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Machbarkeit der digitalen Heimüberwachung von Biobeat

3. März 2025 aktualisiert von: Richard Malthaner, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Postoperative digitale Pflegeheimüberwachung

Bewertung der Machbarkeit der Bewertung der postoperativen Heimüberwachung mit der digitalen Überwachung von Biobeat. Die Forscher gehen davon aus, dass die digitale Heimüberwachungsplattform Biobeat zu einem Rückgang ungeplanter Besuche in der Notaufnahme (Notaufnahme) führen wird. Darüber hinaus wird postuliert, dass die Lebensqualität der Patienten im Vergleich zu Patienten, die den aktuellen Pflegestandard ohne häusliche Überwachung erhalten, verbessert wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie mit einem einzigen Zentrum und parallelem Arm. Die Forscher werden die postoperative Heimüberwachung mit der digitalen Biobeat-Überwachung und der bidirektionalen Kommunikation über das digitale Portal für 4 Wochen postoperativ auf den Pflegestandard (keine digitale Überwachung) bei Patienten mit Thoraxchirurgie, die sich elektiven thorakalen chirurgischen Eingriffen unterziehen, auswerten. Die Forscher werden beurteilen, ob die Durchführung einer größeren randomisierten Studie zur digitalen Heimüberwachung im Vergleich zum Pflegestandard in Bezug auf Rekrutierung, Datenerfassung und Logistik machbar ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrutierung
        • London Health Sciences Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Mahesh Nagappa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist bereit, seine Einverständniserklärung abzugeben
  • WLAN- oder Mobilfunkverbindung beim Patienten zu Hause
  • Patient, der sich einer elektiven Lungenkrebsoperation unterzieht
  • Der Patient ist mit der Nutzung von Technologien wie Online-Banking vertraut/gut vertraut.

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die mit dem Einsatz von Technologie nicht vertraut sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird nicht mit kontinuierlicher Pflege überwacht.
Experimental: Digitale Gruppe
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus wird die Kontrollgruppe ohne Erhalt einer Heimüberwachung entlassen, und die Interventionsgruppe erhält ein Heimüberwachungsset mit (NIBP (nicht-invasiver Blutdruck) und SPO2 (Pulsoximetrie) mit Anweisungen dazu Verwenden Sie diese Geräte. Patienten in den Interventionsgruppen erhalten vier Wochen lang digitale Kommunikation und lassen ihre NIBP-, HR- (Herzfrequenz-), SPO2- und Schmerzwerte zwei Wochen lang zweimal täglich auswerten.
Sonstiges: Digitale Gruppe
Sobald die Patienten für die Entlassung bereit sind, werden die Patienten in der digitalen Gruppe mit dem digitalen Überwachungskit von Biobeat nach Hause geschickt, mit schriftlichen und mündlichen Anweisungen, wie es zur Aufrechterhaltung der Kontinuität der Pflege eingesetzt werden soll, wobei EKG (Elektrokardiogramm), Herzfrequenz, NIBP verfolgt werden. SPO2 und Schmerzwerte. Zum Zeitpunkt der Entlassung werden eine kontinuierliche Aufzeichnung und ein EKG-Patch mit zwei Ableitungen angelegt und aktiviert, um paroxysmales Vorhofflimmern zu erkennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es soll beurteilt werden, ob die Durchführung einer größeren randomisierten Studie zur digitalen Heimüberwachung im Vergleich zum Pflegestandard im Hinblick auf Rekrutierung, Datenerfassung und Logistik machbar ist.
Zeitfenster: 365 Tage
Die Studie gilt als durchführbar, wenn >/= 60 % der in Frage kommenden Patienten rekrutiert werden, >/= 80 % der Daten erfasst werden und </= 20 % der Patienten für die Nachuntersuchung verloren gehen.
365 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der ED-Besuche
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Anzahl der ED-Besuche
30 Tage nach Entlassung
Wiederaufnahmeraten
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Anzahl der Wiederaufnahmen
30 Tage nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Digital Home Monitoring

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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