Biobeat 数字家庭监控可行性
2024年5月15日 更新者：Richard Malthaner、Lawson Health Research Institute
术后数字护理院监控
评估使用 Biobeat 数字监测评估术后家庭监测的可行性。
调查人员假设 Biobeat 数字家庭监控平台将减少计划外前往 ED（急诊室）的次数。
此外，与接受当前无家庭监测标准护理的患者相比，患者的生活质量预计会得到改善。
研究概览
详细说明
该试验将是单中心、平行组、随机对照可行性试验。
研究人员将评估接受择期胸外科手术的胸外科患者术后 4 周内使用 Biobeat 数字监测和通过数字门户进行的双向通信进行的术后家庭监测，以达到护理标准（无数字监测）。
研究人员将评估在招募、数据收集和后勤方面进行更大规模的数字家庭监控与标准护理的随机试验是否可行。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Deb Lewis
- 电话号码：75685 5196858500
- 邮箱：deb.lewis@lhsc.on.ca
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者愿意提供知情同意书
- 患者家中的 Wi-Fi 或蜂窝网络连接
- 接受择期肺癌手术的患者
- 患者熟悉/习惯使用网上银行等技术。
排除标准：
- 不习惯使用技术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
对照组将不会受到连续性护理的监测。
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|
|
实验性的：数码集团
出院时，对照组将在没有收到家庭监护的情况下出院，干预组将收到家庭监护套件，其中包含（NIBP（无创血压）和 SPO2（脉搏血氧测定法））以及如何进行家庭监护的说明。使用这些设备。
干预组的患者将接受为期 4 周的数字通信，并在两周内每天评估两次 NIBP、HR（心率）、SPO2 和疼痛评分。
|
一旦患者准备好出院，数字组中的患者将被送回家，并携带 Biobeat 数字监测套件，并附有书面和口头说明，说明如何使用该套件来维持护理的连续性，其中将跟踪 ECG（心电图）、HR、NIBP、 SPO2 和疼痛评分。
出院时将应用并激活连续记录和两导联心电图贴片，以识别任何阵发性心房颤动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估对数字家庭监控与标准护理进行更大规模的随机试验在招募、数据收集和后勤方面是否可行。
大体时间：365天
|
如果招募了 >/= 60% 的合格患者，收集了 >/= 80% 的数据，并且 </= 20% 的患者失访，则该试验将被视为可行。
|
365天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急诊就诊次数
大体时间：出院后30天
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急诊就诊次数
|
出院后30天
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|
再入院率
大体时间：出院后30天
|
再入院人数
|
出院后30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月15日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Digital Home Monitoring
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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