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Un estudio de investigación para explorar el impacto del apoyo del médico de cabecera a través de mensajes de texto a pacientes con asma y/o EPOC

17 de mayo de 2024 actualizado por: Accurx

Un ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto de los mensajes de texto de apoyo de los médicos de cabecera sobre los síntomas autoinformados y la adherencia al inhalador en pacientes con asma y / o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) a quienes se les ha recetado un inhalador preventivo (diario) (ensayo de inhalador) )

Un ensayo controlado aleatorio de 6 meses para evaluar el impacto del apoyo mediante mensajes de texto en el control de los síntomas y la adherencia al uso de inhaladores en pacientes con asma y/o EPOC

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo será un ensayo controlado aleatorio prospectivo de 6 meses en el que la población de estudio se asigna aleatoriamente (1:1) a un grupo de intervención o control. El ensayo es multicéntrico y no ciego. Todos los pacientes de ambos grupos seguirán recibiendo su atención habitual durante la duración del estudio. La aleatorización será a nivel individual. Los participantes serán asignados aleatoriamente según una lista de aleatorización generada por computadora utilizando un generador de números aleatorios como parte del marco Microsoft .NET.

Esta es una intervención conductual. La intervención consistirá en una serie de mensajes de texto de apoyo a los pacientes por parte de su médico de cabecera durante un período de 6 meses. La frecuencia de los mensajes variará desde 2 o 3 en las primeras semanas de la prueba hasta solo 1 o 2 por mes en los últimos meses de la prueba. El contenido de los mensajes variará; algunos contendrán información sobre cómo usar un inhalador preventivo, otros enfatizarán la importancia de usarlo y otros brindarán recordatorios simples a los pacientes para que tomen su inhalador.

Todos los participantes continuarán recibiendo su atención habitual durante la duración del estudio; La intervención por mensaje de texto será adicional a su atención habitual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6053

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Reino Unido, CT2 7PB
        • University Medical Centre
      • Gravesend, Kent, Reino Unido, DA12 2EN
        • Gravesend Medical Centre
      • Longfield, Kent, Reino Unido, DA3 7QD
        • Jubilee Medical Centre
      • Rochester, Kent, Reino Unido, ME2 2PW
        • Marlowe Park Medical Centre
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Reino Unido
        • High Oak Surgery
      • Stourbridge, West Midlands, Reino Unido, DY8 3SS
        • Lion Health
      • Worsley, West Midlands, Reino Unido, DY8 5PD
        • Wordsley Green Health Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y cumplir con las instrucciones del estudio.
  2. Hombres y mujeres de 18 años o más
  3. Diagnóstico confirmado de asma y/o EPOC según lo registrado en el historial médico del médico de cabecera del paciente.
  4. Actualmente se prescribe un inhalador preventivo.
  5. Acceso a un teléfono móvil
  6. Posibilidad de revisar mensajes de texto en el teléfono.
  7. capacidad de leer

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para comprender los procedimientos del estudio.
  2. Incapacidad o renuencia a proporcionar respuestas a los cuestionarios del estudio.
  3. Incapacidad para recibir y responder mensajes de texto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mensajes de texto de apoyo
El grupo de intervención recibirá una serie de mensajes de texto de apoyo durante el período de prueba de 6 meses, que varían en contenido y frecuencia. También se les pedirá que proporcionen datos autoinformados sobre sus síntomas y su adherencia en 3 momentos (inicio, mitad y final del ensayo).
Conductual: Mensajes de texto de apoyo
El grupo de intervención recibirá una serie de mensajes de texto de apoyo durante el período de prueba de 6 meses, que varían en contenido y frecuencia.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá mensajes de texto de apoyo durante el período de la prueba. Se les pedirá que solo proporcionen datos autoinformados sobre sus síntomas y su adherencia en 3 momentos (inicio, mitad y final del ensayo).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la toma de medicación autoinformada según lo medido por el cuestionario The Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Periodo de tiempo: Línea de base a las 13 y 26 semanas.
Cambios en el cuestionario MARS-5
Línea de base a las 13 y 26 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejor control de los síntomas del asma medidos por la Prueba de Control del Asma
Periodo de tiempo: Valor inicial hasta las semanas 13 y 26 (para pacientes con asma)
Cambios en la prueba de control del asma
Valor inicial hasta las semanas 13 y 26 (para pacientes con asma)
Reducción del intervalo entre pacientes que solicitan prescripciones de inhaladores preventivos
Periodo de tiempo: Línea de base a las 13 y 26 semanas.
Reducción de días entre solicitudes consecutivas de prescripción de inhaladores preventivos
Línea de base a las 13 y 26 semanas.
Diferencia en ingresos de emergencia
Periodo de tiempo: Más de 26 semanas
Diferencias en el número de ingresos de urgencia entre el grupo de intervención y control
Más de 26 semanas
Diferencias en la utilización del NHS
Periodo de tiempo: Más de 26 semanas
Diferencias en la utilización de los recursos del NHS entre el grupo de intervención y control
Más de 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Accurx

Colaboradores

Lindus Health

Investigadores

  • Investigador principal: Luke Twelves, Lindus Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Accurx-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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