Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En forskningsstudie for å utforske effekten av fastlegestøtte via tekstmeldinger til pasienter med astma og/eller KOLS

17. mai 2024 oppdatert av: Accurx

En randomisert kontrollert studie for å evaluere virkningen av støttende tekstmeldinger fra fastlegepraksis på selvrapporterte symptomer og overholdelse av inhalator hos pasienter med astma og/eller kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som har blitt foreskrevet en forebyggende (daglig) inhalator (inhalatorforsøk) )

En 6-måneders randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av tekstmeldingsstøtte på symptomkontroll og inhalatoroverholdelse for pasienter med astma og/eller KOLS

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil være en 6-måneders prospektiv, randomisert kontrollert studie der studiepopulasjonen er tilfeldig allokert (1:1) til en intervensjons- eller kontrollgruppe. Forsøket er multisenter og er ikke-blindt. Alle pasienter i begge gruppene vil fortsette å motta sin vanlige omsorg så lenge studien varer. Randomisering vil skje på individnivå. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt i henhold til en datamaskingenerert randomiseringsliste ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator som en del av Microsoft .NET-rammeverket.

Dette er en atferdsmessig intervensjon. Intervensjonen vil bestå av en rekke støttende tekstmeldinger til pasienter fra fastlegepraksisen over en 6 måneders periode. Meldingene vil variere i frekvens fra 2 eller 3 i de første ukene av prøveperioden til bare 1 eller 2 i måneden i de siste månedene av prøveperioden. Innholdet i meldingene vil variere; noen vil inneholde informasjon om hvordan man bruker en forebyggende inhalator, noen vil understreke viktigheten av å bruke den, og noen vil gi enkle påminnelser til pasientene om å ta inhalatoren.

Alle deltakere vil fortsette å motta sin vanlige omsorg gjennom hele studiens varighet; tekstmeldingen intervensjon med være i tillegg til deres vanlige omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6053

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Storbritannia, CT2 7PB
        • University Medical Centre
      • Gravesend, Kent, Storbritannia, DA12 2EN
        • Gravesend Medical Centre
      • Longfield, Kent, Storbritannia, DA3 7QD
        • Jubilee Medical Centre
      • Rochester, Kent, Storbritannia, ME2 2PW
        • Marlowe Park Medical Centre
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Storbritannia
        • High Oak Surgery
      • Stourbridge, West Midlands, Storbritannia, DY8 3SS
        • Lion Health
      • Worsley, West Midlands, Storbritannia, DY8 5PD
        • Wordsley Green Health Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Villig og i stand til å gi informert samtykke og følge studieinstruksjonene
  2. Menn og kvinner 18 år eller eldre
  3. Bekreftet astma- og/eller kolsdiagnose slik det er registrert i pasientens fastlegejournal
  4. Foreløpig foreskrevet en forebyggende inhalator
  5. Tilgang til en mobiltelefon
  6. Evne til å sjekke tekstmeldinger på telefonen
  7. Evne til å lese

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til å forstå studieprosedyrene
  2. Manglende evne eller motvilje til å gi svar på spørreskjemaene
  3. Manglende evne til å motta og svare på tekstmeldinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Støttende tekstmeldinger
Intervensjonsgruppen vil motta en rekke støttende tekstmeldinger i løpet av prøveperioden på 6 måneder, varierende i innhold og frekvens. De vil også bli bedt om å oppgi selvrapporterte data om symptomene deres og deres overholdelse ved 3 tidspunkter (start, midtpunkt og slutten av forsøket).
Atferdsmessig: Støttende tekstmeldinger
Intervensjonsgruppen vil motta en rekke støttende tekstmeldinger i løpet av prøveperioden på 6 måneder, varierende i innhold og frekvens.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke motta støttende tekstmeldinger i løpet av prøveperioden. De vil bare bli bedt om å oppgi selvrapporterte data om symptomene deres og deres overholdelse ved 3 tidspunkter (start, midtpunkt og slutt av forsøket).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret selvrapportert medisintaking målt ved spørreskjemaet The Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Tidsramme: Baseline til 13 og 26 uker
Endringer i MARS-5 spørreskjema
Baseline til 13 og 26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret kontroll av astmasymptomer målt med astmakontrolltesten
Tidsramme: Baseline til 13 og 26 uker (for astmapasienter)
Endringer i astmakontrolltesten
Baseline til 13 og 26 uker (for astmapasienter)
En reduksjon i intervallet mellom pasienter som ber om resepter på inhalatorer
Tidsramme: Baseline til 13 og 26 uker
Reduksjon i dager mellom påfølgende forespørsler om reseptbelagte inhalatorer
Baseline til 13 og 26 uker
Forskjell i akuttinnleggelser
Tidsramme: Over 26 uker
Forskjeller i antall akuttinnleggelser mellom intervensjon og kontrollgruppe
Over 26 uker
Forskjeller i NHS-bruk
Tidsramme: Over 26 uker
Forskjeller i utnyttelsen av NHS-ressurser mellom intervensjons- og kontrollgruppen
Over 26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Accurx

Samarbeidspartnere

Lindus Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luke Twelves, Lindus Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Accurx-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Støttende tekstmeldinger

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere