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Faisabilité de la surveillance numérique de la maison Biobeat

15 mai 2024 mis à jour par: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute

Surveillance numérique postopératoire des maisons de retraite

Évaluer la faisabilité de l'évaluation de la surveillance postopératoire à domicile avec la surveillance numérique Biobeat. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la plateforme numérique de surveillance à domicile Biobeat entraînera une diminution des visites imprévues à l'urgence (service d'urgence). De plus, la qualité de vie des patients devrait être améliorée par rapport aux patients recevant les soins standards actuels sans surveillance à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai sera un essai de faisabilité contrôlé randomisé à centre unique, à bras parallèles. Les enquêteurs évalueront la surveillance postopératoire à domicile avec la surveillance numérique Biobeat et la communication bidirectionnelle via le portail numérique pendant 4 semaines postopératoires selon la norme de soins (pas de surveillance numérique) chez les patients en chirurgie thoracique subissant des interventions chirurgicales thoraciques électives. Les enquêteurs évalueront si la réalisation d'un essai randomisé plus large de surveillance numérique à domicile par rapport aux normes de soins est réalisable en termes de recrutement, de collecte de données et de logistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patient disposé à donner son consentement éclairé
  • Connectivité Wi-Fi ou cellulaire au domicile du patient
  • Patient subissant une chirurgie élective du cancer du poumon
  • Patient familier/à l’aise avec l’utilisation de technologies telles que les services bancaires en ligne.

Critère d'exclusion:

- Les patients qui ne sont pas à l'aise avec l'utilisation de la technologie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne sera pas suivi avec continuité des soins.
Expérimental: Groupe numérique
Au moment de la sortie de l'hôpital, le groupe témoin sortira sans réception de surveillance à domicile, et le groupe d'intervention recevra un kit de surveillance à domicile avec (NIBP (pression artérielle non invasive) et SPO2 (oxymétrie de pouls) avec des instructions sur la façon de utiliser ces appareils. Les patients des groupes d'intervention recevront une communication numérique pendant quatre semaines et verront leurs scores NIBP, HR (fréquence cardiaque), SPO2 et douleur évalués deux fois par jour pendant deux semaines.
Autre: Groupe numérique
Une fois que les patients sont prêts à sortir, les patients du groupe numérique seront renvoyés chez eux avec le kit de surveillance numérique Biobeat avec des instructions écrites et orales sur la façon dont il sera utilisé pour maintenir la continuité des soins qui suivront l'ECG (électrocardiogramme), la FC, la PNI, SPO2 et scores de douleur. Un enregistrement continu et un patch ECG à deux dérivations seront appliqués et activés au moment de la sortie pour identifier toute fibrillation auriculaire paroxystique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer si la réalisation d'un essai randomisé plus large sur la surveillance numérique à domicile par rapport aux normes de soins est réalisable en termes de recrutement, de collecte de données et de logistique.
Délai: 365 jours
L'essai sera jugé réalisable si >/= 60 % des patients éligibles sont recrutés, >/= 80 % des données sont collectées et </= 20 % des patients sont perdus de vue.
365 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de visites à l'urgence
Délai: 30 jours à compter de la sortie
Nombre de visites à l'urgence
30 jours à compter de la sortie
Tarifs de réadmission
Délai: 30 jours à compter de la sortie
Nombre de réadmissions
30 jours à compter de la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Première publication (Réel)

16 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Digital Home Monitoring

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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