Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En forskningsstudie för att undersöka effekten av GP-stöd via textmeddelanden till patienter med astma och/eller KOL

17 maj 2024 uppdaterad av: Accurx

En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av stödjande textmeddelanden från läkares praxis på självrapporterade symtom och efterlevnad av inhalatorn hos patienter med astma och/eller kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som har ordinerats en förebyggare (daglig) inhalator (inhalatorprövning) )

En 6-månaders randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av textmeddelandestöd på symtomkontroll och inhalatorvidhäftning för patienter med astma och/eller KOL

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att vara en 6-månaders prospektiv, randomiserad kontrollerad studie där studiepopulationen slumpmässigt fördelas (1:1) till en interventions- eller kontrollgrupp. Försöket är multicenter och är icke-blind. Alla patienter i båda grupperna kommer att fortsätta att få sin vanliga vård under hela studien. Randomisering kommer att ske på individnivå. Deltagare kommer att tilldelas slumpmässigt enligt en datorgenererad randomiseringslista med hjälp av en slumptalsgenerator som en del av Microsoft .NET-ramverket.

Detta är ett beteendeingripande. Interventionen kommer att bestå av en serie stödjande textmeddelanden till patienter från deras husläkare under en sexmånadersperiod. Meddelandena kommer att variera i frekvens från 2 eller 3 under de första veckorna av testperioden till endast 1 eller 2 i månaden under de sista månaderna av testperioden. Innehållet i meddelandena kommer att variera; vissa kommer att innehålla information om hur man använder en preventivinhalator, vissa kommer att betona vikten av att använda den, och vissa kommer att ge enkla påminnelser till patienterna att ta sin inhalator.

Alla deltagare kommer att fortsätta att få sin vanliga vård under hela studiens varaktighet; sms-ingripandet med vara ett komplement till sin vanliga vård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6053

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kent
      • Canterbury, Kent, Storbritannien, CT2 7PB
        • University Medical Centre
      • Gravesend, Kent, Storbritannien, DA12 2EN
        • Gravesend Medical Centre
      • Longfield, Kent, Storbritannien, DA3 7QD
        • Jubilee Medical Centre
      • Rochester, Kent, Storbritannien, ME2 2PW
        • Marlowe Park Medical Centre
    • West Midlands
      • Dudley, West Midlands, Storbritannien
        • High Oak Surgery
      • Stourbridge, West Midlands, Storbritannien, DY8 3SS
        • Lion Health
      • Worsley, West Midlands, Storbritannien, DY8 5PD
        • Wordsley Green Health Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vill och kan ge informerat samtycke och följa studieinstruktionerna
  2. Manar och kvinnor är 18 år eller äldre
  3. Bekräftad diagnos av astma och/eller KOL enligt patientens journal
  4. För närvarande föreskrivs en förebyggande inhalator
  5. Tillgång till en mobiltelefon
  6. Möjlighet att kontrollera textmeddelanden på telefonen
  7. Förmåga att läsa

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att förstå studieprocedurerna
  2. Oförmåga eller ovilja att ge svar på studienkäterna
  3. Oförmåga att ta emot och svara på textmeddelanden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande textmeddelanden
Interventionsgruppen kommer att få en serie stödjande textmeddelanden under den sex månader långa försöksperioden, varierande i innehåll och frekvens. De kommer också att bli ombedda att tillhandahålla självrapporterade data om sina symtom och deras vidhäftning vid 3 tidpunkter (start, mittpunkt och slutet av försöket).
Interventionsgruppen kommer att få en serie stödjande textmeddelanden under den sex månader långa försöksperioden, varierande i innehåll och frekvens.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få några stödjande textmeddelanden under försöksperioden. De kommer att uppmanas att endast tillhandahålla självrapporterade data om sina symtom och deras vidhäftning vid 3 tidpunkter (start, mittpunkt och slutet av försöket).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad självrapporterad medicintagning mätt med The Medication Adherence Report Scale (MARS-5) Questionnaire
Tidsram: Baslinje till 13 och 26 veckor
Ändringar i MARS-5 frågeformuläret
Baslinje till 13 och 26 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrad kontroll av astmasymtom mätt med astmakontrolltestet
Tidsram: Baslinje till 13 och 26 veckor (för astmapatienter)
Förändringar i astmakontrolltestet
Baslinje till 13 och 26 veckor (för astmapatienter)
En minskning av intervallet mellan patienter som begär förebyggande inhalatorrecept
Tidsram: Baslinje till 13 och 26 veckor
Minskning av antalet dagar mellan på varandra följande förfrågningar om förebyggande inhalatorrecept
Baslinje till 13 och 26 veckor
Skillnad vid akutinläggningar
Tidsram: Över 26 veckor
Skillnader i antal akuta inläggningar mellan interventions- och kontrollgruppen
Över 26 veckor
Skillnader i NHS-användning
Tidsram: Över 26 veckor
Skillnader i utnyttjandet av NHS-resurser mellan interventions- och kontrollgruppen
Över 26 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Luke Twelves, Lindus Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

17 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stödjande textmeddelanden

3
Prenumerera