- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06419400
En forskningsstudie för att undersöka effekten av GP-stöd via textmeddelanden till patienter med astma och/eller KOL
En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av stödjande textmeddelanden från läkares praxis på självrapporterade symtom och efterlevnad av inhalatorn hos patienter med astma och/eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som har ordinerats en förebyggare (daglig) inhalator (inhalatorprövning) )
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att vara en 6-månaders prospektiv, randomiserad kontrollerad studie där studiepopulationen slumpmässigt fördelas (1:1) till en interventions- eller kontrollgrupp. Försöket är multicenter och är icke-blind. Alla patienter i båda grupperna kommer att fortsätta att få sin vanliga vård under hela studien. Randomisering kommer att ske på individnivå. Deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt enligt en datorgenererad randomiseringslista med hjälp av en slumptalsgenerator som en del av Microsoft .NET-ramverket.
Detta är ett beteendeingripande. Interventionen kommer att bestå av en serie stödjande textmeddelanden till patienter från deras husläkare under en sexmånadersperiod. Meddelandena kommer att variera i frekvens från 2 eller 3 under de första veckorna av testperioden till endast 1 eller 2 i månaden under de sista månaderna av testperioden. Innehållet i meddelandena kommer att variera; vissa kommer att innehålla information om hur man använder en preventivinhalator, vissa kommer att betona vikten av att använda den, och vissa kommer att ge enkla påminnelser till patienterna att ta sin inhalator.
Alla deltagare kommer att fortsätta att få sin vanliga vård under hela studiens varaktighet; sms-ingripandet med vara ett komplement till sin vanliga vård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Storbritannien, CT2 7PB
- University Medical Centre
-
Gravesend, Kent, Storbritannien, DA12 2EN
- Gravesend Medical Centre
-
Longfield, Kent, Storbritannien, DA3 7QD
- Jubilee Medical Centre
-
Rochester, Kent, Storbritannien, ME2 2PW
- Marlowe Park Medical Centre
-
-
West Midlands
-
Dudley, West Midlands, Storbritannien
- High Oak Surgery
-
Stourbridge, West Midlands, Storbritannien, DY8 3SS
- Lion Health
-
Worsley, West Midlands, Storbritannien, DY8 5PD
- Wordsley Green Health Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill och kan ge informerat samtycke och följa studieinstruktionerna
- Manar och kvinnor är 18 år eller äldre
- Bekräftad diagnos av astma och/eller KOL enligt patientens journal
- För närvarande föreskrivs en förebyggande inhalator
- Tillgång till en mobiltelefon
- Möjlighet att kontrollera textmeddelanden på telefonen
- Förmåga att läsa
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att förstå studieprocedurerna
- Oförmåga eller ovilja att ge svar på studienkäterna
- Oförmåga att ta emot och svara på textmeddelanden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Stödjande textmeddelanden
Interventionsgruppen kommer att få en serie stödjande textmeddelanden under den sex månader långa försöksperioden, varierande i innehåll och frekvens.
De kommer också att bli ombedda att tillhandahålla självrapporterade data om sina symtom och deras vidhäftning vid 3 tidpunkter (start, mittpunkt och slutet av försöket).
|
Interventionsgruppen kommer att få en serie stödjande textmeddelanden under den sex månader långa försöksperioden, varierande i innehåll och frekvens.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få några stödjande textmeddelanden under försöksperioden.
De kommer att uppmanas att endast tillhandahålla självrapporterade data om sina symtom och deras vidhäftning vid 3 tidpunkter (start, mittpunkt och slutet av försöket).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättrad självrapporterad medicintagning mätt med The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) Questionnaire
Tidsram: Baslinje till 13 och 26 veckor
|
Ändringar i MARS-5 frågeformuläret
|
Baslinje till 13 och 26 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättrad kontroll av astmasymtom mätt med astmakontrolltestet
Tidsram: Baslinje till 13 och 26 veckor (för astmapatienter)
|
Förändringar i astmakontrolltestet
|
Baslinje till 13 och 26 veckor (för astmapatienter)
|
En minskning av intervallet mellan patienter som begär förebyggande inhalatorrecept
Tidsram: Baslinje till 13 och 26 veckor
|
Minskning av antalet dagar mellan på varandra följande förfrågningar om förebyggande inhalatorrecept
|
Baslinje till 13 och 26 veckor
|
Skillnad vid akutinläggningar
Tidsram: Över 26 veckor
|
Skillnader i antal akuta inläggningar mellan interventions- och kontrollgruppen
|
Över 26 veckor
|
Skillnader i NHS-användning
Tidsram: Över 26 veckor
|
Skillnader i utnyttjandet av NHS-resurser mellan interventions- och kontrollgruppen
|
Över 26 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Accurx-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stödjande textmeddelanden
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOkändOtorhinolaryngologiska sjukdomar | Hörselstörningar | Sömnstörningar
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); LA CaTS Clinical...Avslutad
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); The Safeway FoundationAvslutadStörning av tobaksbrukFörenta staterna
-
Taipei Medical UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadLivmoderhalscancer | Bröstcancer | Kolorektal cancer | Lungcancer | Prostatacancer | Oral cancerFörenta staterna
-
University of CincinnatiFoundation for Informed Medical Decision MakingAvslutadKranskärlssjukdomFörenta staterna
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2Spanien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeOkändLivmoderhalscancer | Cervikal dysplasi
-
Stanford UniversityHarvard Pilgrim Health CareAvslutad