Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatási tanulmány az asztmás és/vagy COPD-s betegeknek szóló szöveges üzenetek útján nyújtott háziorvosi támogatás hatásának feltárására

2024. május 17. frissítette: Accurx

Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a háziorvosi gyakorlatból származó támogató szöveges üzenetek hatásának értékelésére a saját maguk által jelentett tünetekre és az inhalátor-adherenciára olyan asztmában és/vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél, akik számára megelőző (napi) inhalátort (inhalátor próba) írtak fel )

6 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja a szöveges üzenetek támogatásának a tünetkontrollra és az inhalátor adherenciára gyakorolt ​​hatásának értékelése asztmás és/vagy COPD-s betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy 6 hónapos prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz, amelyben a vizsgálati populációt véletlenszerűen (1:1) osztják be egy beavatkozási vagy kontrollcsoportba. A tárgyalás többközpontú és nem vak. Mindkét csoportban minden beteg továbbra is a szokásos ellátásban részesül a vizsgálat időtartama alatt. A randomizálás egyéni szinten történik. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra egy számítógép által generált véletlenszerűsítési lista alapján, a Microsoft .NET keretrendszer részeként működő véletlenszám-generátor segítségével.

Ez egy viselkedési beavatkozás. A beavatkozás egy sor támogató szöveges üzenetből áll a háziorvosi praxisukból származó betegeknek 6 hónapon keresztül. Az üzenetek gyakorisága a próba első heteiben 2 vagy 3, a próba utolsó hónapjaiban havi 1 vagy 2 között változik. Az üzenetek tartalma változhat; egyesek információkat tartalmaznak a megelőző inhalátor használatáról, mások hangsúlyozzák a használat fontosságát, mások pedig egyszerű emlékeztetőket adnak a betegeknek, hogy vegyék be az inhalátort.

Minden résztvevő továbbra is megkapja szokásos ellátását a vizsgálat teljes időtartama alatt; az SMS-ben történő beavatkozást a szokásos ellátásuk mellett.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6053

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Kent
      • Canterbury, Kent, Egyesült Királyság, CT2 7PB
        • University Medical Centre
      • Gravesend, Kent, Egyesült Királyság, DA12 2EN
        • Gravesend Medical Centre
      • Longfield, Kent, Egyesült Királyság, DA3 7QD
        • Jubilee Medical Centre
      • Rochester, Kent, Egyesült Királyság, ME2 2PW
        • Marlowe Park Medical Centre
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Egyesült Királyság
        • High Oak Surgery
      • Stourbridge, West Midlands, Egyesült Királyság, DY8 3SS
        • Lion Health
      • Worsley, West Midlands, Egyesült Királyság, DY8 5PD
        • Wordsley Green Health Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni és betartani a tanulmányi utasításokat
  2. 18 éves vagy annál idősebb férfiak és nők
  3. Az asztma és/vagy COPD megerősített diagnózisa a beteg háziorvosi kórlapjában rögzítettek szerint
  4. Jelenleg felírt megelőző inhalátort
  5. Hozzáférés egy mobiltelefonhoz
  6. Lehetőség a szöveges üzenetek telefonon történő ellenőrzésére
  7. Olvasási képesség

Kizárási kritériumok:

  1. Képtelenség megérteni a tanulmányi eljárásokat
  2. Képtelenség vagy vonakodás válaszolni a vizsgálati kérdőívekre
  3. Képtelenség szöveges üzenetek fogadására és megválaszolására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Támogató szöveges üzenetek
Az intervenciós csoport a 6 hónapos próbaidőszak alatt egy sor támogató szöveges üzenetet kap, változó tartalommal és gyakorisággal. Arra is felkérik őket, hogy 3 időpontban (a vizsgálat kezdete, fele és vége) adjanak meg saját maguk által jelentett adatokat a tüneteikről és a betartásukról.
Viselkedési: Támogató szöveges üzenetek
Az intervenciós csoport a 6 hónapos próbaidőszak alatt egy sor támogató szöveges üzenetet kap, változó tartalommal és gyakorisággal.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap támogató szöveges üzeneteket a próba időtartama alatt. Arra kérik őket, hogy csak 3 időpontban (a vizsgálat kezdete, fele és vége) adjanak meg saját maguk által jelentett adatokat a tüneteikről és a betartásukról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Javult a saját bevallású gyógyszerszedés a The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) kérdőív alapján.
Időkeret: Kiindulási állapot 13 és 26 hétig
Változások a MARS-5 kérdőívben
Kiindulási állapot 13 és 26 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztmás tünetek jobb kontrollja az asztmakontroll teszttel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot 13 és 26 hétig (asztmás betegeknél)
Változások az asztmakontroll tesztben
Kiindulási állapot 13 és 26 hétig (asztmás betegeknél)
A megelőző inhalátor felírását igénylő betegek közötti időintervallum csökkentése
Időkeret: Kiindulási állapot 13 és 26 hétig
Csökken a napok száma az egymást követő megelőző inhalátor-felírási kérelmek között
Kiindulási állapot 13 és 26 hétig
Különbség a sürgősségi felvételekben
Időkeret: Több mint 26 hét
Különbségek a sürgősségi felvételek számában az intervenciós és a kontrollcsoport között
Több mint 26 hét
Különbségek az NHS felhasználásában
Időkeret: Több mint 26 hét
Különbségek az NHS erőforrásainak felhasználásában az intervenciós és a kontrollcsoport között
Több mint 26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Accurx

Együttműködők

Lindus Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luke Twelves, Lindus Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Accurx-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Támogató szöveges üzenetek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel