Badanie badawcze mające na celu zbadanie wpływu wsparcia lekarza rodzinnego za pośrednictwem wiadomości tekstowych dla pacjentów chorych na astmę i/lub POChP
Randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę wpływu wspierających wiadomości tekstowych od lekarzy pierwszego kontaktu na zgłaszane przez nich objawy i stosowanie się do inhalatora u pacjentów z astmą i/lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), którym przepisano profilaktyczny (codzienny) inhalator (badanie z użyciem inhalatora) )
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to będzie 6-miesięcznym prospektywnym, randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym populacja badana jest losowo przydzielana (1:1) do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Badanie jest wieloośrodkowe i nie jest prowadzone metodą ślepej próby. Wszyscy pacjenci w obu grupach będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę przez cały czas trwania badania. Randomizacja będzie odbywać się na poziomie indywidualnym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni zgodnie z wygenerowaną komputerowo listą randomizacyjną przy użyciu generatora liczb losowych stanowiącego część platformy Microsoft .NET.
Jest to interwencja behawioralna. Interwencja będzie składać się z serii wspierających wiadomości tekstowych wysyłanych do pacjentów z przychodni lekarskiej przez okres 6 miesięcy. Komunikaty będą pojawiać się z różną częstotliwością, od 2 lub 3 w pierwszych tygodniach okresu próbnego do zaledwie 1 lub 2 razy w miesiącu w ostatnich miesiącach okresu próbnego. Treść wiadomości będzie się różnić; niektóre będą zawierać informacje na temat stosowania inhalatora zapobiegawczego, inne będą podkreślać znaczenie jego stosowania, a jeszcze inne będą zawierać proste przypomnienia dla pacjentów o konieczności stosowania inhalatora.
Wszyscy uczestnicy będą nadal otrzymywać zwykłą opiekę przez cały czas trwania badania; interwencja za pomocą wiadomości tekstowych będzie uzupełnieniem zwykłej opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kent
-
Canterbury, Kent, Zjednoczone Królestwo, CT2 7PB
- University Medical Centre
-
Gravesend, Kent, Zjednoczone Królestwo, DA12 2EN
- Gravesend Medical Centre
-
Longfield, Kent, Zjednoczone Królestwo, DA3 7QD
- Jubilee Medical Centre
-
Rochester, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME2 2PW
- Marlowe Park Medical Centre
-
-
West Midlands
-
Dudley, West Midlands, Zjednoczone Królestwo
- High Oak Surgery
-
Stourbridge, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, DY8 3SS
- Lion Health
-
Worsley, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, DY8 5PD
- Wordsley Green Health Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody i przestrzegania instrukcji badania
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
- Potwierdzona diagnoza astmy i/lub POChP, zgodnie z dokumentacją medyczną pacjenta
- Obecnie przepisano inhalator zapobiegawczy
- Dostęp do telefonu komórkowego
- Możliwość sprawdzania wiadomości tekstowych na telefonie
- Umiejętność czytania
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia procedur badawczych
- Niemożność lub niechęć do udzielenia odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszach badania
- Brak możliwości odbierania i odpowiadania na wiadomości tekstowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspierające wiadomości tekstowe
Grupa interwencyjna otrzyma w ciągu 6-miesięcznego okresu próbnego serię wspierających SMS-ów, różniących się treścią i częstotliwością.
Zostaną również poproszeni o dostarczenie samodzielnie zgłoszonych danych na temat objawów i przestrzegania zaleceń w 3 momentach (początek, środek i koniec badania).
|
Grupa interwencyjna otrzyma w ciągu 6-miesięcznego okresu próbnego serię wspierających SMS-ów, różniących się treścią i częstotliwością.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie będzie otrzymywać żadnych wspierających wiadomości tekstowych w okresie próbnym.
Zostaną poproszeni o podanie wyłącznie samodzielnie zgłoszonych danych na temat objawów i przestrzegania zaleceń w 3 momentach (początek, środek i koniec badania).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsze zgłaszanie przez pacjentów przyjmowania leków, mierzone za pomocą kwestionariusza Skala raportu dotyczącego przestrzegania leków (MARS-5)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 13 i 26 tygodnia
|
Zmiany w Kwestionariuszu MARS-5
|
Wartość wyjściowa do 13 i 26 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepsza kontrola objawów astmy mierzona za pomocą testu kontroli astmy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 13 i 26 tygodni (dla pacjentów z astmą)
|
Zmiany w teście kontroli astmy
|
Wartość wyjściowa do 13 i 26 tygodni (dla pacjentów z astmą)
|
|
Skrócenie odstępu między pacjentami zgłaszającymi się po receptę na inhalator profilaktyczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 13 i 26 tygodnia
|
Skrócenie liczby dni pomiędzy kolejnymi zamówieniami na receptę na inhalator zapobiegawczy
|
Wartość wyjściowa do 13 i 26 tygodnia
|
|
Różnica w przyjęciach w nagłych przypadkach
Ramy czasowe: Ponad 26 tygodni
|
Różnice w liczbie przyjęć w trybie pilnym pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną
|
Ponad 26 tygodni
|
|
Różnice w wykorzystaniu NHS
Ramy czasowe: Ponad 26 tygodni
|
Różnice w wykorzystaniu zasobów NHS pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną
|
Ponad 26 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Accurx-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .