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Biobeat デジタルホームモニタリングの実現可能性

2024年5月15日 更新者：Richard Malthaner、Lawson Health Research Institute

術後のデジタルケアホームモニタリング

Biobeat デジタル モニタリングを使用した術後の在宅モニタリングの評価の実現可能性を評価する。 研究者らは、Biobeat デジタル ホーム モニタリング プラットフォームにより、計画外の救急外来受診が減少するだろうとの仮説を立てています。 さらに、患者の生活の質は、在宅モニタリングなしで現在の標準治療を受けている患者に比べて改善されると想定されています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この試験は、単一センター、並行群、ランダム化対照実施可能性試験となります。 研究者らは、待機的胸部外科手術を受ける胸部外科患者を対象に、Biobeatデジタルモニタリングによる術後の在宅モニタリングと、術後4週間のデジタルポータルを通じた双方向通信を標準治療（デジタルモニタリングなし）まで評価する予定です。 研究者らは、デジタルホームモニタリングと標準治療を比較する大規模なランダム化試験の実施が、採用、データ収集、ロジスティクスの観点から実現可能かどうかを評価する予定である。

研究の種類

介入

入学 (推定)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • インフォームドコンセントに同意する意思のある患者
  • 患者の自宅での Wi-Fi または携帯電話接続
  • 待機的肺がん手術を受ける患者
  • 患者はオンライン バンキングなどのテクノロジーの使用に慣れており、快適である。

除外基準:

- テクノロジーの使用に慣れていない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群
対照群は継続的な治療の監視を受けません。
実験的：デジタルグループ
退院時、対照群は在宅モニタリングを受けずに退院し、介入群はNIBP（非観血的血圧）とSPO2（パルスオキシメトリー）を含む在宅モニタリングキットとその方法の説明書を受け取ります。これらのデバイスを使用してください。 介入グループの患者はデジタル通信を4週間受け、NIBP、HR（心拍数）、SPO2、痛みのスコアを2週間にわたって1日2回評価してもらいます。
他の：デジタルグループ
患者が退院の準備が整うと、デジタルグループの患者は、ECG（心電図）、心拍数、NIBP、臨床血圧を追跡するケアの継続性を維持するためにどのように使用するかに関する書面および口頭の指示とともに Biobeat デジタルモニタリングキットを持って帰宅します。 SPO2、および痛みのスコア。 発作性心房細動を特定するために、連続記録と 2 誘導 ECG パッチが適用され、退院時に有効になります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デジタルホームモニタリングと標準治療を比較した大規模なランダム化試験の実施が、採用、データ収集、ロジスティクスの観点から実現可能かどうかを評価する。
時間枠：365日
対象となる患者の 60% 以上が募集され、データの 80% 以上が収集され、患者の 20% が追跡不能となった場合、試験は実行可能であるとみなされる。
365日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急外来受診回数
時間枠：退院から30日
救急外来受診回数
退院から30日
再入院率
時間枠：退院から30日
再入院数
退院から30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Lawson Health Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月30日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月15日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月15日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Digital Home Monitoring

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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