- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06417996
Machbarkeit der digitalen Heimüberwachung von Biobeat
15. Mai 2024 aktualisiert von: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute
Postoperative digitale Pflegeheimüberwachung
Bewertung der Machbarkeit der Bewertung der postoperativen Heimüberwachung mit der digitalen Überwachung von Biobeat.
Die Forscher gehen davon aus, dass die digitale Heimüberwachungsplattform Biobeat zu einem Rückgang ungeplanter Besuche in der Notaufnahme (Notaufnahme) führen wird.
Darüber hinaus wird postuliert, dass die Lebensqualität der Patienten im Vergleich zu Patienten, die den aktuellen Pflegestandard ohne häusliche Überwachung erhalten, verbessert wird.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Machbarkeitsstudie mit einem einzigen Zentrum und parallelem Arm.
Die Forscher werden die postoperative Heimüberwachung mit der digitalen Biobeat-Überwachung und der bidirektionalen Kommunikation über das digitale Portal für 4 Wochen postoperativ auf den Pflegestandard (keine digitale Überwachung) bei Patienten mit Thoraxchirurgie, die sich elektiven thorakalen chirurgischen Eingriffen unterziehen, auswerten.
Die Forscher werden beurteilen, ob die Durchführung einer größeren randomisierten Studie zur digitalen Heimüberwachung im Vergleich zum Pflegestandard in Bezug auf Rekrutierung, Datenerfassung und Logistik machbar ist.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Deb Lewis
- Telefonnummer: 75685 5196858500
- E-Mail: deb.lewis@lhsc.on.ca
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist bereit, seine Einverständniserklärung abzugeben
- WLAN- oder Mobilfunkverbindung beim Patienten zu Hause
- Patient, der sich einer elektiven Lungenkrebsoperation unterzieht
- Der Patient ist mit der Nutzung von Technologien wie Online-Banking vertraut/gut vertraut.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit dem Einsatz von Technologie nicht vertraut sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird nicht mit kontinuierlicher Pflege überwacht.
|
|
Experimental: Digitale Gruppe
Zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus wird die Kontrollgruppe ohne Erhalt einer Heimüberwachung entlassen, und die Interventionsgruppe erhält ein Heimüberwachungsset mit (NIBP (nicht-invasiver Blutdruck) und SPO2 (Pulsoximetrie) mit Anweisungen dazu Verwenden Sie diese Geräte.
Patienten in den Interventionsgruppen erhalten vier Wochen lang digitale Kommunikation und lassen ihre NIBP-, HR- (Herzfrequenz-), SPO2- und Schmerzwerte zwei Wochen lang zweimal täglich auswerten.
|
Sobald die Patienten für die Entlassung bereit sind, werden die Patienten in der digitalen Gruppe mit dem digitalen Überwachungskit von Biobeat nach Hause geschickt, mit schriftlichen und mündlichen Anweisungen, wie es zur Aufrechterhaltung der Kontinuität der Pflege eingesetzt werden soll, wobei EKG (Elektrokardiogramm), Herzfrequenz, NIBP verfolgt werden. SPO2 und Schmerzwerte.
Zum Zeitpunkt der Entlassung werden eine kontinuierliche Aufzeichnung und ein EKG-Patch mit zwei Ableitungen angelegt und aktiviert, um paroxysmales Vorhofflimmern zu erkennen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Es soll beurteilt werden, ob die Durchführung einer größeren randomisierten Studie zur digitalen Heimüberwachung im Vergleich zum Pflegestandard im Hinblick auf Rekrutierung, Datenerfassung und Logistik machbar ist.
Zeitfenster: 365 Tage
|
Die Studie gilt als durchführbar, wenn >/= 60 % der in Frage kommenden Patienten rekrutiert werden, >/= 80 % der Daten erfasst werden und </= 20 % der Patienten für die Nachuntersuchung verloren gehen.
|
365 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der ED-Besuche
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
|
Anzahl der ED-Besuche
|
30 Tage nach Entlassung
|
Wiederaufnahmeraten
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
|
Anzahl der Wiederaufnahmen
|
30 Tage nach Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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