Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van Biobeat Digital Home Monitoring

15 mei 2024 bijgewerkt door: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute

Postoperatieve digitale zorg thuismonitoring

Beoordelen van de haalbaarheid van het evalueren van postoperatieve thuismonitoring met digitale monitoring van Biobeat. De onderzoekers veronderstellen dat het Biobeat digitale thuismonitoringplatform zal leiden tot een afname van ongeplande bezoeken aan de spoedeisende hulp. Bovendien wordt verondersteld dat de kwaliteit van leven van patiënten verbetert in vergelijking met patiënten die de huidige zorgstandaard ontvangen zonder thuismonitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie met één centrale, parallelle arm zijn. De onderzoekers zullen de postoperatieve thuismonitoring met de Biobeat digitale monitoring en tweerichtingscommunicatie via het digitale portaal gedurende vier weken postoperatief evalueren volgens de zorgstandaard (geen digitale monitoring) bij thoracale chirurgiepatiënten die electieve thoracale chirurgische ingrepen ondergaan. De onderzoekers zullen beoordelen of het uitvoeren van een groter gerandomiseerd onderzoek naar digitale thuismonitoring versus standaardzorg haalbaar is in termen van werving, gegevensverzameling en logistiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt bereid geïnformeerde toestemming te geven
  • Wi-Fi of mobiele connectiviteit bij de patiënt thuis
  • Patiënt die een electieve longkankeroperatie ondergaat
  • Patiënt is vertrouwd/comfortabel met het gebruik van technologie zoals online bankieren.

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die zich niet op hun gemak voelen bij het gebruik van technologie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep wordt niet gemonitord met betrekking tot de continuïteit van de zorg.
Experimenteel: Digitale groep
Bij ontslag uit het ziekenhuis wordt de controlegroep ontslagen zonder ontvangst van thuismonitoring, en krijgt de interventiegroep een thuismonitoringkit met (NIBP (niet-invasieve bloeddruk) en SPO2 (pulsoximetrie) met instructies over hoe gebruik deze apparaten. Patiënten in de interventiegroepen krijgen vier weken lang digitale communicatie en laten gedurende twee weken twee keer per dag hun NIBP-, HR (hartslag), SPO2- en pijnscore evalueren.
Ander: Digitale groep
Zodra patiënten klaar zijn om te worden ontslagen, worden patiënten in de digitale groep naar huis gestuurd met de Biobeat digitale monitoringkit met schriftelijke en mondelinge instructies over hoe deze zal worden gebruikt bij het handhaven van de continuïteit van de zorg, waarbij ECG (elektrocardiogram), HR, NIBP, SPO2 en pijnscores. Er wordt een continue opname en een ECG-patch met twee afleidingen aangebracht en geactiveerd op het moment van ontslag om eventuele paroxismale atriale fibrillatie te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om te beoordelen of het uitvoeren van een groter gerandomiseerd onderzoek naar digitale thuismonitoring versus standaardzorg haalbaar is in termen van werving, gegevensverzameling en logistiek.
Tijdsspanne: 365 dagen
Het onderzoek wordt haalbaar geacht als >/= 60% van de in aanmerking komende patiënten wordt geworven, >/= 80% van de gegevens wordt verzameld en </= 20% van de patiënten verloren gaat voor de follow-up.
365 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal spoedbezoeken
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Aantal spoedbezoeken
30 dagen na ontslag
Overnamepercentages
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
Aantal heropnames
30 dagen na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Digital Home Monitoring

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thoracale Chirurgie

Klinische onderzoeken op Digitale groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren