Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En forskningsundersøgelse for at udforske virkningen af ​​lægehjælp via tekstbeskeder til patienter med astma og/eller KOL

17. maj 2024 opdateret af: Accurx

Et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af ​​understøttende tekstbeskeder fra praktiserende læger på selvrapporterede symptomer og inhalatoroverholdelse hos patienter med astma og/eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), som har fået ordineret en forebyggende (daglig) inhalator (inhalatorforsøg) )

Et 6-måneders randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere virkningen af ​​tekstbeskedstøtte på symptomkontrol og inhalatoroverholdelse for patienter med astma og/eller KOL

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg vil være et 6-måneders prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg, hvor undersøgelsespopulationen er randomiseret (1:1) til en interventions- eller kontrolgruppe. Forsøget er multicenter og er ikke-blindt. Alle patienter i begge grupper vil fortsat modtage deres sædvanlige pleje i hele undersøgelsens varighed. Randomisering vil ske på individniveau. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i henhold til en computergenereret randomiseringsliste ved hjælp af en tilfældig talgenerator som en del af Microsoft .NET frameworket.

Dette er en adfærdsmæssig intervention. Interventionen vil bestå af en række understøttende tekstbeskeder til patienter fra deres praktiserende læge over en 6 måneders periode. Beskederne vil variere i frekvens fra 2 eller 3 i de første uger af forsøget til kun 1 eller 2 om måneden i de sidste måneder af forsøget. Indholdet af beskederne vil variere; nogle vil indeholde information om, hvordan man bruger en forebyggende inhalator, nogle vil understrege vigtigheden af ​​at bruge den, og nogle vil give enkle påmindelser til patienterne om at tage deres inhalator.

Alle deltagere vil fortsætte med at modtage deres sædvanlige pleje i hele undersøgelsens varighed; sms-indgrebet med være et supplement til deres sædvanlige pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6053

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Det Forenede Kongerige, CT2 7PB
        • University Medical Centre
      • Gravesend, Kent, Det Forenede Kongerige, DA12 2EN
        • Gravesend Medical Centre
      • Longfield, Kent, Det Forenede Kongerige, DA3 7QD
        • Jubilee Medical Centre
      • Rochester, Kent, Det Forenede Kongerige, ME2 2PW
        • Marlowe Park Medical Centre
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Det Forenede Kongerige
        • High Oak Surgery
      • Stourbridge, West Midlands, Det Forenede Kongerige, DY8 3SS
        • Lion Health
      • Worsley, West Midlands, Det Forenede Kongerige, DY8 5PD
        • Wordsley Green Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villig og i stand til at give informeret samtykke og overholde undersøgelsesinstruktionerne
  2. Mænd og kvinder på 18 år eller ældre
  3. Bekræftet astma- og/eller KOL-diagnose som registreret i patientens lægejournal
  4. I øjeblikket ordineret en forebyggende inhalator
  5. Adgang til en mobiltelefon
  6. Mulighed for at tjekke tekstbeskeder på telefonen
  7. Evne til at læse

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne
  2. Manglende evne eller modvilje mod at give svar på undersøgelsens spørgeskemaer
  3. Manglende evne til at modtage og svare på tekstbeskeder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende tekstbeskeder
Interventionsgruppen vil modtage en række støttende tekstbeskeder i løbet af den 6 måneder lange forsøgsperiode, varierende i indhold og hyppighed. De vil også blive bedt om at give selvrapporterede data om deres symptomer og deres overholdelse på 3 tidspunkter (start, midtpunkt og slutning af forsøget).
Adfærdsmæssigt: Understøttende tekstbeskeder
Interventionsgruppen vil modtage en række støttende tekstbeskeder i løbet af den 6 måneder lange forsøgsperiode, varierende i indhold og hyppighed.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage støttende tekstbeskeder i løbet af forsøgsperioden. De vil kun blive bedt om at give selvrapporterede data om deres symptomer og deres overholdelse på 3 tidspunkter (start, midtpunkt og slutning af forsøget).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret selvrapporteret medicinindtagelse som målt ved The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) spørgeskema
Tidsramme: Baseline til 13 og 26 uger
Ændringer i MARS-5-spørgeskemaet
Baseline til 13 og 26 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret kontrol af astmasymptomer målt ved astmakontroltesten
Tidsramme: Baseline til 13 og 26 uger (for astmapatienter)
Ændringer i astmakontroltesten
Baseline til 13 og 26 uger (for astmapatienter)
En reduktion i intervallet mellem patienter, der anmoder om recepter på forebyggende inhalator
Tidsramme: Baseline til 13 og 26 uger
Reduktion i dage mellem på hinanden følgende anmodninger om recept til forebyggende inhalator
Baseline til 13 og 26 uger
Forskel i akutte indlæggelser
Tidsramme: Over 26 uger
Forskelle i antallet af akutte indlæggelser mellem interventions- og kontrolgruppen
Over 26 uger
Forskelle i NHS-udnyttelse
Tidsramme: Over 26 uger
Forskelle i udnyttelsen af ​​NHS-ressourcer mellem interventions- og kontrolgruppen
Over 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Accurx

Samarbejdspartnere

Lindus Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luke Twelves, Lindus Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Accurx-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Understøttende tekstbeskeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner