Eine Forschungsstudie zur Untersuchung der Auswirkungen der hausärztlichen Unterstützung per Textnachricht an Patienten mit Asthma und/oder COPD
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung des Einflusses unterstützender Textnachrichten von Hausarztpraxen auf selbstberichtete Symptome und die Einhaltung von Inhalatoren bei Patienten mit Asthma und/oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), denen ein (täglicher) Inhalator zur Vorbeugung verschrieben wurde (Inhalator-Studie). )
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine 6-monatige prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, bei der die Studienpopulation nach dem Zufallsprinzip (1:1) einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeordnet wird. Die Studie ist multizentrisch und nicht blind. Alle Patienten beider Gruppen erhalten für die Dauer der Studie weiterhin ihre gewohnte Pflege. Die Randomisierung erfolgt auf individueller Ebene. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip anhand einer computergenerierten Zufallsliste unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators als Teil des Microsoft .NET-Frameworks zugeteilt.
Hierbei handelt es sich um eine Verhaltensintervention. Die Intervention besteht aus einer Reihe unterstützender Textnachrichten an Patienten aus ihrer Hausarztpraxis über einen Zeitraum von 6 Monaten. Die Häufigkeit der Nachrichten variiert von 2 oder 3 in den ersten Testwochen bis zu nur 1 oder 2 pro Monat in den letzten Testmonaten. Der Inhalt der Nachrichten wird variieren; Einige enthalten Informationen zur Verwendung eines Prophylaxe-Inhalators, andere betonen die Wichtigkeit seiner Verwendung und wieder andere erinnern Patienten einfach daran, ihren Inhalator einzunehmen.
Alle Teilnehmer erhalten während der gesamten Dauer der Studie weiterhin ihre gewohnte Betreuung; Die SMS-Intervention erfolgt zusätzlich zu ihrer üblichen Betreuung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kent
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Canterbury, Kent, Vereinigtes Königreich, CT2 7PB
- University Medical Centre
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Gravesend, Kent, Vereinigtes Königreich, DA12 2EN
- Gravesend Medical Centre
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Longfield, Kent, Vereinigtes Königreich, DA3 7QD
- Jubilee Medical Centre
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Rochester, Kent, Vereinigtes Königreich, ME2 2PW
- Marlowe Park Medical Centre
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West Midlands
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Dudley, West Midlands, Vereinigtes Königreich
- High Oak Surgery
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Stourbridge, West Midlands, Vereinigtes Königreich, DY8 3SS
- Lion Health
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Worsley, West Midlands, Vereinigtes Königreich, DY8 5PD
- Wordsley Green Health Centre
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanweisungen einzuhalten
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Bestätigte Diagnose von Asthma und/oder COPD, wie in der hausärztlichen Krankenakte des Patienten vermerkt
- Derzeit wird mir ein Präventivinhalator verschrieben
- Zugriff auf ein Mobiltelefon
- Möglichkeit, Textnachrichten am Telefon abzurufen
- Fähigkeit zu lesen
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, Antworten auf die Studienfragebögen zu geben
- Unfähigkeit, Textnachrichten zu empfangen und darauf zu antworten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterstützende Textnachrichten
Die Interventionsgruppe erhält während des sechsmonatigen Testzeitraums eine Reihe unterstützender Textnachrichten mit unterschiedlichem Inhalt und Häufigkeit.
Sie werden außerdem gebeten, zu drei Zeitpunkten (Beginn, Mitte und Ende des Versuchs) selbst gemeldete Daten zu ihren Symptomen und ihrer Einhaltung bereitzustellen.
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Die Interventionsgruppe erhält während des sechsmonatigen Testzeitraums eine Reihe unterstützender Textnachrichten mit unterschiedlichem Inhalt und Häufigkeit.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält während des Versuchszeitraums keine unterstützenden Textnachrichten.
Sie werden gebeten, nur selbst gemeldete Daten zu ihren Symptomen und ihrer Einhaltung zu drei Zeitpunkten (Beginn, Mitte und Ende des Versuchs) bereitzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserte selbstberichtete Medikamenteneinnahme, gemessen anhand des Fragebogens The Medication Adherence Report Scale (MARS-5).
Zeitfenster: Ausgangswert bis 13 und 26 Wochen
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Änderungen im MARS-5-Fragebogen
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Ausgangswert bis 13 und 26 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserte Kontrolle der Asthmasymptome, gemessen durch den Asthma-Kontrolltest
Zeitfenster: Ausgangswert bis 13 und 26 Wochen (für Asthmapatienten)
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Änderungen beim Asthmakontrolltest
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Ausgangswert bis 13 und 26 Wochen (für Asthmapatienten)
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Eine Verkürzung der Zeitspanne zwischen Patienten, die ein Rezept für einen Inhalator zur Vorbeugung anfordern
Zeitfenster: Ausgangswert bis 13 und 26 Wochen
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Verkürzung der Tage zwischen aufeinanderfolgenden Anfragen zur Verschreibung von Inhalatoren
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Ausgangswert bis 13 und 26 Wochen
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Unterschied bei Notaufnahmen
Zeitfenster: Über 26 Wochen
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Unterschiede in der Anzahl der Notaufnahmen zwischen Interventions- und Kontrollgruppe
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Über 26 Wochen
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Unterschiede in der NHS-Nutzung
Zeitfenster: Über 26 Wochen
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Unterschiede in der Nutzung der NHS-Ressourcen zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe
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Über 26 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Accurx-001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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