Faisabilité de la surveillance numérique de la maison Biobeat
3 mars 2025 mis à jour par: Richard Malthaner, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Surveillance numérique postopératoire des maisons de retraite
Évaluer la faisabilité de l'évaluation de la surveillance postopératoire à domicile avec la surveillance numérique Biobeat.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la plateforme numérique de surveillance à domicile Biobeat entraînera une diminution des visites imprévues à l'urgence (service d'urgence).
De plus, la qualité de vie des patients devrait être améliorée par rapport aux patients recevant les soins standards actuels sans surveillance à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai sera un essai de faisabilité contrôlé randomisé à centre unique, à bras parallèles.
Les enquêteurs évalueront la surveillance postopératoire à domicile avec la surveillance numérique Biobeat et la communication bidirectionnelle via le portail numérique pendant 4 semaines postopératoires selon la norme de soins (pas de surveillance numérique) chez les patients en chirurgie thoracique subissant des interventions chirurgicales thoraciques électives.
Les enquêteurs évalueront si la réalisation d'un essai randomisé plus large de surveillance numérique à domicile par rapport aux normes de soins est réalisable en termes de recrutement, de collecte de données et de logistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deb Lewis
- Numéro de téléphone: 75685 5196858500
- E-mail: deb.lewis@lhsc.on.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Recrutement
- London Health Sciences Centre
-
Contact:
- Deb Lewis
- Numéro de téléphone: 75685 5196858500
- E-mail: deb.lewis@lhsc.on.ca
-
Contact:
- Richard Malthaner
- Numéro de téléphone: 5196676835
- E-mail: richard.malthaner@lhsc.on.ca
-
Sous-enquêteur:
- Mahesh Nagappa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient disposé à donner son consentement éclairé
- Connectivité Wi-Fi ou cellulaire au domicile du patient
- Patient subissant une chirurgie élective du cancer du poumon
- Patient familier/à l’aise avec l’utilisation de technologies telles que les services bancaires en ligne.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ne sont pas à l'aise avec l'utilisation de la technologie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne sera pas suivi avec continuité des soins.
|
|
|
Expérimental: Groupe numérique
Au moment de la sortie de l'hôpital, le groupe témoin sortira sans réception de surveillance à domicile, et le groupe d'intervention recevra un kit de surveillance à domicile avec (NIBP (pression artérielle non invasive) et SPO2 (oxymétrie de pouls) avec des instructions sur la façon de utiliser ces appareils.
Les patients des groupes d'intervention recevront une communication numérique pendant quatre semaines et verront leurs scores NIBP, HR (fréquence cardiaque), SPO2 et douleur évalués deux fois par jour pendant deux semaines.
|
Une fois que les patients sont prêts à sortir, les patients du groupe numérique seront renvoyés chez eux avec le kit de surveillance numérique Biobeat avec des instructions écrites et orales sur la façon dont il sera utilisé pour maintenir la continuité des soins qui suivront l'ECG (électrocardiogramme), la FC, la PNI, SPO2 et scores de douleur.
Un enregistrement continu et un patch ECG à deux dérivations seront appliqués et activés au moment de la sortie pour identifier toute fibrillation auriculaire paroxystique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer si la réalisation d'un essai randomisé plus large sur la surveillance numérique à domicile par rapport aux normes de soins est réalisable en termes de recrutement, de collecte de données et de logistique.
Délai: 365 jours
|
L'essai sera jugé réalisable si >/= 60 % des patients éligibles sont recrutés, >/= 80 % des données sont collectées et </= 20 % des patients sont perdus de vue.
|
365 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de visites à l'urgence
Délai: 30 jours à compter de la sortie
|
Nombre de visites à l'urgence
|
30 jours à compter de la sortie
|
|
Tarifs de réadmission
Délai: 30 jours à compter de la sortie
|
Nombre de réadmissions
|
30 jours à compter de la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mai 2024
Première publication (Réel)
16 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Digital Home Monitoring
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .