Um estudo de pesquisa para explorar o impacto do apoio de médicos de família por meio de mensagens de texto para pacientes com asma e/ou DPOC
Um ensaio clínico randomizado para avaliar o impacto de mensagens de texto de apoio de consultórios médicos sobre sintomas autorrelatados e adesão ao inalador em pacientes com asma e/ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que receberam prescrição de um inalador preventivo (diário) (ensaio de inalador )
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este ensaio será um ensaio prospectivo, randomizado e controlado de 6 meses, no qual a população do estudo é alocada aleatoriamente (1:1) para uma intervenção ou grupo de controle. O ensaio é multicêntrico e não cego. Todos os pacientes em ambos os grupos continuarão recebendo seus cuidados habituais durante o estudo. A randomização será em nível individual. Os participantes serão alocados aleatoriamente de acordo com uma lista de randomização gerada por computador usando um gerador de números aleatórios como parte da estrutura Microsoft .NET.
Esta é uma intervenção comportamental. A intervenção consistirá em uma série de mensagens de texto de apoio aos pacientes de seu consultório médico durante um período de 6 meses. A frequência das mensagens variará de 2 ou 3 nas primeiras semanas do teste a apenas 1 ou 2 por mês nos meses finais do teste. O conteúdo das mensagens irá variar; alguns conterão informações sobre como usar um inalador preventivo, alguns enfatizarão a importância de usá-lo e alguns fornecerão lembretes simples aos pacientes para tomarem seu inalador.
Todos os participantes continuarão a receber seus cuidados habituais durante todo o estudo; a intervenção por mensagem de texto será um acréscimo aos seus cuidados habituais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kent
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Canterbury, Kent, Reino Unido, CT2 7PB
- University Medical Centre
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Gravesend, Kent, Reino Unido, DA12 2EN
- Gravesend Medical Centre
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Longfield, Kent, Reino Unido, DA3 7QD
- Jubilee Medical Centre
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Rochester, Kent, Reino Unido, ME2 2PW
- Marlowe Park Medical Centre
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West Midlands
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Dudley, West Midlands, Reino Unido
- High Oak Surgery
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Stourbridge, West Midlands, Reino Unido, DY8 3SS
- Lion Health
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Worsley, West Midlands, Reino Unido, DY8 5PD
- Wordsley Green Health Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado e cumprir as instruções do estudo
- Homens e mulheres com 18 anos ou mais
- Diagnóstico confirmado de asma e/ou DPOC conforme registrado no prontuário médico do paciente
- Atualmente prescrito um inalador preventivo
- Acesso a um telemóvel
- Capacidade de verificar mensagens de texto no telefone
- Capacidade de ler
Critério de exclusão:
- Incapacidade de compreender os procedimentos do estudo
- Incapacidade ou relutância em fornecer respostas aos questionários do estudo
- Incapacidade de receber e responder mensagens de texto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mensagens de texto de apoio
O grupo de intervenção receberá uma série de mensagens de texto de apoio durante o período experimental de 6 meses, variando em conteúdo e frequência.
Eles também serão solicitados a fornecer dados auto-relatados sobre seus sintomas e sua adesão em 3 momentos (início, meio e fim do ensaio).
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O grupo de intervenção receberá uma série de mensagens de texto de apoio durante o período experimental de 6 meses, variando em conteúdo e frequência.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não receberá mensagens de texto de apoio durante o período do teste.
Eles serão solicitados a fornecer apenas dados auto-relatados sobre seus sintomas e sua adesão em 3 momentos (início, meio e fim do ensaio).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria do consumo de medicamentos auto-relatados, conforme medido pelo questionário The Medication Adherence Report Scale (MARS-5)
Prazo: Linha de base até 13 e 26 semanas
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Mudanças no Questionário MARS-5
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Linha de base até 13 e 26 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor controle dos sintomas da asma conforme medido pelo Teste de Controle da Asma
Prazo: Linha de base até 13 e 26 semanas (para pacientes com asma)
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Mudanças no teste de controle da asma
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Linha de base até 13 e 26 semanas (para pacientes com asma)
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Uma redução no intervalo entre pacientes que solicitam prescrições de inaladores preventivos
Prazo: Linha de base até 13 e 26 semanas
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Redução de dias entre solicitações consecutivas de prescrição de inalador preventivo
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Linha de base até 13 e 26 semanas
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Diferença nas internações de emergência
Prazo: Mais de 26 semanas
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Diferenças no número de internações de emergência entre o grupo intervenção e controle
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Mais de 26 semanas
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Diferenças na utilização do NHS
Prazo: Mais de 26 semanas
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Diferenças na utilização dos recursos do NHS entre o grupo de intervenção e o grupo de controle
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Mais de 26 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luke Twelves, Lindus Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Accurx-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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