Возможность цифрового домашнего мониторинга Biobeat
3 марта 2025 г. обновлено: Richard Malthaner, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Послеоперационный цифровой домашний мониторинг
Оценить возможность оценки послеоперационного домашнего мониторинга с помощью цифрового мониторинга Biobeat.
Следователи предполагают, что платформа цифрового домашнего мониторинга Biobeat приведет к снижению количества незапланированных посещений отделений неотложной помощи.
Кроме того, предполагается, что качество жизни пациентов улучшается по сравнению с пациентами, получающими нынешний стандарт медицинской помощи без домашнего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет одноцентровым, параллельным, рандомизированным контролируемым технико-экономическим обоснованием.
Исследователи оценят послеоперационный домашний мониторинг с помощью цифрового мониторинга Biobeat и двусторонней связи через цифровой портал в течение 4 недель после операции до стандарта ухода (без цифрового мониторинга) у пациентов торакальной хирургии, перенесших плановые торакальные хирургические процедуры.
Исследователи оценят, осуществимо ли проведение более крупного рандомизированного исследования цифрового домашнего мониторинга в сравнении со стандартным медицинским обслуживанием с точки зрения набора персонала, сбора данных и логистики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Deb Lewis
- Номер телефона: 75685 5196858500
- Электронная почта: deb.lewis@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 5W9
- Рекрутинг
- London Health Sciences Centre
-
Контакт:
- Deb Lewis
- Номер телефона: 75685 5196858500
- Электронная почта: deb.lewis@lhsc.on.ca
-
Контакт:
- Richard Malthaner
- Номер телефона: 5196676835
- Электронная почта: richard.malthaner@lhsc.on.ca
-
Младший исследователь:
- Mahesh Nagappa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент готов дать информированное согласие
- Wi-Fi или сотовая связь в доме пациента
- Пациент, перенесший плановую операцию по поводу рака легких
- Пациент знаком/удобен в использовании таких технологий, как онлайн-банкинг.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым неудобно использовать технологию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет контролироваться с точки зрения непрерывности ухода.
|
|
|
Экспериментальный: Цифровая группа
Во время выписки из больницы контрольная группа будет выписана без получения результатов домашнего мониторинга, а группа вмешательства получит комплект для домашнего мониторинга с (НИАД (неинвазивное артериальное давление) и SPO2 (пульсоксиметрия) с инструкциями о том, как используйте эти устройства.
Пациенты в группах вмешательства будут получать цифровую связь в течение четырех недель, а их показатели НИАД, ЧСС (частоты сердечных сокращений), SPO2 и боли будут оцениваться два раза в день в течение двух недель.
|
Как только пациенты будут готовы к выписке, пациенты цифровой группы будут отправлены домой с комплектом цифрового мониторинга Biobeat с письменными и устными инструкциями о том, как он будет использоваться для поддержания непрерывности ухода, который будет отслеживать ЭКГ (электрокардиограмму), ЧСС, НИАД, SPO2 и оценка боли.
Непрерывная запись и патч ЭКГ в двух отведениях будут применены и активированы во время выписки для выявления любой пароксизмальной фибрилляции предсердий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить, осуществимо ли проведение более крупного рандомизированного исследования цифрового домашнего мониторинга по сравнению со стандартным медицинским обслуживанием с точки зрения набора участников, сбора данных и логистики.
Временное ограничение: 365 дней
|
Исследование будет считаться осуществимым, если будет набрано >/= 60% подходящих пациентов, собрано >/= 80% данных и </= 20% пациентов исключены из наблюдения.
|
365 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней со дня выписки
|
Количество посещений неотложной помощи
|
30 дней со дня выписки
|
|
Уровень реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней со дня выписки
|
Количество повторных госпитализаций
|
30 дней со дня выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Digital Home Monitoring
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .