Painotettu peitto uusien ruokien kokeilemiseen liittyvän ahdistuksen hoitoon lapsiväestölle (Food Anxiety)
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston
Protokolla painotetun peiton käyttämisestä uusien ruokien kokeilemiseen liittyvän ahdistuneisuuden hoitoon lapsiväestössä
Tämä pieni kokeellinen pilottitutkimus käsittelee tietopuutetta, joka liittyy painotettujen peittojen käyttöön lapsille, jotka ovat ahdistuneita ruokaan ja syömiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisivatko painotetut peitot auttaa ruokaan liittyvää ahdistusta kärsiviä lapsia sietämään paremmin uusia ruokia.
Vanhempaa pyydetään täyttämään 10 kysymyksen kyselylomake ja tekemään luettelo ruuista, joita lapsi syö kolme kertaa (ennen tutkimuksen alkamista, kontrollijakson jälkeen ja lapsen painotetun huovan käytön jälkeen).
Lapsia pyydetään käyttämään painotettua peittoa 5-15 minuuttia ennen vähintään kolmea ateriaa viikossa kuukauden ajan, ja lasta pyydetään täyttämään 20 kysymyksen kyselylomake, joka kestää noin 5-12 minuuttia. miltä heistä tuntuu päivinä, jolloin he käyttävät painotettua peittoa ja kerran viikossa kuukaudessa, jolloin he eivät käytä painopeittoa.
Vanhempaa pyydetään ilmoittamaan kaikista uusista ruoista, joita lapsi kokeilee päivinä, jolloin hän käyttää painotettua peittoa.
Vanhempaa pyydetään säilyttämään painotettu peitto ja valvomaan kaikkea painotetun peiton käyttöä turvallisuuden vuoksi.
Tämä tutkimus kestää yhteensä noin 2 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78759
- Capital Area Speech & Occupational Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava ja huoltaja ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen IRB:n hyväksymällä tavalla ja ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan koemenettelyjä.
- Koehenkilö on tunnistanut ruokintahaasteita
- Koehenkilöllä on omaishoitajan ilmoittaman ruoan aiheuttamaa ahdistusta
- Aihe on 8-12-vuotiaat
- Aineella on hyvä lukutaito
- Kohde painaa 30 kiloa tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan lisäisi tutkittavan osallistumisriskiä, koska peittoa ei voida poistaa turvallisesti. Esimerkkejä diagnooseista, jotka sulkevat pois osallistujan, ovat selkäydinvamma, aivohalvaus ja lihasdystrofia.
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimukseen
- Osallistujat 8-12-vuotiaiden ulkopuolelta
- Osallistujat kieltäytyvät käyttämästä painotettua peittoa
- Jos painopeiton käyttö on jostain syystä vasta-aiheista
- Osallistujat, joilla ei ole lukutaitoa vastata kyselyyn
- Osallistujat, jotka painavat alle 30 puntaa vanhemman raporttia kohden eivätkä voi käyttää kaupallisesti saatavilla olevaa painotettua peittoa, koska painotetun peiton vähimmäispaino on 3 paunaa, suljetaan pois, mutta tämä poissulkeminen on epätodennäköistä sisällyttämisen ikäjakauman vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painotettu peitto
|
Peitto, jonka paino on enintään 10 % kehon painosta, asetetaan lapselle ennen ateriaa enintään 15 minuutin ajaksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoan neofobia -asteikko lasten kyselylomakkeelle
Aikaikkuna: Perustaso ennen hoitoa ja hoitoa
|
Lasten elintarvikkeiden neofobia-asteikko on 10-osainen Likert-mittakaavan kyselylomake, jonka vanhemmat täyttävät.
Lasten elintarvikekysymyksen asteikon kysymyksiin vastaukset vaihtelivat yhdestä (täysin samaa mieltä) seitsemästä (erittäin eri mieltä).
Kunkin vasteen arvo voi olla 7 pistettä, vastauksista riippuen.
Hoitajat täyttivät lastenkyselyn elintarvike -neofobia -asteikon lähtötilanteessa tavanomaisen hoitojakson ja interventiokauden jälkeen.
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeamman elintarvikkeiden neofobian tasot.
Kokonaispistemäärä oli 10 (alhaisin) - 70 (korkein).
|
Perustaso ennen hoitoa ja hoitoa
|
|
Valtion-piirto-ahdistusluettelo lapsille (staic) mediaanin T-pistemäärä
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeistä hoitoa, jopa 2 kuukautta
|
Stai-C-ahdistuneisuusasteikko pyytää sopusoinnussa 3-pisteisessä asteikolla varrella "I tunnen ..." 20 kohdalle, jotka molemmat osoittavat ahdistuksen läsnäolon (esim. 1 = ei järkyttynyt; 2 = järkyttynyt; 3 = erittäin järkyttynyt) ja käänteisesti säädetyt (esim. 1 = erittäin rauhallinen; 2 = rauha; 3 = rauhallinen) esineet.
Osallistujat suorittivat Staic S-Anity-asteikon kolme kertaa viikossa tavanomaisen hoito- ja hoitojakson aikana.
Korkeammat t-pisteet osoittavat suuremman ahdistuksen.
Normalisoidun T-pistemäärän keskiarvo oli 50 ja keskihajonta oli 10.
Tätä toimenpidettä varten ei ole määritelty vakiintuneita kliinisiä kynnysarvoja.
|
Ennen ja jälkeistä hoitoa, jopa 2 kuukautta
|
|
Uusien elintarvikkeiden keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Valvontajakso (1 kuukausi) ja hoitoaika (1 kuukausi)
|
Ohjausjakson aikana kokeiltujen elintarvikkeiden keskimääräistä lukumäärää verrataan lähtökohtaan ja ohjausjakson aikana kokeiltujen uusien elintarvikkeiden keskimääräistä lukumäärää verrataan hoitojakson aikana yritettyjen uusien ruokien lukumäärään ymmärtääksesi, onko enemmän ruokia, kun käytetään painotettua vilttiä käytettäessä.
|
Valvontajakso (1 kuukausi) ja hoitoaika (1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-0342
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
pyynnöstä jaetaan tunnistamattomia tietoja
IPD-jaon aikakehys
Toukokuuta 2025 5 vuodeksi
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .