Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возможность цифрового домашнего мониторинга Biobeat

15 мая 2024 г. обновлено: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute

Послеоперационный цифровой домашний мониторинг

Оценить возможность оценки послеоперационного домашнего мониторинга с помощью цифрового мониторинга Biobeat. Следователи предполагают, что платформа цифрового домашнего мониторинга Biobeat приведет к снижению количества незапланированных посещений отделений неотложной помощи. Кроме того, предполагается, что качество жизни пациентов улучшается по сравнению с пациентами, получающими нынешний стандарт медицинской помощи без домашнего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет одноцентровым, параллельным, рандомизированным контролируемым технико-экономическим обоснованием. Исследователи оценят послеоперационный домашний мониторинг с помощью цифрового мониторинга Biobeat и двусторонней связи через цифровой портал в течение 4 недель после операции до стандарта ухода (без цифрового мониторинга) у пациентов торакальной хирургии, перенесших плановые торакальные хирургические процедуры. Исследователи оценят, осуществимо ли проведение более крупного рандомизированного исследования цифрового домашнего мониторинга в сравнении со стандартным медицинским обслуживанием с точки зрения набора персонала, сбора данных и логистики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Deb Lewis
  • Номер телефона: 75685 5196858500
  • Электронная почта: deb.lewis@lhsc.on.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент готов дать информированное согласие
  • Wi-Fi или сотовая связь в доме пациента
  • Пациент, перенесший плановую операцию по поводу рака легких
  • Пациент знаком/удобен в использовании таких технологий, как онлайн-банкинг.

Критерий исключения:

- Пациенты, которым неудобно использовать технологию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет контролироваться с точки зрения непрерывности ухода.
Экспериментальный: Цифровая группа
Во время выписки из больницы контрольная группа будет выписана без получения результатов домашнего мониторинга, а группа вмешательства получит комплект для домашнего мониторинга с (НИАД (неинвазивное артериальное давление) и SPO2 (пульсоксиметрия) с инструкциями о том, как используйте эти устройства. Пациенты в группах вмешательства будут получать цифровую связь в течение четырех недель, а их показатели НИАД, ЧСС (частоты сердечных сокращений), SPO2 и боли будут оцениваться два раза в день в течение двух недель.
Другой: Цифровая группа
Как только пациенты будут готовы к выписке, пациенты цифровой группы будут отправлены домой с комплектом цифрового мониторинга Biobeat с письменными и устными инструкциями о том, как он будет использоваться для поддержания непрерывности ухода, который будет отслеживать ЭКГ (электрокардиограмму), ЧСС, НИАД, SPO2 и оценка боли. Непрерывная запись и патч ЭКГ в двух отведениях будут применены и активированы во время выписки для выявления любой пароксизмальной фибрилляции предсердий.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить, осуществимо ли проведение более крупного рандомизированного исследования цифрового домашнего мониторинга по сравнению со стандартным медицинским обслуживанием с точки зрения набора участников, сбора данных и логистики.
Временное ограничение: 365 дней
Исследование будет считаться осуществимым, если будет набрано >/= 60% подходящих пациентов, собрано >/= 80% данных и </= 20% пациентов исключены из наблюдения.
365 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество посещений отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней со дня выписки
Количество посещений неотложной помощи
30 дней со дня выписки
Уровень реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней со дня выписки
Количество повторных госпитализаций
30 дней со дня выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lawson Health Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Digital Home Monitoring

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Торакальная хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования Цифровая группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться