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Fattibilità del monitoraggio della casa digitale Biobeat

15 maggio 2024 aggiornato da: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute

Monitoraggio digitale postoperatorio della casa di cura

Valutare la fattibilità della valutazione del monitoraggio domiciliare postoperatorio con il monitoraggio digitale Biobeat. Gli investigatori ipotizzano che la piattaforma di monitoraggio digitale della casa Biobeat porterà a una diminuzione delle visite non pianificate al pronto soccorso (dipartimento di emergenza). Inoltre, si ipotizza che la qualità della vita dei pazienti sia migliore rispetto ai pazienti che ricevono l'attuale standard di cura senza monitoraggio domiciliare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio di fattibilità controllato randomizzato, a braccio parallelo, a centro singolo. I ricercatori valuteranno il monitoraggio domiciliare postoperatorio con il monitoraggio digitale Biobeat e la comunicazione bidirezionale attraverso il portale digitale per 4 settimane dopo l'intervento secondo lo standard di cura (nessun monitoraggio digitale) nei pazienti sottoposti a chirurgia toracica sottoposti a procedure chirurgiche toraciche elettive. I ricercatori valuteranno se condurre uno studio randomizzato più ampio sul monitoraggio della casa digitale rispetto allo standard di cura è fattibile in termini di reclutamento, raccolta dati e logistica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente disposto a fornire il consenso informato
  • Connettività Wi-Fi o cellulare a casa del paziente
  • Paziente sottoposto a intervento chirurgico elettivo per cancro al polmone
  • Paziente che ha familiarità/a proprio agio con l'uso della tecnologia come l'online banking.

Criteri di esclusione:

- Pazienti che non si sentono a proprio agio con l'uso della tecnologia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non sarà monitorato con continuità di cura.
Sperimentale: Gruppo digitale
Al momento della dimissione dall'ospedale, il gruppo di controllo verrà dimesso senza ricevere il monitoraggio domiciliare e il gruppo di intervento riceverà un kit di monitoraggio domiciliare con (NIBP (pressione sanguigna non invasiva) e SPO2 (pulsossimetria) con istruzioni su come utilizzare questi dispositivi. I pazienti nei gruppi di intervento riceveranno comunicazioni digitali per quattro settimane e verranno valutati NIBP, HR (frequenza cardiaca), SPO2 e punteggi del dolore due volte al giorno per due settimane.
Altro: Gruppo digitale
Una volta che i pazienti saranno pronti per la dimissione, i pazienti del gruppo digitale verranno rimandati a casa con il kit di monitoraggio digitale Biobeat con istruzioni scritte e orali su come verrà utilizzato per mantenere la continuità delle cure che monitorerà l'ECG (elettrocardiogramma), la frequenza cardiaca, la NIBP, SPO2 e punteggi del dolore. Una registrazione continua e un patch ECG a due derivazioni verranno applicati e attivati ​​al momento della dimissione per identificare l'eventuale fibrillazione atriale parossistica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare se condurre uno studio randomizzato più ampio sul monitoraggio della casa digitale rispetto allo standard di cura sia fattibile in termini di reclutamento, raccolta dati e logistica.
Lasso di tempo: 365 giorni
Lo studio sarà ritenuto fattibile se verrà reclutato >/= 60% dei pazienti idonei, verrà raccolto >/= 80% dei dati e </= 20% dei pazienti verrà perso al follow-up.
365 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di visite in pronto soccorso
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione
Numero di visite al pronto soccorso
30 giorni dalla dimissione
Tassi di riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni dalla dimissione
Numero di riammissioni
30 giorni dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Digital Home Monitoring

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia toracica

Prove cliniche su Gruppo digitale

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