CPAx: Responsiivisuus ja pienin kliinisesti tärkeä ero
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
Chelsea Critical Care Physical Assessment Toolin (CPAx) reagointikyky ja kliinisesti tärkeä ero kriittisesti sairailla, mekaanisesti hengitetyillä aikuisilla
Tehohoitoyksikön (ICU) hankittu heikkous on yleinen komplikaatio, joka liittyy pitkäaikaisiin fyysisiin vammoihin kriittisestä sairaudesta selviytyneillä.
Chelsea Critical Care Physical Assessment -työkalu (CPAx) on pätevä ja luotettava väline fyysisen toiminnan ja aktiivisuuden mittaamiseen kriittisesti sairailla potilailla, joilla on lihasheikkousriski.
Sen kykyä mitata ajan kuluessa tapahtuvaa muutosta (vastettavuus) ja minimaalista kliinisesti tärkeää eroa (MCID) ei kuitenkaan ole vielä tutkittu tarkasti.
Tämän monikeskus-, sekamenetelmien, pitkittäiskohorttitutkimuksen tavoitteena on siksi määrittää vastekyky ja CPAx:n MCID kohdepopulaatiossa teho-osaston lähtötilanteesta teho-osastoon ja sairaalasta kotiutukseen.
Tutkimuksessa käytetään rutiinitietoja tavanomaisista fysioterapiaistunnoista, kuten liikkuvuudesta, toiminnoista ja aktiivisuudesta ilman lisätaakkaa kriittisesti sairaille aikuisille.
Tutkijat odottavat CPAx:n olevan herkkä, mikä mahdollistaa sen käytön ensisijaisena tuloksena tulevissa tehokkuuskokeissa tehohoitoyksikössä hankitun heikkouden hoidossa käyttämällä äskettäin perustettua MCID:tä otoskoon laskemiseen.
Korkealaatuisen, tiukasti testatun mittaustyökalun fyysisen toiminnan ja aktiivisuuden mittaamiseksi teho-osastolla pitäisi hyödyttää tutkijoita, kliinikkoja ja potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Invasiivisen elintuen käyttö kriittisesti sairailla potilailla säästää selvästi ihmishenkiä, mutta sisältää huomattavia riskejä, mukaan lukien tehohoitoyksikön (ICU) aiheuttama heikkous ja pitkäaikainen vamma.
Tutkijat tarvitsevat kipeästi pätevän, luotettavan ja reagoivan mittaustyökalun tälle populaatiolle käytettäväksi kliinisessä käytännössä ja tutkimuksissa.
Chelsea Critical Care Physical Assessment -työkalu (CPAx) on lupaava mittauslaite kriittisesti sairaiden potilaiden fyysisen toiminnan ja aktiivisuuden muutosten mittaamiseen.
Sen jälkeen kun useat tutkimukset ovat vahvistaneet sen pätevyyden ja erinomaisen luotettavuuden, on aika vahvistaa reagointikyky ja määrittää MCID laajalle, kansainväliselle kohdejoukolle.
Tämä monikeskus, sekamenetelmiä, pitkittäinen kohorttitutkimus ottaa mukaan kriittisesti sairaita, koneellisesti ventiloituja (>72 h) aikuisia, joilla on lihasheikkouden riski, ja heidän liikkuvuutensa, fyysisen toimintansa ja aktiivisuutensa keräävät CPAx:n ja muiden asiaankuuluvien toimenpiteiden avulla teho-osaston lähtötilanteessa. Tehohoito- ja sairaalahoito.
Responsiivisuus määräytyy CPAx:n kyvyllä tunnistaa muutos ennalta määritellyn ankkurin mukaan (kriteerin validiteetti) ja testaamalla mahdollisia hypoteeseja CPAx:n ja muiden asiaankuuluvien mittareiden välisen muutoksen odotetusta suuruudesta (konstruktin validiteetti).
MCID perustetaan ankkuri- ja jakelupohjaisilla menetelmillä, jolloin teho-osaston fysioterapeuteilta saatu seitsemän pisteen globaali muutosasteikko toimii ankkurina erottamaan parantuneet potilaat muuttumattomista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kohdepopulaatio on vakavasti sairaita aikuisia, joita ventiloidaan koneellisesti pitkään (≥ 72 tuntia) ja joilla on lisääntynyt ICUAW:n ja pitkäaikaisen vamman riski.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Mekaaninen ilmanvaihto ≥ 72 tuntia
- Odotetaan pysyvän teho-osastolla ≥ 48 tuntia
- Fysioterapian lähete
Poissulkemiskriteerit:
- Ei odoteta selviävän sairaalasta kotiuttamiseen (välittömästi kuolemaan)
- Toinen tai myöhempi tehohoitoon pääsy tätä sairaalahoitoa varten
- Siirto ulkoisesta teho-osastosta (>72 tunnin teho-osastolla)
- Ensisijainen neurologinen pääsydiagnoosi (eli keskushermosto, mukaan lukien aivohalvaus, aivoverenvuoto, traumaattinen aivovaurio)
- Tunnettu raskaus
- Asuminen hoitolaitoksessa ennen vastaanottoa (vakava henkinen tai fyysinen vamma)
- Paikalliset määräykset (esim. Sveitsi: yleisen suostumuksen epääminen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chelsea Critical Care Physical Assessment -työkalun (CPAx) muutospisteet
Aikaikkuna: Arvioitu tehoosaston kotiutuksen yhteydessä (24 tunnin sisällä ennen tehoosaston kotiutusta tai sen jälkeen)
|
CPAx-muutospisteet tehohoitojakson aikana (teho-osaston lähtötasosta tehohoitoyksikön purkamiseen); CPAx vaihtelee 0:sta (huonoin pistemäärä) 50:een (paras pistemäärä)
|
Arvioitu tehoosaston kotiutuksen yhteydessä (24 tunnin sisällä ennen tehoosaston kotiutusta tai sen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAx-muutospisteet
Aikaikkuna: Arvioitu sairaalan kotiuttamisen yhteydessä (viimeinen arvo ennen kotiutumista)
|
CPAx-muutospisteet sairaalajaksolle (ICU:sta sairaalasta poistumiseen); CPAx vaihtelee 0:sta (huonoin pistemäärä) 50:een (paras pistemäärä)
|
Arvioitu sairaalan kotiuttamisen yhteydessä (viimeinen arvo ennen kotiutumista)
|
|
Muutosasteikon globaali luokitus
Aikaikkuna: Tehohoito- ja sairaalan kotiuttaminen (muutos teho-osastolle ja sairaalajaksolle)
|
Seitsemän pisteen globaali muutosasteikko (GRC): (1) parantunut huomattavasti; (2) paljon parannettu; (3) vähän parannettu; (4) ei muutosta; (5) vähäistä huononemista; (6) paljon huononemista; (7) "fyysisen toiminnan ja aktiivisuuden" erittäin heikkeneminen (hoitavan fysioterapeutin arvioima)
|
Tehohoito- ja sairaalan kotiuttaminen (muutos teho-osastolle ja sairaalajaksolle)
|
|
ICU Mobility Scale
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
|
Liikkuvuustason arvioimiseksi pisteet vaihtelevat 0:sta (pahin) 10:een (paras).
|
Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
|
|
Lääketieteellisen tutkimuksen neuvoston summapisteet
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
|
Lihasvoiman arvioimiseksi minimipistemäärä on 0 (huonoin), maksimipistemäärä 60 (paras), ICUAW:ksi määritellään <48 pistettä
|
Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
|
|
Richmond Agitation-sedation Scale
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
|
Rauhoituksen ja/tai yhteistyön tason arvioimiseksi pisteet vaihtelevat välillä -5 (herättämätön) +4 (taistelukykyinen)
|
Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
|
|
Muokattu Iowa Level of Assistance Scale
Aikaikkuna: Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
|
Toiminnallisten tehtävien avun määrittämiseksi pisteet vaihtelevat 0 (huonoin) - 36 (paras)
|
Tehohoitoyksikön lähtötaso (72-144 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta), teho-osasto ja sairaalan kotiuttaminen
|
|
ICU- ja poistumiskohteet
Aikaikkuna: Tehohoito- ja sairaalahoito
|
Kategorinen muuttuja (kuolema, ulkoinen/sisäinen sairaalaosasto, ulkoinen teho-osasto/sairaala, kuntoutus, koti, muu) arvioimaan CPAx-pisteiden ennustavaa validiteettia
|
Tehohoito- ja sairaalahoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabrina Eggmann, PhD, Inselspital, Bern University Hospital, Switzerland; Monash University, Australia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Corner EJ, Wood H, Englebretsen C, Thomas A, Grant RL, Nikoletou D, Soni N. The Chelsea critical care physical assessment tool (CPAx): validation of an innovative new tool to measure physical morbidity in the general adult critical care population; an observational proof-of-concept pilot study. Physiotherapy. 2013 Mar;99(1):33-41. doi: 10.1016/j.physio.2012.01.003. Epub 2012 Mar 30.
- Eggmann S, Verra ML, Stefanicki V, Kindler A, Seyler D, Hilfiker R, Schefold JC, Bastiaenen CHG, Zante B. German version of the Chelsea Critical Care Physical Assessment Tool (CPAx-GE): translation, cross-cultural adaptation, validity, and reliability. Disabil Rehabil. 2022 Aug;44(16):4509-4518. doi: 10.1080/09638288.2021.1909152. Epub 2021 Apr 19.
- Eggmann S, Verra ML, Stefanicki V, Kindler A, Schefold JC, Zante B, Bastiaenen CHG. Predictive validity of the Chelsea Critical Care Physical Assessment tool (CPAx) in critically ill, mechanically ventilated adults: a prospective clinimetric study. Disabil Rehabil. 2023 Jan;45(1):111-116. doi: 10.1080/09638288.2021.2022785. Epub 2022 Jan 7.
- Eggmann S, Paton M, Villinger C, Bradley S, Hellings T, Hills A, Venetz P, Broadley T, Charles-Nelson A, Hodgson C. Responsiveness and the minimal clinically important difference of the Chelsea Critical Care Physical Assessment tool (CPAx) in critically ill, mechanically ventilated adults: a study protocol for a prospective, multicentre, cohort study. BMJ Open. 2025 Sep 18;15(9):e102374. doi: 10.1136/bmjopen-2025-102374.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Kriittinen sairaus
- Polyneuropatiat
- Lihas heikkous
- Motorinen toiminta
- Istuva käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5678
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksinomaan anonymisoidut päätulostiedot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .