Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biobeat digitális otthoni monitorozási lehetőség

2024. május 15. frissítette: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute

Műtét utáni digitális gondozóotthoni monitorozás

A posztoperatív otthoni monitorozás Biobeat digitális monitorozással történő kiértékelésének megvalósíthatóságának felmérése. A kutatók azt feltételezik, hogy a Biobeat digitális otthonfigyelő platform csökkenteni fogja az ED (sürgősségi osztály) nem tervezett látogatásait. Emellett feltételezhető, hogy a betegek életminősége javulni fog azokhoz a betegekhez képest, akik a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek otthoni monitorozás nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy központos, párhuzamos karú, randomizált, kontrollált megvalósíthatósági vizsgálat lesz. A vizsgálók a Biobeat digitális monitorozással és a digitális portálon keresztüli kétirányú kommunikációval értékelik a műtét utáni otthoni monitorozást a műtét utáni 4 hétig az ellátás színvonalának megfelelően (nincs digitális monitorozás) az elektív mellkassebészeti beavatkozásokon átesett mellkassebészeti betegeknél. A nyomozók felmérik, hogy a toborzás, az adatgyűjtés és a logisztika szempontjából megvalósítható-e a digitális otthoni monitorozás nagyobb randomizált vizsgálata a standard ellátással szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Wi-Fi vagy mobil kapcsolat a páciens otthonában
  • Elektív tüdőrák műtéten áteső beteg
  • A páciens ismeri/kényelmes a technológia, például az online banki szolgáltatások használatában.

Kizárási kritériumok:

- Olyan betegek, akik nem érzik jól magukat a technológia használatában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot nem ellenőrizzük az ellátás folyamatossága mellett.
Kísérleti: Digitális Csoport
A kórházi kibocsátáskor a kontrollcsoportot otthoni monitorozás nélkül bocsátják el, a beavatkozó csoport pedig otthoni monitorozási készletet kap (NIBP-vel (nem invazív vérnyomás) és SPO2-vel (pulzoximetria) a kezelésre vonatkozó utasításokkal). használja ezeket az eszközöket. Az intervenciós csoportok páciensei négy héten keresztül digitális kommunikációban részesülnek, és két héten keresztül naponta kétszer értékelik az NIBP-t, a HR-t (pulzusszámot), az SPO2-t és a fájdalompontszámokat.
Egyéb: Digitális Csoport
Amint a betegek készen állnak az elbocsátásra, a digitális csoportba tartozó betegeket hazaküldik a Biobeat digitális monitorozó készlettel, amely írásos és szóbeli utasításokat tartalmaz arra vonatkozóan, hogyan kell használni az ellátás folytonosságának fenntartására, amely nyomon követi az EKG-t (elektrokardiogramot), a HR-t, az NIBP-t, SPO2 és fájdalom pontszámok. Folyamatos rögzítést és kételvezetéses EKG tapaszt helyeznek fel és aktiválnak az elbocsátáskor, hogy azonosítsák a paroxizmális pitvarfibrillációt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Annak felmérése, hogy a toborzás, az adatgyűjtés és a logisztika szempontjából megvalósítható-e a digitális otthoni monitorozás nagyobb randomizált vizsgálata a standard ellátással szemben.
Időkeret: 365 nap
A vizsgálat akkor tekinthető megvalósíthatónak, ha a jogosult betegek >/= 60%-át toborozzák, az adatok >/= 80%-át összegyűjtik, és </= a betegek 20%-a elveszik a nyomon követés miatt.
365 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ED látogatások száma
Időkeret: 30 nappal az elbocsátástól számítva
ED látogatások száma
30 nappal az elbocsátástól számítva
Visszafogadási díjak
Időkeret: 30 nappal az elbocsátástól számítva
A visszafogadások száma
30 nappal az elbocsátástól számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lawson Health Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. június 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Digital Home Monitoring

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkassebészet

Klinikai vizsgálatok a Digitális Csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel