Viabilidade de monitoramento residencial digital Biobeat
3 de março de 2025 atualizado por: Richard Malthaner, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Monitoramento domiciliar de cuidados digitais pós-operatórios
Avaliar a viabilidade de avaliação do monitoramento domiciliar pós-operatório com monitoramento digital Biobeat.
Os investigadores levantam a hipótese de que a plataforma digital de monitoramento residencial Biobeat levará a uma diminuição nas visitas não planejadas ao pronto-socorro (Departamento de Emergência).
Além disso, postula-se que a qualidade de vida dos pacientes melhorou em comparação com os pacientes que recebem o padrão atual de atendimento sem monitoramento domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio será um ensaio de viabilidade controlado randomizado, de centro único, braço paralelo.
Os investigadores avaliarão o monitoramento domiciliar pós-operatório com o monitoramento digital Biobeat e comunicação bidirecional através do portal digital por 4 semanas de pós-operatório para o padrão de atendimento (sem monitoramento digital) em pacientes de cirurgia torácica submetidos a procedimentos cirúrgicos torácicos eletivos.
Os investigadores avaliarão se a realização de um ensaio randomizado maior de monitoramento residencial digital versus padrão de atendimento é viável em termos de recrutamento, coleta de dados e logística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Deb Lewis
- Número de telefone: 75685 5196858500
- E-mail: deb.lewis@lhsc.on.ca
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre
-
Contato:
- Deb Lewis
- Número de telefone: 75685 5196858500
- E-mail: deb.lewis@lhsc.on.ca
-
Contato:
- Richard Malthaner
- Número de telefone: 5196676835
- E-mail: richard.malthaner@lhsc.on.ca
-
Subinvestigador:
- Mahesh Nagappa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente disposto a fornecer consentimento informado
- Conectividade Wi-fi ou celular na casa do paciente
- Paciente submetido a cirurgia eletiva de câncer de pulmão
- Paciente familiarizado/confortável com o uso de tecnologia, como serviços bancários on-line.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não se sentem confortáveis com o uso da tecnologia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não será acompanhado com continuidade do cuidado.
|
|
|
Experimental: Grupo Digital
No momento da alta hospitalar, o grupo controle receberá alta sem recebimento de monitoramento domiciliar, e o grupo intervenção receberá kit de monitoramento domiciliar com (PANI (pressão arterial não invasiva) e SPO2 (oximetria de pulso) com instruções de como use esses dispositivos.
Os pacientes nos grupos de intervenção receberão comunicação digital por quatro semanas e terão seus escores de NIBP, FC (frequência cardíaca), SPO2 e dor avaliados duas vezes ao dia durante duas semanas.
|
Assim que os pacientes estiverem prontos para alta, os pacientes do grupo digital serão enviados para casa com o kit de monitoramento digital Biobeat com instruções escritas e orais sobre como será usado na manutenção da continuidade do atendimento que rastreará ECG (eletrocardiograma), FC, NIBP, SPO2 e escores de dor.
Um registro contínuo e um patch de ECG de duas derivações serão aplicados e ativados no momento da alta para identificar qualquer fibrilação atrial paroxística.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar se a realização de um ensaio randomizado maior de monitoramento residencial digital versus padrão de atendimento é viável em termos de recrutamento, coleta de dados e logística.
Prazo: 365 dias
|
O ensaio será considerado viável se >/= 60% dos pacientes elegíveis forem recrutados, >/= 80% dos dados forem coletados e </= 20% dos pacientes forem perdidos no acompanhamento.
|
365 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de visitas ao pronto-socorro
Prazo: 30 dias após a alta
|
Número de visitas ao pronto-socorro
|
30 dias após a alta
|
|
Taxas de readmissão
Prazo: 30 dias após a alta
|
Número de readmissões
|
30 dias após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Digital Home Monitoring
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .