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천식 및/또는 COPD 환자에게 문자 메시지를 통해 GP 지원이 미치는 영향을 조사하기 위한 연구 조사

2024년 5월 17일 업데이트: Accurx

예방제(매일) 흡입기를 처방받은 천식 및/또는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 자가 보고 증상 및 흡입기 준수에 대한 GP 진료의 지원 문자 메시지의 영향을 평가하기 위한 무작위 대조 시험(흡입기 시험) )

천식 및/또는 COPD 환자의 증상 조절 및 흡입기 준수에 대한 문자 메시지 지원의 영향을 평가하기 위한 6개월 간의 무작위 대조 시험

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 시험은 연구 모집단을 무작위로(1:1) 중재군 또는 대조군에 할당하는 6개월 간의 전향적 무작위 대조 시험이 될 것입니다. 임상시험은 다기관이며 비맹검 방식입니다. 두 그룹의 모든 환자는 연구 기간 동안 계속해서 일반적인 치료를 받게 됩니다. 무작위 배정은 개인 수준에서 이루어집니다. 참가자는 Microsoft .NET 프레임워크의 일부인 난수 생성기를 사용하여 컴퓨터에서 생성된 무작위 목록에 따라 무작위로 할당됩니다.

이것은 행동 개입입니다. 개입은 6개월 동안 GP 진료를 통해 환자에게 보내는 일련의 지원 문자 메시지로 구성됩니다. 메시지의 빈도는 평가판 첫 주에는 2~3통, 평가판 마지막 달에는 한 달에 1~2통으로 다양합니다. 메시지 내용은 다양합니다. 일부에는 예방 흡입기 사용 방법에 대한 정보가 포함되어 있고, 일부에는 사용의 중요성을 강조하며, 일부에는 환자에게 흡입기 복용에 대한 간단한 알림을 제공합니다.

모든 참가자는 연구 기간 동안 일반적인 치료를 계속 받게 됩니다. 평소 관리에 추가로 문자 메시지 개입도 필요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6053

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Kent
      • Canterbury, Kent, 영국, CT2 7PB
        • University Medical Centre
      • Gravesend, Kent, 영국, DA12 2EN
        • Gravesend Medical Centre
      • Longfield, Kent, 영국, DA3 7QD
        • Jubilee Medical Centre
      • Rochester, Kent, 영국, ME2 2PW
        • Marlowe Park Medical Centre
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, 영국
        • High Oak Surgery
      • Stourbridge, West Midlands, 영국, DY8 3SS
        • Lion Health
      • Worsley, West Midlands, 영국, DY8 5PD
        • Wordsley Green Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 사전 동의를 제공하고 연구 지침을 준수할 의지와 능력이 있음
  2. 18세 이상의 남성 및 여성
  3. 환자의 GP 의료 기록에 기록된 천식 및/또는 COPD 진단 확인
  4. 현재 예방 흡입기를 처방하고 있습니다.
  5. 휴대폰에 대한 액세스
  6. 휴대폰 문자 메시지 확인 기능
  7. 읽기 능력

제외 기준:

  1. 연구 절차를 이해하지 못함
  2. 연구 설문지에 대한 응답을 제공할 수 없거나 거부함
  3. 문자 메시지 수신 및 응답 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지원 문자 메시지
개입 그룹은 6개월의 시험 기간 동안 내용과 빈도가 다양한 일련의 지원 문자 메시지를 받게 됩니다. 또한 환자는 증상과 3가지 시점(시험 시작, 중간 시점, 종료)에서의 준수에 대한 자체 보고 데이터를 제공하도록 요청받을 것입니다.
행동: 지원 문자 메시지
개입 그룹은 6개월의 시험 기간 동안 내용과 빈도가 다양한 일련의 지원 문자 메시지를 받게 됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 그룹
통제 그룹은 평가판 기간 동안 지원 문자 메시지를 받지 않습니다. 환자는 자신의 증상과 3가지 시점(시험 시작, 중간 시점, 종료)의 준수 여부에 대해 자체 보고된 데이터만 제공하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MARS-5(Medication Adherence Report Scale) 설문지에 의해 측정된 자가 보고 약물 복용 개선
기간: 13주 및 26주 기준
MARS-5 설문지의 변경 사항
13주 및 26주 기준

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절 테스트로 측정한 천식 증상 조절 개선
기간: 13주 및 26주 기준(천식 환자의 경우)
천식 조절 테스트의 변화
13주 및 26주 기준(천식 환자의 경우)
예방 흡입기 처방을 요청하는 환자 간 간격 감소
기간: 13주 및 26주 기준
연속 방지제 흡입기 처방 요청 간 일수 단축
13주 및 26주 기준
긴급입원의 차이
기간: 26주 이상
중재군과 대조군 간 응급 입원 건수의 차이
26주 이상
NHS 활용도의 차이
기간: 26주 이상
개입군과 대조군 간 NHS 자원 활용의 차이
26주 이상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Accurx

협력자

Lindus Health

수사관

  • 수석 연구원: Luke Twelves, Lindus Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Accurx-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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