Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio di ricerca per esplorare l'impatto del supporto del medico di famiglia tramite messaggi di testo ai pazienti con asma e/o BPCO

17 maggio 2024 aggiornato da: Accurx

Uno studio randomizzato e controllato per valutare l'impatto dei messaggi di testo di supporto provenienti dal medico di famiglia sui sintomi auto-riferiti e sull'aderenza all'inalatore in pazienti con asma e/o broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) a cui è stato prescritto un inalatore preventivo (giornaliero) (esperimento con inalatore )

Uno studio randomizzato e controllato della durata di 6 mesi per valutare l’impatto del supporto via SMS sul controllo dei sintomi e sull’aderenza all’inalatore per i pazienti con asma e/o BPCO

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà uno studio prospettico, randomizzato e controllato della durata di 6 mesi in cui la popolazione in studio viene assegnata in modo casuale (1:1) a un gruppo di intervento o di controllo. Lo studio è multicentrico e non è in cieco. Tutti i pazienti di entrambi i gruppi continueranno a ricevere le cure abituali per tutta la durata dello studio. La randomizzazione sarà a livello individuale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale secondo un elenco di randomizzazione generato dal computer utilizzando un generatore di numeri casuali come parte del framework Microsoft .NET.

Questo è un intervento comportamentale. L'intervento consisterà in una serie di messaggi di testo di supporto ai pazienti dal loro studio medico di famiglia per un periodo di 6 mesi. La frequenza dei messaggi varierà da 2 o 3 nelle prime settimane di prova a solo 1 o 2 al mese negli ultimi mesi di prova. Il contenuto dei messaggi varierà; alcuni conterranno informazioni su come utilizzare un inalatore preventivo, altri ne sottolineeranno l'importanza e alcuni forniranno semplici promemoria ai pazienti affinché prendano l'inalatore.

Tutti i partecipanti continueranno a ricevere le consuete cure per tutta la durata dello studio; l'intervento tramite SMS sarà in aggiunta alla loro consueta cura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6053

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Regno Unito, CT2 7PB
        • University Medical Centre
      • Gravesend, Kent, Regno Unito, DA12 2EN
        • Gravesend Medical Centre
      • Longfield, Kent, Regno Unito, DA3 7QD
        • Jubilee Medical Centre
      • Rochester, Kent, Regno Unito, ME2 2PW
        • Marlowe Park Medical Centre
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Regno Unito
        • High Oak Surgery
      • Stourbridge, West Midlands, Regno Unito, DY8 3SS
        • Lion Health
      • Worsley, West Midlands, Regno Unito, DY8 5PD
        • Wordsley Green Health Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disposti e in grado di fornire il consenso informato e di rispettare le istruzioni dello studio
  2. Uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni
  3. Diagnosi confermata di asma e/o BPCO come registrata nella cartella clinica del medico di famiglia del paziente
  4. Attualmente prescritto un inalatore preventivo
  5. Accesso a un telefono cellulare
  6. Possibilità di controllare i messaggi di testo sul telefono
  7. Capacità di leggere

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di comprendere le procedure dello studio
  2. Incapacità o riluttanza a fornire risposte ai questionari dello studio
  3. Impossibilità di ricevere e rispondere ai messaggi di testo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggi di testo di supporto
Il gruppo di intervento riceverà una serie di messaggi di testo di supporto durante il periodo di prova di 6 mesi, variabili nel contenuto e nella frequenza. Verrà inoltre chiesto loro di fornire dati auto-riferiti sui loro sintomi e sulla loro aderenza in 3 momenti (inizio, metà e fine della sperimentazione).
Comportamentale: Messaggi di testo di supporto
Il gruppo di intervento riceverà una serie di messaggi di testo di supporto durante il periodo di prova di 6 mesi, variabili nel contenuto e nella frequenza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà messaggi di testo di supporto durante il periodo dello studio. Verrà chiesto loro di fornire solo dati auto-riportati sui loro sintomi e sulla loro aderenza in 3 momenti (inizio, metà e fine della sperimentazione).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dell’assunzione di farmaci autodichiarati misurata dal questionario The Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Lasso di tempo: Baseline a 13 e 26 settimane
Cambiamenti nel questionario MARS-5
Baseline a 13 e 26 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del controllo dei sintomi dell'asma misurati con l'Asthma Control Test
Lasso di tempo: Dal basale a 13 e 26 settimane (per i pazienti asmatici)
Cambiamenti nel test di controllo dell'asma
Dal basale a 13 e 26 settimane (per i pazienti asmatici)
Una riduzione dell’intervallo tra i pazienti che richiedono la prescrizione di inalatori preventivi
Lasso di tempo: Baseline a 13 e 26 settimane
Riduzione dei giorni tra richieste consecutive di prescrizione di inalatori preventivi
Baseline a 13 e 26 settimane
Differenza nei ricoveri d'urgenza
Lasso di tempo: Oltre 26 settimane
Differenze nel numero di ricoveri di emergenza tra il gruppo di intervento e quello di controllo
Oltre 26 settimane
Differenze nell'utilizzo del servizio sanitario nazionale
Lasso di tempo: Oltre 26 settimane
Differenze nell'utilizzo delle risorse del Servizio Sanitario Nazionale tra il gruppo di intervento e quello di controllo
Oltre 26 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Accurx

Collaboratori

Lindus Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Luke Twelves, Lindus Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Accurx-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Messaggi di testo di supporto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi