Biobeat Digital Home Monitoring Feasibility
3. marts 2025 opdateret af: Richard Malthaner, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Postoperativ digital plejehjemsovervågning
At vurdere gennemførligheden af at evaluere postoperativ hjemmemonitorering med Biobeat digital monitorering.
Efterforskerne antager, at Biobeats digitale hjemmeovervågningsplatform vil føre til et fald i uplanlagte besøg på ED (Emergency Department).
Derudover postuleres patienternes livskvalitet at være forbedret sammenlignet med patienter, der modtager den nuværende standard for pleje uden hjemmeovervågning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette forsøg vil være et enkelt center, parallelarm, randomiseret kontrolleret gennemførlighedsforsøg.
Efterforskerne vil evaluere postoperativ hjemmemonitorering med Biobeat digital monitorering og tovejskommunikation gennem den digitale portal i 4 uger postoperativt til standarden for pleje (ingen digital monitorering) hos thoraxkirurgiske patienter, der gennemgår elektive thoraxkirurgiske procedurer.
Efterforskerne vil vurdere, om det er muligt at gennemføre et større randomiseret forsøg med digital hjemmeovervågning i forhold til standardbehandling med hensyn til rekruttering, dataindsamling og logistik.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Deb Lewis
- Telefonnummer: 75685 5196858500
- E-mail: deb.lewis@lhsc.on.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Rekruttering
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Deb Lewis
- Telefonnummer: 75685 5196858500
- E-mail: deb.lewis@lhsc.on.ca
-
Kontakt:
- Richard Malthaner
- Telefonnummer: 5196676835
- E-mail: richard.malthaner@lhsc.on.ca
-
Underforsker:
- Mahesh Nagappa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient villig til at give informeret samtykke
- Wi-fi eller mobilforbindelse i patientens hjem
- Patient under elektiv lungekræftoperation
- Patient fortrolig/tilpas med brugen af teknologi såsom netbank.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er trygge ved brugen af teknologi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke blive overvåget med kontinuitet i plejen.
|
|
|
Eksperimentel: Digital gruppe
Ved hospitalsudskrivningen udskrives kontrolgruppen uden modtagelse af hjemmemonitorering, og interventionsgruppen modtager et hjemmemonitoreringssæt med (NIBP (non-invasivt blodtryk) og SPO2 (pulsoximetri) med instruktioner om, hvordan bruge disse enheder.
Patienter i interventionsgrupperne vil modtage digital kommunikation i fire uger og få deres NIBP, HR (puls), SPO2 og smertescore evalueret to gange dagligt i to uger.
|
Når patienterne er klar til udskrivelse, vil patienter i den digitale gruppe blive sendt hjem med Biobeat digitale monitoreringssæt med skriftlige og mundtlige instruktioner om, hvordan det vil blive brugt til at opretholde kontinuitet i behandlingen, som vil spore EKG (elektrokardiogram), HR, NIBP, SPO2 og smertescore.
En kontinuerlig optagelse og to-aflednings EKG-plaster vil blive påsat og aktiveret på udskrivelsestidspunktet for at identificere enhver paroxysmal atrieflimren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere, om det er muligt at gennemføre et større randomiseret forsøg med digital hjemmeovervågning vs. standardbehandling i forhold til rekruttering, dataindsamling og logistik.
Tidsramme: 365 dage
|
Forsøget vil blive anset for gennemførligt, hvis >/= 60 % af kvalificerede patienter rekrutteres, >/= 80 % af data indsamles, og </= 20 % af patienterne går tabt til opfølgning.
|
365 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal ED-besøg
Tidsramme: 30 dage fra udskrivelsen
|
Antal ED besøg
|
30 dage fra udskrivelsen
|
|
Tilbagetagelsessatser
Tidsramme: 30 dage fra udskrivelsen
|
Antal genindlæggelser
|
30 dage fra udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
16. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Digital Home Monitoring
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .