Исследование по изучению влияния поддержки врачей общей практики посредством текстовых сообщений пациентам с астмой и/или ХОБЛ
Рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния поддерживающих текстовых сообщений от врачей общей практики на самооценку симптомов и приверженность ингаляторам у пациентов с астмой и/или хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которым был прописан профилактический (ежедневный) ингалятор (испытание ингалятора) )
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет представлять собой 6-месячное проспективное рандомизированное контролируемое исследование, в котором исследуемая популяция случайным образом распределяется (1:1) в группу вмешательства или контрольную группу. Исследование является многоцентровым и не слепым. Все пациенты в обеих группах будут продолжать получать обычную помощь на протяжении всего исследования. Рандомизация будет на индивидуальном уровне. Участники будут случайным образом распределены в соответствии с компьютерным списком рандомизации с использованием генератора случайных чисел, входящего в состав платформы Microsoft .NET.
Это поведенческое вмешательство. Вмешательство будет состоять из серии поддерживающих текстовых сообщений пациентам из их практики общей практики в течение 6-месячного периода. Сообщения будут различаться по частоте: от 2–3 в первые недели испытания до 1–2 в месяц в последние месяцы испытания. Содержание сообщений будет различаться; некоторые будут содержать информацию о том, как использовать профилактический ингалятор, некоторые будут подчеркивать важность его использования, а некоторые будут содержать простые напоминания пациентам о необходимости принять ингалятор.
Все участники будут продолжать получать обычную помощь на протяжении всего исследования; Вмешательство посредством текстовых сообщений будет дополнением к их обычному уходу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Соединенное Королевство, CT2 7PB
- University Medical Centre
-
Gravesend, Kent, Соединенное Королевство, DA12 2EN
- Gravesend Medical Centre
-
Longfield, Kent, Соединенное Королевство, DA3 7QD
- Jubilee Medical Centre
-
Rochester, Kent, Соединенное Королевство, ME2 2PW
- Marlowe Park Medical Centre
-
-
West Midlands
-
Dudley, West Midlands, Соединенное Королевство
- High Oak Surgery
-
Stourbridge, West Midlands, Соединенное Королевство, DY8 3SS
- Lion Health
-
Worsley, West Midlands, Соединенное Королевство, DY8 5PD
- Wordsley Green Health Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Желание и возможность предоставить информированное согласие и соблюдать инструкции по исследованию.
- Мужчины и женщины в возрасте 18 лет и старше
- Подтвержденный диагноз астмы и/или ХОБЛ, зафиксированный в медицинской карте пациента.
- В настоящее время назначен профилактический ингалятор
- Доступ к мобильному телефону
- Возможность проверять текстовые сообщения на телефоне
- Умение читать
Критерий исключения:
- Неспособность понять процедуры исследования.
- Неспособность или нежелание давать ответы на анкеты исследования.
- Невозможность получать и отвечать на текстовые сообщения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающие текстовые сообщения
Группа вмешательства получит серию поддерживающих текстовых сообщений в течение шестимесячного испытательного периода, различающихся по содержанию и частоте.
Их также попросят предоставить данные о симптомах и соблюдении режима лечения в трех точках времени (начало, середина и конец исследования).
|
Группа вмешательства получит серию поддерживающих текстовых сообщений в течение шестимесячного испытательного периода, различающихся по содержанию и частоте.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет получать никаких текстовых сообщений поддержки в течение периода испытания.
Им будет предложено предоставить данные о симптомах и соблюдении режима лечения только в 3 момента времени (начало, середина и конец исследования).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение показателей приема лекарств по самооценке, что измерено с помощью опросника по шкале отчетов о соблюдении режима лечения (MARS-5).
Временное ограничение: Исходный уровень до 13 и 26 недель
|
Изменения в анкете МАРС-5
|
Исходный уровень до 13 и 26 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшенный контроль симптомов астмы по результатам теста на контроль астмы.
Временное ограничение: Исходный уровень до 13 и 26 недель (для пациентов с астмой)
|
Изменения в тесте на контроль астмы
|
Исходный уровень до 13 и 26 недель (для пациентов с астмой)
|
|
Сокращение интервала между обращениями пациентов за назначением профилактических ингаляторов.
Временное ограничение: Исходный уровень до 13 и 26 недель
|
Сокращение количества дней между последовательными запросами на назначение профилактических ингаляторов.
|
Исходный уровень до 13 и 26 недель
|
|
Разница в экстренной госпитализации
Временное ограничение: Более 26 недель
|
Различия в количестве экстренных госпитализаций между группой вмешательства и контрольной группой
|
Более 26 недель
|
|
Различия в использовании Национальной службы здравоохранения
Временное ограничение: Более 26 недель
|
Различия в использовании ресурсов Национальной службы здравоохранения между группой вмешательства и контрольной группой
|
Более 26 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Accurx-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .