Fattibilità del monitoraggio della casa digitale Biobeat
3 marzo 2025 aggiornato da: Richard Malthaner, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Monitoraggio digitale postoperatorio della casa di cura
Valutare la fattibilità della valutazione del monitoraggio domiciliare postoperatorio con il monitoraggio digitale Biobeat.
Gli investigatori ipotizzano che la piattaforma di monitoraggio digitale della casa Biobeat porterà a una diminuzione delle visite non pianificate al pronto soccorso (dipartimento di emergenza).
Inoltre, si ipotizza che la qualità della vita dei pazienti sia migliore rispetto ai pazienti che ricevono l'attuale standard di cura senza monitoraggio domiciliare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà uno studio di fattibilità controllato randomizzato, a braccio parallelo, a centro singolo.
I ricercatori valuteranno il monitoraggio domiciliare postoperatorio con il monitoraggio digitale Biobeat e la comunicazione bidirezionale attraverso il portale digitale per 4 settimane dopo l'intervento secondo lo standard di cura (nessun monitoraggio digitale) nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sottoposti a procedure chirurgiche toraciche elettive.
I ricercatori valuteranno se condurre uno studio randomizzato più ampio sul monitoraggio della casa digitale rispetto allo standard di cura è fattibile in termini di reclutamento, raccolta dati e logistica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Deb Lewis
- Numero di telefono: 75685 5196858500
- Email: deb.lewis@lhsc.on.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Reclutamento
- London Health Sciences Centre
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Contatto:
- Deb Lewis
- Numero di telefono: 75685 5196858500
- Email: deb.lewis@lhsc.on.ca
-
Contatto:
- Richard Malthaner
- Numero di telefono: 5196676835
- Email: richard.malthaner@lhsc.on.ca
-
Sub-investigatore:
- Mahesh Nagappa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente disposto a fornire il consenso informato
- Connettività Wi-Fi o cellulare a casa del paziente
- Paziente sottoposto a intervento chirurgico elettivo per cancro al polmone
- Paziente che ha familiarità/a proprio agio con l'uso della tecnologia come l'online banking.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non si sentono a proprio agio con l'uso della tecnologia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non sarà monitorato con continuità di cura.
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Sperimentale: Gruppo digitale
Al momento della dimissione dall'ospedale, il gruppo di controllo verrà dimesso senza ricevere il monitoraggio domiciliare e il gruppo di intervento riceverà un kit di monitoraggio domiciliare con (NIBP (pressione sanguigna non invasiva) e SPO2 (pulsossimetria) con istruzioni su come utilizzare questi dispositivi.
I pazienti nei gruppi di intervento riceveranno comunicazioni digitali per quattro settimane e verranno valutati NIBP, HR (frequenza cardiaca), SPO2 e punteggi del dolore due volte al giorno per due settimane.
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Una volta che i pazienti saranno pronti per la dimissione, i pazienti del gruppo digitale verranno rimandati a casa con il kit di monitoraggio digitale Biobeat con istruzioni scritte e orali su come verrà utilizzato per mantenere la continuità delle cure che monitorerà l'ECG (elettrocardiogramma), la frequenza cardiaca, la NIBP, SPO2 e punteggi del dolore.
Una registrazione continua e un patch ECG a due derivazioni verranno applicati e attivati al momento della dimissione per identificare l'eventuale fibrillazione atriale parossistica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare se condurre uno studio randomizzato più ampio sul monitoraggio della casa digitale rispetto allo standard di cura sia fattibile in termini di reclutamento, raccolta dati e logistica.
Lasso di tempo: 365 giorni
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Lo studio sarà ritenuto fattibile se verrà reclutato >/= 60% dei pazienti idonei, verrà raccolto >/= 80% dei dati e </= 20% dei pazienti verrà perso al follow-up.
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365 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di visite in pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione
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Numero di visite al pronto soccorso
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30 giorni dalla dimissione
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Tassi di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione
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Numero di riammissioni
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30 giorni dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
16 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Digital Home Monitoring
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .