Biobeat 디지털 홈 모니터링 타당성
2024년 5월 15일 업데이트: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute
수술 후 디지털 케어 홈 모니터링
Biobeat 디지털 모니터링을 사용한 수술 후 가정 모니터링 평가의 타당성을 평가합니다.
조사관들은 Biobeat 디지털 홈 모니터링 플랫폼이 응급실(ED)에 대한 계획되지 않은 방문을 감소시킬 것이라고 가정했습니다.
또한, 가정 모니터링 없이 현재 표준 치료를 받는 환자에 비해 환자의 삶의 질이 향상되는 것으로 가정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 시험은 단일 센터, 병렬 암, 무작위 대조 타당성 시험이 될 것입니다.
연구자들은 선택적인 흉부 수술을 받는 흉부 수술 환자를 대상으로 수술 후 4주 동안 표준 치료(디지털 모니터링 없음)에 따라 Biobeat 디지털 모니터링과 디지털 포털을 통한 양방향 통신을 통한 수술 후 가정 모니터링을 평가할 것입니다.
조사관은 모집, 데이터 수집 및 물류 측면에서 디지털 홈 모니터링과 표준 치료에 대한 대규모 무작위 시험을 수행하는 것이 가능한지 여부를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Deb Lewis
- 전화번호: 75685 5196858500
- 이메일: deb.lewis@lhsc.on.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 사전 동의를 제공하려는 환자
- 환자의 집에서 Wi-Fi 또는 셀룰러 연결
- 선택적 폐암 수술을 받고 있는 환자
- 환자는 온라인 뱅킹과 같은 기술 사용에 익숙하고 편안합니다.
제외 기준:
- 기술 사용에 불편함을 느끼는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 통제 그룹
대조군은 지속적인 치료로 모니터링되지 않습니다.
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실험적: 디지털 그룹
퇴원 시 대조군은 홈 모니터링을 받지 않고 퇴원하게 되며, 중재 그룹은 NIBP(비침습적 혈압) 및 SPO2(맥박산소측정기)가 포함된 홈 모니터링 키트를 제공받게 됩니다. 이 장치를 사용하십시오.
중재 그룹의 환자들은 4주 동안 디지털 커뮤니케이션을 받고 2주 동안 하루에 두 번씩 NIBP, HR(심박수), SPO2 및 통증 점수를 평가받게 됩니다.
|
환자가 퇴원할 준비가 되면 디지털 그룹의 환자는 ECG(심전도), HR, NIBP, SPO2 및 통증 점수.
발작성 심방세동을 식별하기 위해 퇴원 시 연속 기록 및 2리드 ECG 패치가 적용되고 활성화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모집, 데이터 수집 및 실행 측면에서 디지털 홈 모니터링과 표준 치료에 대한 대규모 무작위 시험을 수행하는 것이 가능한지 여부를 평가합니다.
기간: 365일
|
적격 환자의 60% 이상이 모집되고, 데이터의 80% 이상이 수집되고, 환자의 20%가 추적 조사에서 손실되면 임상시험이 실행 가능한 것으로 간주됩니다.
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365일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급실 방문 횟수
기간: 퇴원일로부터 30일
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응급실 방문 횟수
|
퇴원일로부터 30일
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재입원율
기간: 퇴원일로부터 30일
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재입원 횟수
|
퇴원일로부터 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Digital Home Monitoring
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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