Tutkimustutkimus, jossa tutkitaan astma- ja/tai keuhkoahtaumatautipotilaille lähetettävien tekstiviestien kautta annettavan yleislääkärituen vaikutuksia
Satunnaistettu kontrolloitu koe, jolla arvioidaan yleislääkärin käytäntöjen tukevien tekstiviestien vaikutusta omaan ilmoittamiinsa oireisiin ja inhalaattorihoitoon potilailla, joilla on astma ja/tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja joille on määrätty ehkäisevä (päivittäinen) inhalaattori (inhalaattorikokeilu) )
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on 6 kuukauden prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkimuspopulaatio jaetaan satunnaisesti (1:1) interventio- tai kontrolliryhmään. Kokeilu on monikeskus, eikä se ole sokea. Kaikki potilaat molemmissa ryhmissä jatkavat tavanomaista hoitoa tutkimuksen ajan. Satunnaistaminen tapahtuu yksilötasolla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti tietokoneella luodun satunnaisluettelon mukaisesti käyttämällä satunnaislukugeneraattoria osana Microsoft .NET -kehystä.
Tämä on käyttäytymiseen liittyvä interventio. Interventio koostuu sarjasta tukevia tekstiviestejä potilaille heidän yleislääkärin vastaanotolta 6 kuukauden aikana. Viestien tiheys vaihtelee kahdesta tai kolmesta kokeilujakson ensimmäisten viikkojen välillä vain yhteen tai kahteen kuukaudessa kokeilun viimeisinä kuukausina. Viestien sisältö vaihtelee; Jotkut sisältävät tietoa ehkäisevän inhalaattorin käytöstä, jotkut korostavat sen käytön merkitystä ja jotkut tarjoavat potilaille yksinkertaisia muistutuksia inhalaattorin ottamisesta.
Kaikki osallistujat saavat tavanomaista hoitoa koko tutkimuksen ajan; tekstiviestien interventio tavanomaisen huolenpidon lisäksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, CT2 7PB
- University Medical Centre
-
Gravesend, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, DA12 2EN
- Gravesend Medical Centre
-
Longfield, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, DA3 7QD
- Jubilee Medical Centre
-
Rochester, Kent, Yhdistynyt kuningaskunta, ME2 2PW
- Marlowe Park Medical Centre
-
-
West Midlands
-
Dudley, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta
- High Oak Surgery
-
Stourbridge, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, DY8 3SS
- Lion Health
-
Worsley, West Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, DY8 5PD
- Wordsley Green Health Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan opiskeluohjeita
- Miehet ja naiset vähintään 18-vuotiaat
- Vahvistettu astman ja/tai keuhkoahtaumataudin diagnoosi, joka on kirjattu potilaan yleislääkärin potilastietoihin
- Tällä hetkellä määrätty ehkäisevä inhalaattori
- Pääsy matkapuhelimeen
- Mahdollisuus tarkistaa tekstiviestit puhelimessa
- Kyky lukea
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää opiskelumenetelmiä
- Kyvyttömyys tai haluttomuus vastata tutkimuskyselyihin
- Kyvyttömyys vastaanottaa tekstiviestejä ja vastata niihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukevat tekstiviestit
Interventioryhmä saa sarjan tukevia tekstiviestejä 6 kuukauden kokeilujakson aikana, ja ne vaihtelevat sisällöltään ja tiheydeltä.
Heitä pyydetään myös toimittamaan itse raportoituja tietoja oireistaan ja hoitoon sitoutumisesta kolmena ajankohtana (tutkimuksen alku, puoliväli ja loppu).
|
Interventioryhmä saa sarjan tukevia tekstiviestejä 6 kuukauden kokeilujakson aikana, ja ne vaihtelevat sisällöltään ja tiheydeltä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei saa tukea tekstiviestejä kokeilujakson aikana.
Heitä pyydetään toimittamaan vain itse ilmoittamia tietoja oireistaan ja hoitoon sitoutumisesta kolmena ajankohtana (tutkimuksen alussa, puolivälissä ja lopussa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi itse ilmoittama lääkityksen otto MARS-5-kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso 13 ja 26 viikkoon
|
MARS-5-kyselylomakkeen muutokset
|
Perustaso 13 ja 26 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi astmaoireiden hallinta astman kontrollitestillä mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötaso 13 ja 26 viikkoon (astmapotilaille)
|
Muutokset astman kontrollitestissä
|
Lähtötaso 13 ja 26 viikkoon (astmapotilaille)
|
|
Lyhennetään ennaltaehkäisevää inhalaattoria pyytävien potilaiden väliä
Aikaikkuna: Perustaso 13 ja 26 viikkoon
|
Päivien määrä vähenee peräkkäisten ehkäisevien inhalaattorien reseptipyyntöjen välillä
|
Perustaso 13 ja 26 viikkoon
|
|
Ero hätätilanteissa
Aikaikkuna: Yli 26 viikkoa
|
Erot ensiapuhoitojen määrässä interventio- ja kontrolliryhmän välillä
|
Yli 26 viikkoa
|
|
Erot NHS:n käytössä
Aikaikkuna: Yli 26 viikkoa
|
Erot NHS:n resurssien käytössä interventio- ja kontrolliryhmän välillä
|
Yli 26 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Accurx-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .