Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet för Biobeat Digital Home Monitoring

15 maj 2024 uppdaterad av: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute

Postoperativ digital vårdhemsövervakning

Att bedöma genomförbarheten av att utvärdera postoperativ hemövervakning med Biobeat digital övervakning. Utredarna antar att Biobeats digitala hemövervakningsplattform kommer att leda till en minskning av oplanerade besök på akutmottagningen (Emergency Department). Dessutom postuleras patienternas livskvalitet förbättras jämfört med patienter som får dagens standard på vård utan hemövervakning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en randomiserad kontrollerad genomförbarhetsprövning med en parallell arm. Utredarna kommer att utvärdera postoperativ hemövervakning med Biobeat digital övervakning och tvåvägskommunikation genom den digitala portalen under 4 veckor postoperativt till standarden för vård (ingen digital övervakning) hos thoraxkirurgiska patienter som genomgår elektiva thoraxkirurgiska ingrepp. Utredarna kommer att bedöma om det är genomförbart att genomföra en större randomiserad studie av digital hemövervakning kontra standard på vård när det gäller rekrytering, datainsamling och logistik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient villig att ge informerat samtycke
  • Wi-fi eller mobilanslutning i patientens hem
  • Patient som genomgår elektiv lungcanceroperation
  • Patient bekant/bekväm med användningen av teknik såsom internetbank.

Exklusions kriterier:

– Patienter som inte är bekväma med användningen av teknik.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att följas med kontinuitet i vården.
Experimentell: Digital grupp
Vid utskrivningstillfället kommer kontrollgruppen att skrivas ut utan att ha fått hemövervakning och interventionsgruppen får ett hemövervakningskit med (NIBP (icke-invasivt blodtryck) och SPO2 (pulsoximetri) med instruktioner om hur använda dessa enheter. Patienterna i interventionsgrupperna kommer att få digital kommunikation under fyra veckor och få sina NIBP, HR (puls), SPO2 och smärtpoäng utvärderade två gånger om dagen i två veckor.
Övrig: Digital grupp
När patienterna är redo för utskrivning kommer patienter i den digitala gruppen att skickas hem med Biobeat digitala övervakningskit med skriftliga och muntliga instruktioner om hur det kommer att användas för att upprätthålla kontinuitet i vården som kommer att spåra EKG (elektrokardiogram), HR, NIBP, SPO2 och smärtpoäng. En kontinuerlig registrering och två-avlednings-EKG-plåster kommer att appliceras och aktiveras vid tidpunkten för utskrivning för att identifiera eventuellt paroxysmalt förmaksflimmer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma om det är genomförbart att genomföra en större randomiserad studie av digital hemövervakning kontra standard på vård när det gäller rekrytering, datainsamling och logistik.
Tidsram: 365 dagar
Försöket kommer att bedömas vara genomförbart om >/= 60 % av de berättigade patienterna rekryteras, >/= 80 % av data samlas in och </= 20 % av patienterna går förlorade för uppföljning.
365 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal akutbesök
Tidsram: 30 dagar från utskrivning
Antal akutbesök
30 dagar från utskrivning
Återintagspriser
Tidsram: 30 dagar från utskrivning
Antal återinläggningar
30 dagar från utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Digital Home Monitoring

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi

Kliniska prövningar på Digital grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera