一项探索全科医生通过短信支持对哮喘和/或慢性阻塞性肺病患者的影响的研究
2024年5月17日 更新者：Accurx
一项随机对照试验，旨在评估全科医生的支持性短信对已接受预防（每日）吸入器处方的哮喘和/或慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者的自我报告症状和吸入器依从性的影响（吸入器试验）
一项为期 6 个月的随机对照试验，旨在评估短信支持对哮喘和/或慢性阻塞性肺病患者的症状控制和吸入器依从性的影响
研究概览
详细说明
该试验将是一项为期 6 个月的前瞻性随机对照试验，其中研究人群被随机分配 (1:1) 至干预组或对照组。 该试验是多中心且非盲的。 在研究期间，两组的所有患者将继续接受常规护理。 随机化将在个体层面进行。 将使用作为 Microsoft .NET 框架一部分的随机数生成器，根据计算机生成的随机化列表对参与者进行随机分配。
这是一种行为干预。 该干预措施将包括在 6 个月的时间内从全科医生诊所向患者发送一系列支持性短信。 这些消息的频率各不相同，从试用期第一周的 2 或 3 条到试用期最后几个月的每月 1 或 2 条。 消息的内容会有所不同；有些将包含有关如何使用预防吸入器的信息，有些将强调使用它的重要性，有些将向患者提供简单的提醒以使用吸入器。
所有参与者在整个研究期间将继续接受平常的护理；短信干预是除了他们平时的护理之外的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6053
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kent
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Canterbury、Kent、英国、CT2 7PB
- University Medical Centre
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Gravesend、Kent、英国、DA12 2EN
- Gravesend Medical Centre
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Longfield、Kent、英国、DA3 7QD
- Jubilee Medical Centre
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Rochester、Kent、英国、ME2 2PW
- Marlowe Park Medical Centre
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West Midlands
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Dudley、West Midlands、英国
- High Oak Surgery
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Stourbridge、West Midlands、英国、DY8 3SS
- Lion Health
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Worsley、West Midlands、英国、DY8 5PD
- Wordsley Green Health Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 愿意并且能够提供知情同意并遵守研究说明
- 年满 18 岁的男性和女性
- 患者全科医生病历中记录的哮喘和/或慢性阻塞性肺病的确诊诊断
- 目前处方预防吸入器
- 访问手机
- 能够检查手机上的短信
- 阅读能力
排除标准：
- 无法理解研究程序
- 无法或不愿回答研究问卷
- 无法接收和回复短信
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：支持性短信
干预组将在 6 个月的试用期内收到一系列内容和频率各不相同的支持性短信。
他们还将被要求提供有关其症状和 3 个时间点（试验开始、中期和结束）的依从性的自我报告数据。
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干预组将在 6 个月的试用期内收到一系列内容和频率各不相同的支持性短信。
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无干预：控制组
对照组在试验期间不会收到支持性短信。
他们将被要求仅提供有关其症状和 3 个时间点（试验开始、中期和结束）的依从性的自我报告数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据药物依从性报告量表 (MARS-5) 问卷测量，自我报告的药物服用情况有所改善
大体时间：13 周和 26 周的基线
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MARS-5 调查问卷的变化
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13 周和 26 周的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据哮喘控制测试的结果，改善哮喘症状的控制
大体时间：13 周和 26 周基线（针对哮喘患者）
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哮喘控制测试的变化
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13 周和 26 周基线（针对哮喘患者）
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缩短患者请求预防吸入器处方的间隔
大体时间：13 周和 26 周的基线
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减少连续预防吸入器处方请求之间的天数
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13 周和 26 周的基线
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急诊入院的差异
大体时间：超过26周
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干预组和对照组之间急诊入院次数的差异
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超过26周
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NHS利用率的差异
大体时间：超过26周
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干预组和对照组之间 NHS 资源利用的差异
|
超过26周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月15日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月14日
首次发布 (实际的)
2024年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月17日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
支持短信的临床试验
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University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
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Thomas Jefferson University完全的
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Arizona State UniversityCalifornia Polytechnic State University-San Luis Obispo完全的
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University of Georgia招聘中消息曝光（顺序：Regular Then Flavor） | 消息曝光（顺序：Flavor Then Regular） | 无消息暴露（控制条件）美国
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University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz Endowments招聘中