Een onderzoek naar de impact van huisartsondersteuning via sms-berichten op patiënten met astma en/of COPD
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact te evalueren van ondersteunende sms-berichten van huisartsenpraktijken op zelfgerapporteerde symptomen en therapietrouw bij patiënten met astma en/of chronische obstructieve longziekte (COPD) die een preventieve inhalator hebben voorgeschreven (dagelijkse) inhalator (proef met inhalatoren) )
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal een zes maanden durend prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek zijn, waarbij de onderzoekspopulatie willekeurig (1:1) wordt toegewezen aan een interventie- of controlegroep. Het onderzoek is multicenter en niet-blind. Alle patiënten in beide groepen zullen gedurende de duur van het onderzoek hun gebruikelijke zorg blijven ontvangen. Randomisatie vindt plaats op individueel niveau. Deelnemers worden willekeurig toegewezen volgens een door de computer gegenereerde randomisatielijst met behulp van een generator voor willekeurige getallen als onderdeel van het Microsoft .NET-framework.
Dit is een gedragsinterventie. De interventie zal bestaan uit een reeks ondersteunende sms-berichten naar patiënten vanuit hun huisartsenpraktijk gedurende een periode van zes maanden. De frequentie van de berichten varieert van 2 of 3 in de eerste weken van de proef tot slechts 1 of 2 per maand in de laatste maanden van de proef. De inhoud van de berichten zal variëren; sommige zullen informatie bevatten over het gebruik van een preventie-inhalator, sommige zullen het belang van het gebruik ervan benadrukken, en sommige zullen patiënten er eenvoudige herinneringen aan geven hun inhalator in te nemen.
Alle deelnemers zullen gedurende de gehele duur van het onderzoek de gebruikelijke zorg blijven ontvangen; de sms-interventie is een aanvulling op hun gebruikelijke zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Verenigd Koninkrijk, CT2 7PB
- University Medical Centre
-
Gravesend, Kent, Verenigd Koninkrijk, DA12 2EN
- Gravesend Medical Centre
-
Longfield, Kent, Verenigd Koninkrijk, DA3 7QD
- Jubilee Medical Centre
-
Rochester, Kent, Verenigd Koninkrijk, ME2 2PW
- Marlowe Park Medical Centre
-
-
West Midlands
-
Dudley, West Midlands, Verenigd Koninkrijk
- High Oak Surgery
-
Stourbridge, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, DY8 3SS
- Lion Health
-
Worsley, West Midlands, Verenigd Koninkrijk, DY8 5PD
- Wordsley Green Health Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en de onderzoeksinstructies op te volgen
- Mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder
- Bevestigde diagnose van astma en/of COPD zoals vastgelegd in het medisch dossier van de huisarts
- Momenteel wordt een preventie-inhalator voorgeschreven
- Toegang tot een mobiele telefoon
- Mogelijkheid om sms-berichten op de telefoon te controleren
- Vermogen om te lezen
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen
- Onvermogen of onwil om antwoorden te geven op de onderzoeksvragenlijsten
- Onvermogen om sms-berichten te ontvangen en erop te reageren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende sms-berichten
De interventiegroep ontvangt gedurende de proefperiode van zes maanden een reeks ondersteunende sms-berichten, variërend in inhoud en frequentie.
Ze zullen ook worden gevraagd om zelfgerapporteerde gegevens te verstrekken over hun symptomen en de therapietrouw op drie tijdstippen (begin, midden en einde van de proef).
|
De interventiegroep ontvangt gedurende de proefperiode van zes maanden een reeks ondersteunende sms-berichten, variërend in inhoud en frequentie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep ontvangt gedurende de proefperiode geen ondersteunende sms-berichten.
Er wordt hen gevraagd om alleen zelfgerapporteerde gegevens te verstrekken over hun symptomen en de therapietrouw op drie tijdstippen (begin, midden en einde van de proef).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde zelfgerapporteerde medicatieinname zoals gemeten met de vragenlijst The Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Tijdsspanne: Basislijn tot 13 en 26 weken
|
Veranderingen in de MARS-5-vragenlijst
|
Basislijn tot 13 en 26 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde controle van astmasymptomen zoals gemeten door de Astma Control Test
Tijdsspanne: Basislijn tot 13 en 26 weken (voor astmapatiënten)
|
Veranderingen in de astmacontroletest
|
Basislijn tot 13 en 26 weken (voor astmapatiënten)
|
|
Een verkorting van het interval tussen patiënten die een preventie-inhalatorrecept aanvragen
Tijdsspanne: Basislijn tot 13 en 26 weken
|
Vermindering van het aantal dagen tussen opeenvolgende recepten voor preventieve inhalatoren
|
Basislijn tot 13 en 26 weken
|
|
Verschil in spoedopnames
Tijdsspanne: Ruim 26 weken
|
Verschillen in het aantal spoedopnames tussen de interventie- en controlegroep
|
Ruim 26 weken
|
|
Verschillen in NHS-gebruik
Tijdsspanne: Ruim 26 weken
|
Verschillen in het gebruik van NHS-middelen tussen de interventie- en controlegroep
|
Ruim 26 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Accurx-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .