiveret på udskrivelsestidspunktet for at identificere enhver paroxysmal atrieflimren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere, om det er muligt at gennemføre et større randomiseret forsøg med digital hjemmeovervågning vs. standardbehandling i forhold til rekruttering, dataindsamling og logistik.
Tidsramme: 365 dage
Forsøget vil blive anset for gennemførligt, hvis >/= 60 % af kvalificerede patienter rekrutteres, >/= 80 % af data indsamles, og </= 20 % af patienterne går tabt til opfølgning.
365 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ED-besøg
Tidsramme: 30 dage fra udskrivelsen
Antal ED besøg
30 dage fra udskrivelsen
Tilbagetagelsessatser
Tidsramme: 30 dage fra udskrivelsen
Antal genindlæggelser
30 dage fra udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Digital Home Monitoring

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Thoraxkirurgi

Kliniske forsøg med Digital gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner