Une étude de recherche pour explorer l'impact du soutien des médecins généralistes via des messages texte aux patients souffrant d'asthme et/ou de BPCO
Un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact des messages texte de soutien des cabinets de médecins généralistes sur les symptômes autodéclarés et l'observance des inhalateurs chez les patients souffrant d'asthme et/ou de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) à qui on a prescrit un inhalateur préventif (quotidien) (essai sur les inhalateurs )
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cet essai sera un essai contrôlé randomisé prospectif de 6 mois dans lequel la population étudiée est attribuée au hasard (1 : 1) à un groupe d'intervention ou à un groupe témoin. L'essai est multicentrique et sans aveugle. Tous les patients des deux groupes continueront de recevoir leurs soins habituels pendant toute la durée de l'étude. La randomisation se fera au niveau individuel. Les participants seront répartis au hasard selon une liste de randomisation générée par ordinateur à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires dans le cadre du framework Microsoft .NET.
Il s'agit d'une intervention comportementale. L'intervention consistera en une série de messages texte de soutien aux patients de leur cabinet de médecin généraliste sur une période de 6 mois. La fréquence des messages variera de 2 ou 3 au cours des premières semaines de l'essai à seulement 1 ou 2 par mois au cours des derniers mois de l'essai. Le contenu des messages variera ; certains contiendront des informations sur la façon d'utiliser un inhalateur préventif, d'autres mettront l'accent sur l'importance de son utilisation et certains rappelleront simplement aux patients de prendre leur inhalateur.
Tous les participants continueront de recevoir leurs soins habituels pendant toute la durée de l'étude ; l'intervention par SMS s'ajoutera à leurs soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kent
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Canterbury, Kent, Royaume-Uni, CT2 7PB
- University Medical Centre
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Gravesend, Kent, Royaume-Uni, DA12 2EN
- Gravesend Medical Centre
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Longfield, Kent, Royaume-Uni, DA3 7QD
- Jubilee Medical Centre
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Rochester, Kent, Royaume-Uni, ME2 2PW
- Marlowe Park Medical Centre
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West Midlands
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Dudley, West Midlands, Royaume-Uni
- High Oak Surgery
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Stourbridge, West Midlands, Royaume-Uni, DY8 3SS
- Lion Health
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Worsley, West Midlands, Royaume-Uni, DY8 5PD
- Wordsley Green Health Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé et de se conformer aux instructions de l'étude
- Hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
- Diagnostic confirmé d'asthme et/ou de BPCO tel qu'enregistré dans le dossier médical du médecin généraliste du patient
- Actuellement prescrit un inhalateur préventif
- Accès à un téléphone mobile
- Possibilité de vérifier les messages texte sur le téléphone
- Capacité à lire
Critère d'exclusion:
- Incapacité à comprendre les procédures de l'étude
- Incapacité ou réticence à fournir des réponses aux questionnaires de l'étude
- Incapacité de recevoir et de répondre aux messages texte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Messages texte de soutien
Le groupe d'intervention recevra une série de messages texte de soutien au cours de la période d'essai de 6 mois, variant en contenu et en fréquence.
Il leur sera également demandé de fournir des données auto-déclarées sur leurs symptômes et leur observance à 3 moments (début, milieu et fin de l'essai).
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Le groupe d'intervention recevra une série de messages texte de soutien au cours de la période d'essai de 6 mois, variant en contenu et en fréquence.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucun message texte de soutien pendant la période de l'essai.
Il leur sera demandé de fournir uniquement des données auto-déclarées sur leurs symptômes et leur observance à 3 moments (début, milieu et fin de l'essai).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la prise de médicaments autodéclarée, telle que mesurée par le questionnaire MARS-5 (The Medication Adherence Report Scale)
Délai: Base de référence à 13 et 26 semaines
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Modifications du questionnaire MARS-5
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Base de référence à 13 et 26 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle amélioré des symptômes de l'asthme mesurés par le test de contrôle de l'asthme
Délai: Ligne de base jusqu'à 13 et 26 semaines (pour les patients asthmatiques)
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Changements dans le test de contrôle de l'asthme
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Ligne de base jusqu'à 13 et 26 semaines (pour les patients asthmatiques)
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Une réduction de l’intervalle entre les patients demandant des prescriptions d’inhalateurs préventifs
Délai: Base de référence à 13 et 26 semaines
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Réduction du nombre de jours entre les demandes consécutives de prescription d’inhalateurs préventifs
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Base de référence à 13 et 26 semaines
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Différence dans les admissions aux urgences
Délai: Plus de 26 semaines
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Différences dans le nombre d'admissions d'urgence entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
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Plus de 26 semaines
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Différences dans l’utilisation du NHS
Délai: Plus de 26 semaines
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Différences dans l'utilisation des ressources du NHS entre le groupe d'intervention et le groupe témoin
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Plus de 26 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luke Twelves, Lindus Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Accurx-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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